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深度分析

邦耀生物管线梳理！100多项专利成果收入囊中，多个新药项目进入申报

邦耀生物依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”，已产生100多项专利成果，其中有5个项目在8所知名医院开展研究者发起的临床试验，多个项目进入新药研究申报阶段。

细胞基因治疗前沿

2022-06-28

邦耀生物
深度分析

被忽略的强极性碱性化合物液相分析方法开发技巧

作为药物分析人员，碱性化合物是我们无法避免会遇到的一类化合物。

药事纵横

2022-06-28

化合物
深度分析

低调CDMO ：六合宁远业绩稳健，申报创业板

六合宁远（Bellen Chemistry Co., Ltd.）于2010年由六位自然人创立（前身起源于2007年），是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商，致力于服务新药研发核心环节。

药融圈

2022-06-28

六合宁远
深度分析

茂行生物管线梳理！致力于新型免疫细胞治疗技术的开发

茂行生物是一家临床阶段的细胞疗法开发企业，由免疫治疗、基因编辑、生物医药领域知名专家和生物企业资深运营管理人士共同创立，致力于新型免疫细胞治疗技术的开发。

细胞基因治疗前沿

2022-06-27

茂行生物
政策法规

CFDI发布《2021年度药品检查工作报告》，完成药品注册核查1214个

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）发布《2021年度药品检查工作报告》，完成药品注册核查1214个，10个不通过。

药通社

2022-06-27

CFDI
深度分析

退火工艺的杀手锏-多次退火

在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火这个话题引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集三，继续对冷冻干燥工艺中的如何设置退火参数进行研究。

药事纵横

2022-06-27

退火工艺
时讯

美股小型Biotech并购潮！拉开帷幕

药融圈

2022-06-27

并购
时讯

齐鲁制药口溶膜大爆发！阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批

6月24日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批，分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜，均为国内首款。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-27

齐鲁制药口溶膜
深度分析

研发失败率高达99.6%！苦等20年，阿尔茨海默病新药路在何方？

阿尔茨海默病（AD）作为目前最常见的老年期痴呆之一，是一种由于自身中枢神经系统变性所致的慢性神经退行性疾病。但至今其致病机理仍无法明确，目前该疾病仍无法治愈，成为医学界一大难题。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-24

阿尔茨海默病
深度分析

药融云医药数据库——药品市场及研发格局分析的必备工具

如何利用医药数据库了解目前药品市场以及研发的格局？随着医药板块2021年年报陆续披露，可以看到尽管受到疫情和集采的影响，2021年医药领域的业绩仍然保持着稳定增速。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-24

药品市场药物研发
时讯

临床失败，专利侵权，Paxlovid还能打吗？

近日，Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼，声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。

靶点社

2022-06-24

Paxlovid
时讯

超14亿美元！Precision BioSciences与诺华开展ARCUS基因编辑合作

6月21日，Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议，合作开发独特的ARCUS核酸酶。

细胞基因治疗前沿

2022-06-24

Precision 诺华
政策法规

CDE发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》

为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（见附件）。

药通社

2022-06-24

CDE发布
深度分析

浅谈药品质量标准起草技巧和策略

药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上，质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提，也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁。

药事纵横

2022-06-24

药品质量
深度分析

欧康维视OT-401获批上市！填补慢性非感染性葡萄膜炎领域空白

2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401的新药上市申请正式获NMPA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，将填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗领域的空白。

药融圈

2022-06-24

葡萄膜炎氟轻松
深度分析

第七批国家药品集采来势汹汹！辉瑞三大10亿+品种迎市场变局

6月20日，第七批国家药品集采正式文件下发，5款辉瑞原研品种被纳入药品集采名单。据药融云统计，2021年这5款产品院内销售额均超过1亿元，其中，三款药品超10亿元。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-24

辉瑞药品集采
深度分析

国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”，将花落谁家？

国产新冠口服小分子特效药争夺战，正在争分夺秒地进行着。万众瞩目的国产新冠口服特效药已经进入了上市前最后的冲刺阶段。目前国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”，究竟花落谁家？

摩熵医药（原药融云）

2022-06-23

新冠药物
时讯

欧康维视氟轻松治疗葡萄膜炎获批上市！OT-401将填补国内空白

2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）的新药上市申请正式获NMPA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。

靶点社

2022-06-23

欧康维视葡萄膜炎
深度分析

博生吉管线梳理！突破免疫治疗肿瘤细胞，多个产品进入POC临床验证

博生吉以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标的高科技企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物，已有多个细胞产品进入POC临床验证。

细胞基因治疗前沿

2022-06-23

博生吉
深度分析

哪些因素影响了你的溶出结果？

溶出技术在口服固体制剂等剂型中至关重要，是制剂工业核心分析技术之一。溶出技术在制剂工业中的应用主要体现在2个方面，第一个是用来指导药品的开发，第二个用于产品获批后等的质量控制。

药通社

2022-06-23

溶出