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  • 超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    时讯
    超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    8月底，恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市，视同通过一致性评价。据药融云同估计，在中国医院端市场吸入用七氟烷销售额已超20亿元，其中，恒瑞医药占据了超六成的市场份额。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 麻醉剂
  • 小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    时讯
    小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    RNA核酸药物作为第三大类型药物，与传统的小分子药物和抗体药物相比，它能够从源头进行干预，突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境，达到“治标治本”的作用。
    生物药大时代
    2022-09-02
    核酸
  • 最新！阿根廷突发不明原因肺炎，6例双侧肺炎，其中2人死亡！
    时讯
    最新！阿根廷突发不明原因肺炎，6例双侧肺炎，其中2人死亡！
    本地8月31日消息，据阿根廷卫生部门报道，该国最新出现新的不明原因肺炎，已经排除新冠。6例患者出现双侧肺炎症状，其中2人死亡，3人住院，1人居家隔离，身体状况良好。
    靶点社
    2022-09-02
    阿根廷
  • 金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
    深度分析
    金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
    9月1日，金斯瑞发布2022年中报：2022年1月1日-2022年6月30日实现营收3.05亿美元，同比增长32.72%，归属母公司净亏损1.31亿美元，亏损同比扩大43.98%。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-02
    金斯瑞 2022半年报
  • 药品研发过程中物料、供应商管理
    深度分析
    药品研发过程中物料、供应商管理
    药品研发是一个复杂的过程，研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理，但不能采取拿来主义，尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2022-09-02
    药品研发
  • 助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
    深度分析
    助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
    近两年来，随着mRNA新冠疫苗的成功开发以及多种基于RNA的新型药物获批，RNA作为生物学中心法则中扮演传递生命信息的重要角色，已跃居药物研究的前沿。
    药融圈
    2022-09-02
    耀海生物 RNAi
  • 22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    时讯
    22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    据近日NMPA所发布的药品批件信息，江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此，这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 吸入用七氟烷 麻醉剂
  • 美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    时讯
    美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
    生物药大时代
    2022-09-01
    新冠疫苗 FDA
  • 有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    时讯
    有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    8月30日，CDE官网显示，至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-01
    AVV疗法 血友病
  • 加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    时讯
    加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    8月30日，欧洲委员会（EC）、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究（ACT-EU）2022-2026年工作计划。
    药通社
    2022-09-01
    欧盟
  • 蛋白药物的分析评价方法
    深度分析
    蛋白药物的分析评价方法
    近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注，很多药企也纷纷布局，使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性，我们对它的分析仍处于基础阶段，一定程度上限制了生物药的发展。基于此，我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
    药事纵横
    2022-09-01
    蛋白药物
  • 新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
    时讯
    新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
    中国北京，2022年9月1日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
    药融圈
    2022-09-01
    百奥赛图
  • 一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    时讯
    一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价。经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    仿制药首家
  • 16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    时讯
    16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    一致性评价 奥邦药业
  • 复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    深度分析
    复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市，复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴，协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。
    生物药大时代
    2022-08-31
    复宏汉霖 斯鲁利单抗
  • 【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    时讯
    【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    多肽药物因其自身优势，逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病，发展前景明朗，已日益成为全球新药研发的热点之一；据相关数据统计，2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元，预计到2027年，其规模将增加38%。
    靶点社
    2022-08-31
    药融圈会议 多肽药物
  • 复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    时讯
    复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    8月29日，复星医药发布公告：同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-31
    复星医药 2022半年报
  • CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    政策法规
    CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    月30日，CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
    药通社
    2022-08-31
    CDE发布
  • 口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    深度分析
    口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    口腔崩解片简称口崩片，系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。
    药事纵横
    2022-08-31
    崩解片
  • Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    深度分析
    Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    此前印度2020年十大医药富豪排行榜上，有一个名字脱颖而出——Kiran Mazumdar-Shaw（基兰·玛兹穆德-肖），因为她是其中唯一一位上榜的女性。
    药融圈
    2022-08-31
    Biocon 印度药企
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