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时讯

济民可信口服AR降解剂获$6000万巨额首付！独家许可罗氏/基因泰克

2022年8月18日，中国上海：药融圈获悉，济民可信集团宣布，与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。

药融圈

2022-08-19

济民可信罗氏
深度分析

2022年眼科用药TOP10品种出炉！百亿黄金赛道，迎来最新加码

随着全球老龄化趋势、电子产品使用时长不断升高、以及缺乏用眼常识等因素的影响，全球眼部疾病患者的人数将持续上升，眼科用药的市场需求也将不断扩大。据药融云统计，2021年眼科用药院内市场已92亿元，2022年有望突破百亿元大关。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-19

眼科用药
时讯

英国批准全球首款Omicron加强疫苗

近期，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗，旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。

生物药大时代

2022-08-18

新冠疫苗
时讯

FDA批准蓝鸟生物基因疗法！定价$280万，一跃成为“史上最贵药”

8月17日，蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血，成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解，蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元，一跃成为“史上最贵药”。

胞基因治疗前沿

2022-08-18

蓝鸟生物基因疗法
政策法规

儿科药研发新政策，CDE再发重磅指导原则（征）

生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛，为了合理规范使用该模型，药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》。

药通社

2022-08-18

儿科药
深度分析

新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度

新药开发以普通口服固体制剂居多，制剂经过胃肠道吸收进入体循环，早期制剂以获得足够的体内暴露为目标，以便研究新的化合物分子在体内的药理学，药代动力学和毒理学情况。

药事纵横

2022-08-18

新药开发溶解度
深度分析

CGT：当“HCD片段大小分布”遇见“毛细管凝胶电泳”

宿主细胞DNA（HCD）残留是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。

药融圈

2022-08-18

宜明细胞
时讯

河北药企布局碳酸氢钠林格，3亿注射液大涨105%！科伦恒瑞抢首家

8月17日，仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液，后又递交了一致性评价补充申请，争国内仿制药首家！

摩熵医药（原药融云）

2022-08-18

仿制药碳酸氢钠林格
深度分析

2022年全球基因治疗药物现状与分析

近日，药融云团队王中健博士与朱凌峰数据分析专家在《药学进展》杂志上发表了题为《全球基因治疗药物研发现状》的论文。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-18

基因治疗
投融资

石药集团创新药产品研发管线梳理！丁苯酞商业化大获成功

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业，在中国的制药行业中极具领导地位。旗下共有7款创新药产品已获批上市，其中，丁苯酞商业化效果最好。

生物药大时代

2022-08-17

石药集团产品管线
时讯

默沙东押注35亿美元！深入研究环状RNA药物制造

默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。

生物药大时代

2022-08-17

默沙东 RNA药物
时讯

Moderna：建造南半球首家mRNA疫苗工厂！年产1亿剂！

mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布，将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂，这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。

细胞基因治疗前沿

2022-08-17

Moderna mRNA疫苗
时讯

恒瑞医药、信达生物、药明生物等入选福布斯2022中国创新力企业

近期，福布斯发布中国2022中国创新力企业50强。

药通社

2022-08-17

恒瑞医药信达生物药明生物
深度分析

2020年全球癌症数据总览！乳腺癌发病率首次超过肺癌成为TOP1

癌症严重威胁人类生命健康，根据IARC的最新评估显示，2020年全球新发癌症病例1929万，其中男性1006万例，女性923万例；2020年全球癌症死亡病例996万例，其中男性553万例，女性443万例。

药事纵横

2022-08-17

癌症乳腺癌
深度分析

2021年医药行业上市企业研发投入TOP30！百济神州、恒瑞医药霸榜

通过药融云上市医药企业年报数据库，我们整理了2021年医药行业上市企业研发投入TOP30排行榜（不完全统计，仅整理数据库已收录企业年报数据）。其中百济神州、恒瑞医药凭借强劲的研发实力强势霸榜。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-17

药企恒瑞医药研发投入
时讯

Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床公布！再鼎医药引入

2022年8月8日，Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果，该研究评估了其主要在研疗法KarXT（xanomeline-trospium）在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。

药融圈

2022-08-17

精神分裂症 Karuna
深度分析

第七批集采品种竞争格局！扬子江药业中选12个，最高降幅91.19%！

据药融云药品集中采购数据库显示，在第七批国家集采中，扬子江药业中选药品总计16个,中选药品平均降幅为74.67%，其中最高降幅品种为马来酸阿法替尼片,最低降幅品种为二甲双胍维格列汀片（II）。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-16

集采扬子江药业
时讯

华大基因连续增资子公司，支持细胞基因疗法开展

华大基因公司虽然一直以来都处于舆论漩涡，但并未停下研发的步伐。近日，华大基因分别向两个子公司增资，以支持细胞基因疗法的开展。

细胞基因治疗前沿

2022-08-16

华大基因
时讯

阿兹夫定片2规格挂网！价格来了！

吉林省公共资源交易中心通知，阿兹夫定片挂网采购，其中2个规格的阿兹夫定片挂网价格来了。

药通社

2022-08-16

阿兹夫定
深度分析

新药优势晶型推荐：要不要选水合物晶型？

新药优势晶型推荐中，上下游部门可能更倾向于无水物晶型，尤其排斥通道型水合物晶型，这有一定道理，但也可能会造成决策上“误判”。

药事纵横

2022-08-16

晶型新药开发