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  • 抗体药物开发者大会|日程全公布
    时讯
    抗体药物开发者大会|日程全公布
    2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2022-08-29
    抗体药物
  • 康万达管线梳理
    深度分析
    康万达管线梳理
    康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发，打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台，并联合其他肿瘤免疫相关技术，探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-29
    康万达 管线梳理
  • 百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    深度分析
    百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    21世纪以来，合成生物学从最初由发酵工程和基因工程作为主导，逐渐演变成现在的发酵工程，代谢工程，基因工程，人工智能，工程设计等多学科交叉。
    药通社
    2022-08-29
    合成生物学
  • 从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    深度分析
    从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    沢井（Sawai）制药是当今日本第一大仿制药企业，总部位于大阪，2021年销售额为1938亿日元（约合17.67亿美元）。作为一家地道的日本仿制药企业，沢井见证了整个日本仿制药行业的发展衍化。
    药事纵横
    2022-08-29
    日本制药行业 沢井
  • 神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    时讯
    神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    童岗博士：拥有超过30年的神经科学领域经验，曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职，包括临床科学负责人、执行医学总监等，曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。
    药融圈
    2022-08-29
    神经科学 神领锐
  • 2021年中药新药获批上市盘点！数量创新高！哪些药企值得关注？
    深度分析
    2021年中药新药获批上市盘点！数量创新高！哪些药企值得关注？
    《蓝皮书》显示，2021年中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元，同比增长12.4%。据药融云统计，2021年批准上市的中药新药共计12个，获批数量首次突破两位数。以岭药业作为中药细分领域龙头企业，旗下产品硕果累累。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    中药 新药获批
  • 诺华制药计划剥离仿制药业务
    时讯
    诺华制药计划剥离仿制药业务
    瑞士制药巨头诺华制药周四表示：计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。
    生物药大时代
    2022-08-27
    诺华制药
  • 杰科生物管线梳理
    深度分析
    杰科生物管线梳理
    杰科生物是滨海新区重点投资项目，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等领域整体工程对标欧美生物医药研发、生产高标准、高产能设计建造，构建从研发到量产的完整生物医药产业链。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-27
    杰科生物 管线梳理
  • 黑龙江省药监局发文，优化药品上市后变更管理，促进外省药品品种落地
    政策法规
    黑龙江省药监局发文，优化药品上市后变更管理，促进外省药品品种落地
    8月26日，黑龙江药监局发布公开征求《关于药品上市后场地变更实施办法》（征求意见稿）意见的通知。
    药通社
    2022-08-27
    黑龙江省 药监局
  • 李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    时讯
    李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    双特异性抗体( bispecific antibody，BsAb，简称双抗），与普通单克隆抗体相比，双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥“1+1>2”的效果。
    药事纵横
    2022-08-27
    双抗
  • 第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    时讯
    第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    随着近年来国家对生物医药产业的高度重视，政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！
    药融圈
    2022-08-27
    药融圈会议
  • 国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    时讯
    国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    近日，康诺亚生物开展并公示了TSLP单抗——CM326注射液的II期临床试验，适应症为中重度特应性皮炎。康诺亚是继正大天晴之后，国产第2家TSLP单抗进入II期临床试验的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    康诺亚 TSLP单抗
  • 复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    时讯
    复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    8月26日，CDE承办了复宏汉霖递交的斯鲁利单抗注射液上市申请。斯鲁利单抗最早于2022年3月24日获NMPA附条件上市,是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂，也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    斯鲁利单抗 复宏汉霖
  • 肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    深度分析
    肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言，开始并无靶向治疗所以选择有限，而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    肺癌 Enhertu
  • 2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    深度分析
    2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    据药融云全国医院销售数据库统计，2021年医院医药总销售额达9011.66亿人民币，同比增长10.22%。近日，数据库更新了2022年Q1的药品销售数据，环比提升4.55%，同比上升9.09%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    药品销售 医院用药
  • 辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    时讯
    辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
    生物药大时代
    2022-08-26
    辉瑞 Paxlovid
  • 诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    时讯
    诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    8月24日，诺华制药宣布将暂时停止branaplam在亨廷顿病中进行的IIb期试验，因为该药可能会造成周围神经病变等副作用。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-26
    诺华 亨廷顿病
  • 第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
    政策法规
    第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
    近日，NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品，此前中标第三批国采！
    药通社
    2022-08-26
    GMP 国家集采
  • 蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    深度分析
    蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    在医保控费的大趋势下，其实近几年药企一直待在“冷库”里。据药融云数据统计，前7轮国家集采药品的平均降价幅度在51.7%左右。面对集采的“屠龙刀”，更多的药企没有躺平，而是拔出了“倚天剑”。
    药融圈
    2022-08-26
    药融圈会议 集采药品
  • 2022年中成药集采加速！中标TOP10药品盘点！
    深度分析
    2022年中成药集采加速！中标TOP10药品盘点！
    近日，北京市发布中成药集采文件，正式启动该项目集采；此次集采涉及84个品种，有19个品种为独家品种！，此次集采以口服中成药为主，仅有8个为注射剂型，占比不足10%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    中成药 集采药品
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