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  • elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药
    时讯
    elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药
    药融云数据显示：美纳里尼集团引进的SERD新药，近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新药上市申请，用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
    药融圈
    2022-08-24
    elacestrant 乳腺癌
  • 中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？
    深度分析
    中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？
    多年来，乙肝一直是全球公共卫生主要问题之一。中国作为乙肝大国，HBV感染人群有9000万左右，慢性乙型肝炎患者约2800万例。而面对这百亿乙肝市场，国产药物研发现状如何呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-23
    乙肝 药物研发
  • 2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿
    时讯
    2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿
    近日，药明生物发布2022年中报：上半年实现收入 72.06 亿元（同比+63.5%）。据推算，今年将扩招3000多人；目前未完成订单总额增长到185亿美元，相当于1265亿人民币。
    生物药大时代
    2022-08-23
    药明生物 半年报
  • 湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！
    政策法规
    湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！
    8月22日，湖南省药监局发布通知，公布了2021年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单。经过各市推荐、工作专班审核、专家评审、省药品监管局党组会审议，共遴选出20家重点企业、10个重点产品。
    药通社
    2022-08-23
    湖南省 药监局
  • 2020年中国最新癌症数据速览！发病、死亡人数全球第一
    深度分析
    2020年中国最新癌症数据速览！发病、死亡人数全球第一
    癌症是严重威胁人类生命和社会发展的重大疾病，据2019年世界卫生组织（WHO）统计，癌症是目前112个国家人口的第一或第二大死因，以及23个国家人口的第三或第四大死因。
    药事纵横
    2022-08-23
    癌症
  • CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计
    时讯
    CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计
    康日百奥生物科技（苏州）有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）的第三方审计。
    药融圈
    2022-08-23
    CDMO 康日百奥
  • 【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级
    时讯
    【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级
    此次，药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」，新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条，此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-23
    数据库 药融云数据更新
  • 智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售
    深度分析
    智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售
    智飞生物成立于2002年，注册资金16亿元，现有资产300.47亿元，员工4800人。系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业。
    生物药大时代
    2022-08-22
    智飞生物 管线
  • 博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域
    投融资
    博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域
    近日， Porton Advanced Solutions（以下简称博腾）宣布，已完成超过8000万美元的B轮融资。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-22
    博腾生物 B轮融资
  • 河北省局发文，​豁免部分药品生产许可现场检查
    政策法规
    河北省局发文，​豁免部分药品生产许可现场检查
    8月18日，河北省药监局发布关于优化药品生产许可有关事项的通知，旨在提高药品申报、生产能效，推动产业发展。
    药通社
    2022-08-22
    河北 药品生产
  • HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变
    深度分析
    HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变
    如化合物存在酮式烯醇式互变现象，在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰，或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰，特别是后一种情况，如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰，却无论如何也精制不掉，造成错误的判断，甚至严重影响研究进度。
    药事纵横
    2022-08-22
    HPLC
  • 直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析
    深度分析
    直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析
    为了更方便与业内人士进行及时交流，7月《全球在研新药与靶点月报》将于8月22日晚19:30，在药鼎记直播间首发分享。除此之外，还将盘点7月创新药领域重大事件并进行解析。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    创新药研发 药融月报
  • 2022上半年恒瑞医药营收102亿！新药研发持续发力，最新管线披露
    深度分析
    2022上半年恒瑞医药营收102亿！新药研发持续发力，最新管线披露
    恒瑞医药8月19日晚间披露半年报，上半年实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；净利润21.19亿元，同比下降20.55%。即便如此，恒瑞医药今年的创新步伐依旧坚定，8月又有4款新药启动新临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    恒瑞医药 创新药研发
  • 石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二
    时讯
    石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二
    8月18日，CDE官网显示，石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业，国产第二究竟花落谁家，让我们拭目以待。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    石家庄四药 尼可地尔 心血管用药
  • 2022年P13K抑制剂靶向药研发！因其高毒性，撤市申请频频传来
    深度分析
    2022年P13K抑制剂靶向药研发！因其高毒性，撤市申请频频传来
    PI3K/AKT/mTOR是肿瘤发生的经典通路，PI3K从被发现至今，已近四十年，PI3K作为一个被众多科学家长期关注和研究的成熟靶点，同样也受到资本市场热捧，其研发动态也被众多制药人实时关注着。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-19
    P13K抑制剂 靶向药物
  • 7月三款新药上市！这些癌症患者有了治疗新选择！
    深度分析
    7月三款新药上市！这些癌症患者有了治疗新选择！
    根据药融云《7月全球在研新药与靶点月报》数据统计，7月国内共三款新药上市！给这些癌症患者有了治疗新选择！ 解析行业热点事件、实时获取每月获批临床#品种全球上市及研发进展、全局分析相关靶点，尽在药融云月报。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-19
    新药上市 癌症
  • 更高效能的CAR-T疗法治疗GBM
    深度分析
    更高效能的CAR-T疗法治疗GBM
    Vascular Research GroupV是一家以肽为基础的制药、细胞和基因治疗公司，宣布其专有的氯毒素（CTX）类似物CTXA8在临床前体外GBM模型中消除多形性GBM细胞方面显示出高效能。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-19
    CAR-T疗法
  • 洪观杰析|最新系统总结—靶向Treg的癌症治疗策略
    深度分析
    洪观杰析|最新系统总结—靶向Treg的癌症治疗策略
    目前肿瘤免疫治疗如火如荼，以PD-1/PD-L1为代表的免疫抑制剂主要作用是解除免疫抑制，激活免疫系统区杀伤肿瘤。而在机体内，也有其他的免疫细胞发挥免疫抑制作用，最具代表的是调节性T细胞(Treg)、肿瘤相关巨噬细胞TAM。这两个也是目前研究较热门的靶点。
    生物药大时代
    2022-08-19
    洪观杰析 Treg靶点
  • 如何做出一款改良型新药？
    时讯
    如何做出一款改良型新药？
    药通社
    2022-08-19
    改良型新药
  • pH调节剂在弱酸和弱碱性药物开发中的作用
    深度分析
    pH调节剂在弱酸和弱碱性药物开发中的作用
    在制剂研发中，弱酸性或弱碱性药物面临着重大挑战，因为其溶解性主要取决于溶出介质的pH，这导致了药物在不同pH的胃肠道中的释放具有pH依赖性，开发剂型时需要对这些药物的处方进行优化。
    药事纵横
    2022-08-19
    pH调节剂
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