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时讯

康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%

根据康希诺生物股份公司公布的2022年第三季度财报显示，公司营业收入超7700万元。受此消息影响，康希诺生物股份公司股票飙涨50%！

细胞基因治疗前沿

2022-11-03

康希诺生物财报
时讯

2022年跨国药企三季报盘点：强生营收$238亿，取代辉瑞排第一

根据外资药企最新发布的三季报，生物药大时代汇总了12家公司的营收排名，其中强生、辉瑞、诺和诺德、默沙东、艾伯维排名前五。与去年同期排名对比，强生以237.91亿美元营收取代辉瑞成为TOP1。

生物药大时代

2022-11-03

跨国药企财报
时讯

人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场

9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-02

人福医药中药创新药
深度分析

2022年我国原料药进出口情况分析及全球营收份额调研

原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。我们在对原料药市场分析时，可以从它的前身医药中间体、今世API、未来生产的制剂三个维度去进行分析。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-02

原料药
深度分析

11年来深耕小分子化学细分领域！这家公司获资本追捧，数亿融资

十一年磨一剑，凌凯医药——这家总部坐落在上海的小分子领域研、产、销一体化公司，致力于将化学工艺与工程的研发与生产提升到新高度，11年来深耕小分子化学细分领域。公司持续受到多家上市公司以及知名投资人的青睐，在半年内连续获得两笔融资,合计逾4亿元。

药融圈

2022-11-02

凌凯医药小分子
深度分析

快速查询各国药典方法色谱柱及可替换色谱柱

在仿制药研发，尤其是一致性药物评价研究中，我们开发有关物质方法时往往需要完全重现药典方法，或者在需要将自建方法与药典方法对比时，要求我们尽可能的使用和药典方法相同的色谱柱。那么我们如何快速查询国外药典各论中推荐的色谱柱呢？下面就来跟大家分享下如何查询和获取药典各论中推荐的（或等效）的色谱柱。

药事纵横

2022-11-02

色谱柱
时讯

4个药物一致性评价补充申请获CDE受理！附盐酸二甲双胍片过评信息

11月1日，CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中，北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大，生产企业众多，据药融云统计，该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中，石药集团欧意药业拿下了首家过评。

药通社

2022-11-02

一致性评价盐酸二甲双胍片
时讯

mRNA研发巨头！Moderna产品管线进展情况

2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。Moderna将mRNA研发布局到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。

细胞基因治疗前沿

2022-11-02

Moderna mRNA
时讯

礼来Q3财报：营收69亿美元，销量增长14%！重磅降糖药贡献近2亿

礼来在11月1日公布了最新第三季度的财报。Q3全球收入69.4 亿美元，同期对比增长了2%，得益于全球销售总量增长了14%。总体来说，Q3收入稳健，关键产品持续增长，其中，礼来在今年下半年推出的重磅降糖药tirzepatide的收入极为耀眼，全球销售近2亿。

生物药大时代

2022-11-02

礼来制药财报降糖药
深度分析

发力儿童癫痫“救命药”！人福医药布局新剂型，Q3净利润增长58%

今年第三季度，人福医药收获满满、捷报连连。据CDE官网最新显示，人福药业的氯巴占口服混悬液获得临床试验默示许可，该药是人福医药在该儿童癫痫“救命药”布局的新剂型。人福医药在第三季度的麻醉镇静市场再下一城，产品管线也日益丰富起来。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

人福医药儿童癫痫
时讯

大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内

10月31日，11月1日，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

地塞米松磷酸钠注射液一致性评价
时讯

华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击

10月29日，据CDE官网显示，华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前，石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药（PARP抑制剂）的国内首仿药之争愈发激烈。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

华东医药石药集团 PARP抑制剂
时讯

全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！

近期，NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®（多格列艾汀片）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示，本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒，每盒28片，1天2片，是常规糖尿病患者2周的用量。

药融圈

2022-11-01

糖尿病新药多格列艾汀片华领医药
深度分析

基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略

如要快速搞笑地开发某个化合物的分析方法，实现化合物的有效保留是首要条件。在进行实验前，了解其相关理化参数如pKa、沸点以及pH-LogD关联性是有必要的。

药事纵横

2022-11-01

化合物
时讯

最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！

刚刚，NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息，本次共有127个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。

药通社

2022-11-01

一致性评价
深度分析

BioSpace评选！北美新锐生命科学初创公司发展现状及前景展望

今年1月，生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出北美2022年值得关注的生命科学初创公司，今年上榜的30家新锐公司充分体现了新治疗模式和创新开发策略对新药研发的影响。

细胞基因治疗前沿

2022-11-01

生命科学
科普

爱尔兰药品查询-药融云数据库

爱尔兰位于欧洲西部的爱尔兰岛中南部，多年来实施低税率国家政策，吸引着全球各大巨头公司，如苹果、谷歌、脸书等巨头，其中不乏包含很多医药企业，如世界级生物医药巨头辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、默沙东（MSD）、再生元和艾伯维（AbbVie）等，全球20大（生物）制药公司就有19家在此落地，特别是其医药尖端业务的布局，其中包括世界上最大的集成化生物科技工厂之一的辉瑞格兰奇城堡工厂。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

爱尔兰药品
政策法规

重磅！国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》发布！

为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理，保证产品质量，国家药监局核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，现予发布。

靶点社

2022-11-01

细胞治疗国家药监局
时讯

百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利

10月31日，百时美施贵宝（MDS）公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利，显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。

生物药大时代

2022-11-01

百时美施贵宝 III期试验期
时讯

成都倍特药业首家通过一致性评价！硫酸阿米卡星注射液获批上市

10月28日，成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评，为该品种首家通过一致性评价的药企。至此，今年倍特药业已有17个品种（27品规）通过/视同通过一致性评价，其中8个品种均为通过一致性评价品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-31

倍特药业一致性评价