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政策法规

又一家集采中选企业药品——万古霉素断供，“低价”是否是元凶？

近日，海南省医药集中采购服务平台发布了《海南省医疗保障局关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。该通知提到，由于注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，导致难以保证联盟地区正常供应，从而使得海南省集中采购工作受到执行层面影响。

药通社

2022-06-09

万古霉素
深度分析

聊聊“溶出度分析方法验证关键点”

出度是评价口服固体制剂的一个关键指标，其测定方法涉及到溶出板块和分析板块，对于溶出度的分析方法验证与其他分析方法验证有相同之处，也有其特殊之处，今天老王和大家聊一聊“溶出度分析方法验证关键点”，或可供参考。

药事纵横

2022-06-09

溶出度溶出度方法学验证
深度分析

Genmab：从“垂死挣扎”到“起死回生”！如何做到吸引大厂争相合作

Genmab是一家专注于开发创新和差异化抗体疗法的公司从1999年2月开始正式运营，丹麦投资公司BankInvest为其提供了种子资金。在两次IPO之间，Genmab却经历了从“垂死挣扎”到“起死回生”般的动荡。

药融圈

2022-06-09

Genmab
时讯

7亿补铁剂！海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液，治疗缺铁性贫血

6月8日，据CDE官网显示，海南万玮制药以首家新注册分类递交的4类仿制化药蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请获受理。该药是7亿补铁剂品种，适用于治疗缺铁性贫血。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-09

补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液
深度分析

中国CRO行业现状及发展趋势分析，未来依然是星辰大海！

如果说疫情席卷全球改变了人们的生活方式，但大部人可能想象不到，疫情也改变了另一个生物的命运，那就是猴子！

摩熵医药（原药融云）

2022-06-08

CRO
深度分析

JAK抑制剂竞品分析！比TNFα单抗更具优势，但替代仍存在难度

总体看来，JAK抑制剂相对于TNFα单抗具有经济性和给药便利性优势，但由于其安全性难题仍未突破，短期内替代TNFα单抗仍存在难度。但基于乌帕替尼等品种良好的循证医学结果，我们仍长期看好该靶点。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-08

JAK抑制剂
深度分析

JAK抑制剂市场分析！二代应运而生，类风湿性关节炎研发最为火热

根据药融云数据统计，目前全球范围内共有9款JAK抑制剂原研药获批上市，研发热度依旧很高，多为第二代，类风湿性关节炎适应症最为火热，有望成为斑秃突破性治疗策略！

摩熵医药（原药融云）

2022-06-08

JAK抑制剂
时讯

2022年ASCO：中国药企的8个CAR-T、73个单抗，16个双抗、3个ADC获青睐

2022年ASCO，中国有112个临床试验进展报告入选，从药物类型上来看，分别有3款ADC，73款单抗，16款双抗，8款CAR-T得到ASCO的青睐。

靶点社

2022-06-08

ASCO
政策法规

CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》！

2022年6月7日，CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》，新药临床试验2033 项！

药通社

2022-06-08

CDE发布
深度分析

细数药品申报资料的卷面“加分项”

如果把药品研发周期比作一场考试，那么药品申报资料就是这次考试的答卷，最后递交给CDE的考官进行审评打分。既然是答卷就会有一定的印象加分项，那么这些加分项都体现在哪些环节呢？

药事纵横

2022-06-08

药品申报
投融资

德昇济医药首个新药IND获准！A轮融资即2亿美元

药融云数据监测显示：德昇济医药首个新药KRAS G12C抑制剂D3S-001临床试验申请（IND）近期已正式获得FDA批准，距离拿到临床前候选化合物（PCC）仅11个月的时间。

药融圈

2022-06-08

德昇济医药 A轮融资
深度分析

2022年全球及中国创新药市场分析！制药人必看，研发快人一步

药融云咨询团队最新产出了《2022中国医药创新盘点》药物报告，里面对2022年全球及中国的创新药市场进行了一个大盘点，制药人必看，可全面了解最新市场情况及未来展望，研发快人一步！

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

创新药医药市场
深度分析

中医药行业黄金发展期，药企如何布局？

近年来，国家对中医药非常重视，各项政策都利好中医药行业。利好政策的影响下，我国中医药行业也步入高质量发展阶段，整个行业正加速拥抱市场扩容。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

中医药
深度分析

肿瘤细胞疗法：靶点和技术一文了解！制药公司重点研发领域

肿瘤的细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要分支，也是生物制药公司布局的重点领域，2017年，第一款CAR-T细胞疗法成功获批上市，激起了这个赛道的热情。

靶点社

2022-06-07

细胞治疗
深度分析

博腾股份：基因细胞治疗CDMO近况

CGT CDMO打开了CXO行业的天花板，是一条黄金赛道，一直受到资本的关注。博腾股份近几年拓展基因细胞治疗CDMO这一块比较成功，目前市值359亿元。

细胞基因治疗前沿

2022-06-07

博腾股份
深度分析

浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路

为规范指导国内仿制药一致性评价工作，CDE相继颁布了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》与《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》，分别用于指导溶出度检查与溶出曲线比较。

药事纵横

2022-06-07

溶出固体制剂
时讯

潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据

2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制剂）临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。

药融圈

2022-06-07

ROS1 他雷替尼
时讯

那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物

6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

那屈肝素钙
时讯

吉列德这款CAR-T细胞疗法，3年随访，ORR为91%

2022年6月4日，吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。

药融资

2022-06-06

CAR-T细胞疗法
深度分析

如何针对产品和项目选择合适的滤膜？

滤过”这回事，是诸多检验项目中不可或缺的一个操作细节，老王今天想和大家聊的是“如何针对产品和检验项目选择合适的滤膜？”

药事纵横

2022-06-06

滤膜