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  • 好消息！药明生物从美方“未经核实名单”中移除
    时讯
    好消息！药明生物从美方“未经核实名单”中移除
    今年2月，CDMO公司药明生物和药明生物(上海)等33家中国公司被列入美国商务部“未经核实名单”。受此影响，该公司市值下跌了近 100 亿美元，股价下跌 26%。近日，药明生物迎来好消息，它从美国商务部工业与安全局修订了更新的“未经核实名单”中删除。
    生物药大时代
    2022-10-11
    药明生物
  • 歌礼制药的新冠口服药I期临床试验完成前3个队列受试者给药
    时讯
    歌礼制药的新冠口服药I期临床试验完成前3个队列受试者给药
    10月10日，歌礼制药宣布，新冠口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10多剂量递增 I期临床试验在国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。ASC10是由歌礼制药自助研发的一款新冠口服双前药，同单前药莫努匹韦相比，具有新的差异化的化学结构。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-11
    歌礼制药 新冠口服药
  • 直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享
    医药洞见
    直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享
    某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因，导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%，称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。
    药通社
    2022-10-11
    药通社直播
  • 新药晶型研究的“是非对错”
    深度分析
    新药晶型研究的“是非对错”
    创新药研发是一个从无到有，摸索前进的过程，因此创新药的研发具有渐进性和不确定性，主要包括处方前研究，处方工艺研究，IND申报，临床前研究，临床研究I、II&III期研究以及新药NDA申报，上市销售直至退市。在整个药品全生命周期中，药物面临着不断的变更。
    药事纵横
    2022-10-11
    新药开发 晶型
  • 云舟生物获4.1亿元C轮投资，加速全球生命科学和基因递送药物研发
    投融资
    云舟生物获4.1亿元C轮投资，加速全球生命科学和基因递送药物研发
    近日，药融圈获悉：基因递送领军企业云舟生物宣布完成 4.1亿元人民币的C轮融资。本轮融资后，云舟生物将继续推进基因递送研发生产技术平台的升级和产能扩增，加大品牌传播和市场推广力度进一步加速全球化业务布局，助推全球生命科学和基因药物的研发。
    药融圈
    2022-10-11
    云舟生物 C轮融资
  • 医药行业一周观察！今晚19:30，精彩在线
    医药洞见
    医药行业一周观察！今晚19:30，精彩在线
    为了更方便与业内人士进行及时交流，药融云将在今晚19:30，在药鼎记直播间，与业内人士共同回顾分析医药行业一周进展。诚邀您前来参与！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-11
    医药行业周报 药鼎记直播
  • 2022年热门抗癌药物有哪些？贝伐珠单抗、曲妥珠单抗销售遥遥领先
    深度分析
    2022年热门抗癌药物有哪些？贝伐珠单抗、曲妥珠单抗销售遥遥领先
    据药融云统计，2021年抗癌药物市场院内销售额总计超885亿元，同比增长13%，2022年也在稳定增长。从企业来看，TOP10中的药企排名依次为罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团......
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-10
    抗癌药物
  • 2022年Q2全国医院药品销售额TOP10！人血白蛋白以35亿居品种第一
    深度分析
    2022年Q2全国医院药品销售额TOP10！人血白蛋白以35亿居品种第一
    近日，药融云全国医院销售数据库已经更新2022年Q2的药品销售额，品种和企业销售额TOP10究竟花落谁家？让我们一起来看看。让我们一起来看看。2022年Q2全国医院药品销售额达到2168亿人民币，受疫情影响，与第一季度相比，呈现下降趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-10
    药品销售
  • 亚洲充满希望的5家基因治疗初创公司
    深度分析
    亚洲充满希望的5家基因治疗初创公司
    基因疗法是近几年的研发热门。欧美国家在该领域一直处于领先地位，但近年来亚洲的发展速度也不容小觑。我们来看看在亚洲的5家基因治疗的生物技术初创公司，如何为亚洲区域带来活力，以及他们的产品如何为患者带来并将继续改变。
    生物药大时代
    2022-10-10
    基因治疗
  • Schrödinger、礼来达成4.25亿美元小分子医药交易合作
    时讯
    Schrödinger、礼来达成4.25亿美元小分子医药交易合作
    计算技术公司Schrödinger(Schrödinger)周四宣布与礼来(Eli Lilly)达成药物设计合作。Schrödinger将获得4.25亿美元，并负责发现和优化小分子化合物的工作，以解决一个未公开的靶点。而礼来将负责完成后续的临床前开发、临床开发和商业化。
    靶点社
    2022-10-10
    小分子 医药交易
  • 一家专注溶瘤病毒疗法的公司，获2亿美元非稀释性定期贷款支持
    时讯
    一家专注溶瘤病毒疗法的公司，获2亿美元非稀释性定期贷款支持
    一家公司想要获得资金上的援助，在市场上有多种方式。虽然如今公开市场相对来说表现得普遍悲观，但并没有阻止拥有大型临床计划的生物技术公司通过股票发行或贷款来赚取现金。近日，一家专注溶瘤病毒疗法的公司则选择了贷款这条线路。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-10
    溶瘤病毒
  • CDE指导原则等4连发，涉阿司匹林肠溶片BE指导原则、参比制剂等
    深度分析
    CDE指导原则等4连发，涉阿司匹林肠溶片BE指导原则、参比制剂等
    10月9日，，药审中心连续发布4条指导原则等公告，分别为：《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》、《化学仿制药参比制剂目录（第六十三批）》（征求意见稿）、《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》、《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》。
    药通社
    2022-10-10
    CDE指导原则
  • 跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
    深度分析
    跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
    魏利军延边大学医学硕士，副主任药师，云南大理人，前哈药集团产品战略总监和立项总监，药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。
    药事纵横
    2022-10-10
    仿制药
  • 聚乙二醇的作用和用途有哪些？
    深度分析
    聚乙二醇的作用和用途有哪些？
    聚乙二醇是已知的生物相容性最好的合成高分子材料，无色、无味、低毒、低免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性。具有精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。
    药融圈
    2022-10-10
    聚乙二醇
  • 国内干眼症眼药水热门报产品种！地夸磷索钠滴眼液再迎新玩家
    时讯
    国内干眼症眼药水热门报产品种！地夸磷索钠滴眼液再迎新玩家
    据CDE官网，成都普什制药递交的4类仿制化药地夸磷索钠滴眼液上市申请获CDE受理。该干眼症眼药水2022年的院内销售额大涨171%，是今年热门报产品种，已有9家药企陆续报产。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-10
    干眼症 眼药水
  • Novavax新冠疫苗订单取消，富士CDMO获赔1.85亿美元
    时讯
    Novavax新冠疫苗订单取消，富士CDMO获赔1.85亿美元
    根据美国疾病控制与预防中心的数据，自今年7月获得批准以来，Novavax的COVID-19新冠疫苗——NVX-CoV2373在美国仅接种了32,992支。据悉，Moderna新冠疫苗接种是2.3亿剂，辉瑞新冠疫苗接种约为3.7亿剂，相比之下，Novavax与之差距太多。
    生物药大时代
    2022-10-09
    新冠疫苗 Novavax
  • 最新！药明生物被美商务部“未经证实清单中”移除
    时讯
    最新！药明生物被美商务部“未经证实清单中”移除
    2022年10月7日，美国商务部工业安全局 (Bureau of Industryand Security) 公布更新的未经证实清单（Unverified List，简称UVL），药明生物（Wuxi Biologics Co., Ltd）被从该清单移除。
    靶点社
    2022-10-09
    药明生物
  • 业界首次！现货型CAR-疗法关键性2期试验开启
    时讯
    业界首次！现货型CAR-疗法关键性2期试验开启
    Allogene近日宣布，在研的现货型CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2开启，该试验用于复发/难治性（r / r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-09
    CAR-T疗法
  • 全球首个葡萄糖激酶激活剂！华领医药多格列艾汀片国内获批上市
    时讯
    全球首个葡萄糖激酶激活剂！华领医药多格列艾汀片国内获批上市
    10月8日，国家药监局发布公告称，华领医药葡萄糖激酶激活剂——多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市。据悉，多格列艾汀片是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，也是在上海诞生的“全球首创”糖尿病新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-09
    华领医药 多格列艾汀片
  • 药物研发受挫！这家生物技术公司换掉CEO，暂停所有临床试验
    时讯
    药物研发受挫！这家生物技术公司换掉CEO，暂停所有临床试验
    在PharmaCyte Biotech掌舵近10 年后，该公司的CEO——Kenneth Wagoner近日被迫离开了这家生物技术公司，离职原因或与近2年的研发受挫有关。
    药事纵横
    2022-10-09
    药物研发 研发受挫
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