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  • 智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售
    深度分析
    智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售
    智飞生物成立于2002年，注册资金16亿元，现有资产300.47亿元，员工4800人。系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业。
    生物药大时代
    2022-08-22
    智飞生物 管线
  • 博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域
    投融资
    博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域
    近日， Porton Advanced Solutions（以下简称博腾）宣布，已完成超过8000万美元的B轮融资。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-22
    博腾生物 B轮融资
  • 河北省局发文，​豁免部分药品生产许可现场检查
    政策法规
    河北省局发文，​豁免部分药品生产许可现场检查
    8月18日，河北省药监局发布关于优化药品生产许可有关事项的通知，旨在提高药品申报、生产能效，推动产业发展。
    药通社
    2022-08-22
    河北 药品生产
  • HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变
    深度分析
    HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变
    如化合物存在酮式烯醇式互变现象，在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰，或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰，特别是后一种情况，如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰，却无论如何也精制不掉，造成错误的判断，甚至严重影响研究进度。
    药事纵横
    2022-08-22
    HPLC
  • 直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析
    深度分析
    直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析
    为了更方便与业内人士进行及时交流，7月《全球在研新药与靶点月报》将于8月22日晚19:30，在药鼎记直播间首发分享。除此之外，还将盘点7月创新药领域重大事件并进行解析。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    创新药研发 药融月报
  • 2022上半年恒瑞医药营收102亿！新药研发持续发力，最新管线披露
    深度分析
    2022上半年恒瑞医药营收102亿！新药研发持续发力，最新管线披露
    恒瑞医药8月19日晚间披露半年报，上半年实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；净利润21.19亿元，同比下降20.55%。即便如此，恒瑞医药今年的创新步伐依旧坚定，8月又有4款新药启动新临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    恒瑞医药 创新药研发
  • 石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二
    时讯
    石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二
    8月18日，CDE官网显示，石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业，国产第二究竟花落谁家，让我们拭目以待。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    石家庄四药 尼可地尔 心血管用药
  • 2022年P13K抑制剂靶向药研发！因其高毒性，撤市申请频频传来
    深度分析
    2022年P13K抑制剂靶向药研发！因其高毒性，撤市申请频频传来
    PI3K/AKT/mTOR是肿瘤发生的经典通路，PI3K从被发现至今，已近四十年，PI3K作为一个被众多科学家长期关注和研究的成熟靶点，同样也受到资本市场热捧，其研发动态也被众多制药人实时关注着。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-19
    P13K抑制剂 靶向药物
  • 7月三款新药上市！这些癌症患者有了治疗新选择！
    深度分析
    7月三款新药上市！这些癌症患者有了治疗新选择！
    根据药融云《7月全球在研新药与靶点月报》数据统计，7月国内共三款新药上市！给这些癌症患者有了治疗新选择！ 解析行业热点事件、实时获取每月获批临床#品种全球上市及研发进展、全局分析相关靶点，尽在药融云月报。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-19
    新药上市 癌症
  • 更高效能的CAR-T疗法治疗GBM
    深度分析
    更高效能的CAR-T疗法治疗GBM
    Vascular Research GroupV是一家以肽为基础的制药、细胞和基因治疗公司，宣布其专有的氯毒素（CTX）类似物CTXA8在临床前体外GBM模型中消除多形性GBM细胞方面显示出高效能。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-19
    CAR-T疗法
  • 洪观杰析|最新系统总结—靶向Treg的癌症治疗策略
    深度分析
    洪观杰析|最新系统总结—靶向Treg的癌症治疗策略
    目前肿瘤免疫治疗如火如荼，以PD-1/PD-L1为代表的免疫抑制剂主要作用是解除免疫抑制，激活免疫系统区杀伤肿瘤。而在机体内，也有其他的免疫细胞发挥免疫抑制作用，最具代表的是调节性T细胞(Treg)、肿瘤相关巨噬细胞TAM。这两个也是目前研究较热门的靶点。
    生物药大时代
    2022-08-19
    洪观杰析 Treg靶点
  • 如何做出一款改良型新药？
    时讯
    如何做出一款改良型新药？
    药通社
    2022-08-19
    改良型新药
  • pH调节剂在弱酸和弱碱性药物开发中的作用
    深度分析
    pH调节剂在弱酸和弱碱性药物开发中的作用
    在制剂研发中，弱酸性或弱碱性药物面临着重大挑战，因为其溶解性主要取决于溶出介质的pH，这导致了药物在不同pH的胃肠道中的释放具有pH依赖性，开发剂型时需要对这些药物的处方进行优化。
    药事纵横
    2022-08-19
    pH调节剂
  • 济民可信口服AR降解剂获$6000万巨额首付！ 独家许可罗氏/基因泰克
    时讯
    济民可信口服AR降解剂获$6000万巨额首付！ 独家许可罗氏/基因泰克
    2022年8月18日，中国上海：药融圈获悉，济民可信集团宣布，与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。
    药融圈
    2022-08-19
    济民可信 罗氏
  • 2022年眼科用药TOP10品种出炉！百亿黄金赛道，迎来最新加码
    深度分析
    2022年眼科用药TOP10品种出炉！百亿黄金赛道，迎来最新加码
    随着全球老龄化趋势、电子产品使用时长不断升高、以及缺乏用眼常识等因素的影响，全球眼部疾病患者的人数将持续上升，眼科用药的市场需求也将不断扩大。据药融云统计，2021年眼科用药院内市场已92亿元，2022年有望突破百亿元大关。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-19
    眼科用药
  • 英国批准全球首款Omicron加强疫苗
    时讯
    英国批准全球首款Omicron加强疫苗
    近期，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗，旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。
    生物药大时代
    2022-08-18
    新冠疫苗
  • FDA批准蓝鸟生物基因疗法！定价$280万，一跃成为“史上最贵药”
    时讯
    FDA批准蓝鸟生物基因疗法！定价$280万，一跃成为“史上最贵药”
    8月17日，蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血，成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解，蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元，一跃成为“史上最贵药”。
    胞基因治疗前沿
    2022-08-18
    蓝鸟生物 基因疗法
  • 儿科药研发新政策，CDE再发重磅指导原则（征）
    政策法规
    儿科药研发新政策，CDE再发重磅指导原则（征）
    生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛，为了合理规范使用该模型，药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》。
    药通社
    2022-08-18
    儿科药
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度
    新药开发以普通口服固体制剂居多，制剂经过胃肠道吸收进入体循环，早期制剂以获得足够的体内暴露为目标，以便研究新的化合物分子在体内的药理学，药代动力学和毒理学情况。
    药事纵横
    2022-08-18
    新药开发 溶解度
  • CGT：当“HCD片段大小分布”遇见“毛细管凝胶电泳”
    深度分析
    CGT：当“HCD片段大小分布”遇见“毛细管凝胶电泳”
    宿主细胞DNA（HCD）残留是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。
    药融圈
    2022-08-18
    宜明细胞
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