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时讯

君实生物创新药：发力肿瘤治疗领域！本月已有4款获批临床

近期，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113）的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此，君实生物本月已有4款创新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-15

君实生物创新药
深度分析

解析恒瑞医药2022年研发管线！医药一哥地位如何巩固？

近年来，在创新、国际化发展战略驱动之下，恒瑞医药坚持差异化布局研发的创新研发策略，通过基础创新、产品组合创新，形成全方位、多元化的管线覆盖。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

恒瑞医药
深度分析

巴瑞替尼：首个获FDA批准斑秃全身疗法！礼来10亿JAK抑制剂

2022年6月13日，FDA批准了礼来JAK抑制剂巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者，该疾病每年在美国影响超过30万人。巴瑞替尼此次获批是FDA首次批准斑秃的全身疗法。

靶点社

2022-06-14

JAK抑制剂巴瑞替尼
医药洞见

CDE周报：45个1类新药受理号被承办，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

一周一见的CDE周报来了！本周（6.6—6.10）共承办45个1类新药受理号，9个改良型新药受理号，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

药通社

2022-06-14

CDE周报
深度分析

“4+7”出台后，我们还在谈如何逃避集采？印度药企却已趁虚而入

自“4+7”出台以后，国内仿制药企业呼天喊地，哀嚎一片，然而在大家都觉得仿制药再无利可图时候，国外的虎狼之师却利用集采之机趁虚而入。

药事纵横

2022-06-14

仿制药
时讯

再生元11亿美元回购PD-1，只为成为肿瘤免疫领导者！

2022年6月2日，再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元，监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。

药融圈

2022-06-14

再生元 PD-1
时讯

宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市！今年第11款，诺华5亿免疫抑制剂

据CDE官网，宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理，这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前，该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

人福药业麦考酚钠肠溶片
深度分析

辉大基因：致力于基因治疗药物的研发和生产！4大技术平台在助力

辉大基因致力于罕见病单基因遗传病及威胁人类健康的慢性病基因替代和基因编辑等基因治疗药物的研发和生产。现拥有研发实验室、药物工艺开发与分析实验室、模拟动物实验中心等超万平米场地。

细胞基因治疗前沿

2022-06-13

辉大基因
政策法规

开始啦！2022年杭州市生物医药产业高质量发展专项申报！

本次项目申报包括以下六类：支持新药研发项目、支持医疗器械研发项目、提升创新国际化水平项目、支持杭产药械应用项目、推动产业化落地项目和鼓励企业拓展市场项目。

药通社

2022-06-13

生物医药产业
深度分析

差示扫描量热法（DSC）在药学中的应用

差示扫描量热法（DSC），在程序控制温度下, 测量输给物质与参比物的功率差与温度的一种技术。因其操作简便快速，无需添加溶剂，样品用量少，图谱易懂等优点，被广泛应用于药物的研发和生产等领域。

药事纵横

2022-06-13

差示扫描量热法
深度分析

多肽类药物：药物研发热点之一！从多肽百年发展史看其未来发展

近年来，随着多肽合成技术的发展和成熟，多肽类药物已成为药物研发的热点之一，其因适应证广、安全性高、疗效显著，已广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病等领域，具有广阔的开发前景。

药融圈

2022-06-13

多肽多肽类药物
深度分析

前列腺癌治疗领域发展潜力大，AR抑制剂占市场大头！

前列腺癌作为男性新发及死亡最高的瘤种之一，新发患者正在逐年增加。这一期将继续来分析前列腺癌未来在研产品、靶点以及前列腺癌用药市场差异和变化。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-10

前列腺癌
深度分析

导致阿尔兹海默症的元凶另有“他人”？自然·神经科学文章揭示

但近日，发表在nature neuroscience 上的一篇文章认为神经细胞内溶酶体的“酸化”障碍才是引起胞外β样淀粉蛋白增多，进而导致阿尔兹海默症（AD）的元凶。

靶点社

2022-06-10

阿尔兹海默症
时讯

针对CAR-T治疗复发，ORR达到100%，Precision BioSciences股价大涨

到2025年，自体CAR - T复发患者的数量预计将增长4 - 5倍。有一家公司瞄准了这个未来的大市场。

细胞基因治疗前沿

2022-06-10

CAR-T细胞疗法
深度分析

日本医药代表行业变化给我们的启示

日本作为全球第三大医药市场，医药代表（下文简称MR）为行业贡献功不可没。截至2022年4月底，在日本，拥有550人以上医药代表的药企共有32家。其中，Top10中有7家是外企，外企医药代表在日本医药市场占有重要地位。

药通社

2022-06-10

日本医药
深度分析

早期药物开发生物药剂学分类系统中药物渗透性预测

BCS根据化合物的溶解性和渗透性对化合物进行分类。生物药剂学分类系统的提出旨在于生物豁免，减少对体内生物等效性研究的需求，可以减少不必要的生物等效性研究，加速高质量药品的研发。

药事纵横

2022-06-10

药物开发
深度分析

抗流感新药——玛巴洛沙韦，“重拳出击”，症状改善效果显著！

2021年4月27日，罗氏流感创新药玛巴洛沙韦获得NMPA正式批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。玛巴洛沙韦是目前获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服药物。

药融圈

2022-06-10

玛巴洛沙韦流感
深度分析

中国前列腺癌五年生存率 66.4%，守住男性生命“腺”！

前列腺癌目前已经是男性新发及死亡最高的瘤种之一，发病机理复杂，是一种多阶段进行性疾病。前列腺癌是男性健康的杀手，高危人群要做好相关的预防工作，才能让自己免受前列腺癌的侵袭。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-09

前列腺癌
时讯

“男同”更易感染猴痘？世卫：无关！皮肤接触皆有风险

WHO的报告中明确说明，任何与具有传染性的对象有密切身体接触（包括触摸和面对面）的人都处于危险之中。

靶点社

2022-06-09

猴痘
深度分析

本导基因：两大递送技术平台国际领先！目标成为基因治疗先导企业

本导基因公司成立于2018年，公司拥有国际领先的创新型递送技术平台BDlenti和BDmRNA，公司现有HSK、地贫、wAMD等多个适应症。公司定位为基因治疗创新药物研发企业。目标是成为国际基因治疗先导企业。

细胞基因治疗前沿

2022-06-09

本导基因