医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

深度分析

百亿BTK抑制剂市场风头正盛！2030年市场规模或将达到251亿美元

BTK抑制剂已经成为治疗恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的热门研究靶点，可以预见未来一定会面临极大的市场竞争，新近获批的药物因为其更优秀的选择性，会逐渐占领市场，有望与伊布替尼一较高下。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-21

BTK抑制剂
深度分析

2022年上半年FDA拒绝批准的药物

DA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，今年上半年已经有10多款药物被拒，看看原因何在？或许能为业内理解FDA的审评标准提供帮助。

生物药大时代

2022-07-21

FDA
时讯

阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗

2022年7月19日，阿斯利康发布声明宣布，其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。

靶点社

2022-07-21

阿斯利康 Enhertu
时讯

罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体

美国时间7月19日，美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布，与罗氏（Roche）联合一项开发价值10亿美元的合作项目，将用于眼部疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法载体工程平台scAAVengr。

细胞基因治疗前沿

2022-07-21

罗氏 AAV基因治疗
政策法规

NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价品规获批

据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息，其中10个一致性评价受理号获批。

药通社

2022-07-21

NMPA 一致性评价
深度分析

日本制药行业：一文几图全了解！（二）

在上一个图文中，我们提到，日本制药行业的平均研发投入是销售额的8%-10%，但把范围缩小到日本的创新药企业，这个数字就上升至16-20%。经

药事纵横

2022-07-21

日本制药行业
深度分析

候选新药关键点！抗体质量全面表征之活性测定

除了理化特性之外，活性测定是抗体药物质量评价体系中必不可少的部分。一般而言，活性测定包括生物学活性测定和结合活性测定。

药融圈

2022-07-21

抗体药物活性测定
时讯

常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物

7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-21

达肝素钠常山药业
时讯

又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍

7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-20

优先审评儿童新药
时讯

阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病

2022年7月19日，药审中心承办了阿斯利康的1类化药，AZD5718片的临床申请，用于冠状动脉疾病。

靶点社

2022-07-20

阿斯利康临床申请
深度分析

康龙化成：头部CXO！今年将招1500-2000人

现在医疗健康领域，招人的细分行业除了核酸检测，应该就是CXO了。

生物药大时代

2022-07-20

康龙化成 CXO
深度分析

全球首创STAR-T平台！华夏英泰完成B+轮融资，累计已超3亿

7月18日，华夏英泰(北京)生物技术有限公司(以下简称“华夏英泰”)宣布，已完成B+轮融资。本轮融资由华控基金领投，现有股东汉康资本和荷塘创投继续支持。

细胞基因治疗前沿

2022-07-20

华夏英泰
深度分析

高敏感药物密封工艺的演变：从硅油到涂膜技术

医药包装的密封技术以及包装与药品的相容性对生物制药、传统制药和仿制药产品行业来说，仍是亟待解决的挑战。

药事纵横

2022-07-20

密封工艺
深度分析

万泰生物：二价HPV疫苗馨可宁产销两旺，上半年净利润可达27.5亿

万泰生物近期披露：由于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。预计2022年半年度实现归母净利润为25亿元~27.5亿元，同比增长246%~281%。

药融圈

2022-07-20

万泰生物 HPV疫苗
时讯

齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药

7月19日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中显示，齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首，可谓是抗感染领域的「顶流」。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-20

齐鲁制药抗感染
深度分析

下一个PD-(L)1靶点：TIGIT抑制剂赛道最新动态！

靶点TIGIT素有“下一个PD-(L)1”之称，是近年来新兴的癌症免疫靶点，被视为继PD-(L)1之后最有潜力的免疫检查点之一，未来是会步IDO抑制剂后尘还是成为下一个PD1？

摩熵医药（原药融云）

2022-07-19

TIGIT 免疫治疗
深度分析

BioNTech管线梳理！mRNA疫苗巨头，造就FDA首个批准新冠疫苗

BioNTech是一家总部位于德国的生物技术公司，成立于2008年，是一家开发针对癌症和其他疾病的个体化治疗的生物制药公司。BioNTech是全球三大mRNA疫苗巨头之一，旗下Comirnaty，为FDA批准的首个新冠疫苗。

生物药大时代

2022-07-19

BioNTech mRNA疫苗
时讯

阿尔兹海默病临床研究进展！“换血大法”、Tau调控新研究披露

近日，阿尔茨海默病药物发现基金会的Howard Fillit博士和Yuko Hara博士在Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表了一篇专栏文章，描述阿尔茨海默病的临床研究正在进入一个新时代。

靶点社

2022-07-19

阿尔兹海默病
政策法规

第7批全国药品集中采购中选结果正式公布！

根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

药通社

2022-07-19

药品集中采购
深度分析

难溶性药物增溶之无定形态与晶态在理化性质上的区别

近年来，无定形固体分散体（ASD）在提高水溶性差的药物的口服生物利用度方面展现了巨大的潜力，以至于开发ASD以增加溶解度限制吸收药物，一直为制药界所津津乐道。

药事纵横

2022-07-19

难溶性药物