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时讯

精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议

2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。

靶点社

2022-11-07

创新药药物开发
时讯

三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源

近日，Sarepta Therapeutics发布Q3业绩：前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元（约为45亿人民币），同比增长40%。

生物药大时代

2022-11-07

小核酸药物
深度分析

第七批国采正式执行，这些药大降价！最强乙肝药低至0.32元！

今年7月中旬，国家联采办在公布了第七批国家药品集采的中选结果时，也明确了将于2022年11月开始实施。据药融云药品集中采购数据库显示，国家第七批集中带量采购药品有60种。其中，有15个药品降幅超90%，降幅最大的是富马酸丙酚替诺福韦片（98.22%）。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-04

药品集采
深度分析

2022药品集采中标企业TOP10公布，哪些企业成集采大赢家？

集采已经成为药企的一次大PK，随着集采常态化，各药企之间的竞争程度愈发激烈。今天我们就通过药融云药品招投标数据库的最新统计数据（截止到2022年11月2日），来盘点分析一下2022年药品集中招标采购中各企业的中标情况和竞争排名。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-04

药品集采药企排名
时讯

都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉

数百万的药物价格在基因疗法药物领域已经成为常态，前有诺华210万美元的脊髓性肌萎缩基因疗法药物zolgensma，现有蓝鸟生物2款基因疗法药物分别定价280万（Zynteglo）、300万美元（SKYSONA）。近日，又有2款基因疗法药物价格将出炉，都超200万元！

细胞基因治疗前沿

2022-11-04

基因疗法价格
时讯

西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家

11月1日，NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息，共16品规药品获批上市，均视同通过一致性评价。其中，西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价，为该品种国内第6家过评企业。

药通社

2022-11-04

汉丰药业舒更葡糖钠注射液一致性评价
深度分析

印度仿制药企业发展瓶颈及突破策略，为国内医药企业带来哪些启示？

本报告内容为近年来印度仿制药企业发展中遇到的瓶颈，它们解决瓶颈的方法和措施，各种措施实际产生的作用，以及为国内医药企业带来了哪些启示呢？

药事纵横

2022-11-04

印度仿制药
深度分析

全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，卡度尼利单抗药品审评报告来袭！

药融云数据显示：卡度尼利单抗注射液于2022年6月获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。卡度尼利单抗药品审评报告来袭！

药融圈

2022-11-04

双特异性抗体卡度尼利单抗
时讯

近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家

近日，CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示，这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场，早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请，现在审评审批中。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-04

华润双鹤缓释片降压药
深度分析

百亿吸入制剂药物市场，国内如何发展？

据《柳叶刀》2019年研究，中国成人哮喘患者总数达4570万，成人COPD患者总数近1亿，用药需求市场十分庞大。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。国内吸入制剂药物市场如此广阔，那么药企应如何克服壁垒进行发展呢？

生物药大时代

2022-11-03

吸入制剂
深度分析

2022年PCSK9抑制剂研发！降脂药中“黑马”，价格硬伤如何突围？

他汀类药物是我们耳熟能详的降脂药，它是降脂药物中的“常青树”，然而临床上仍然还存在10%~20%的患者对他汀不耐受或疗效不佳，这个时候新型降脂药PCSK9抑制剂不失为是一种很好的选择。它是近年来降脂药物中的新起之秀，被称为一匹“黑马”。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-03

PCSK9抑制剂降脂药
深度分析

10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市

据药融云数据库统计，10月期间，CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号，获批88个品种上市。其中，浙江赛默制药申报最多，品种多达5个；四川科伦药业收获最多，共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-03

仿制药一致性评价首仿药
深度分析

沙坦类原料药领头羊：天宇股份迸发大能量，不断进化中

根据沙利文预测，中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少，药效长并且可以和其他沙坦类药物连用，目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一，在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。

药融圈

2022-11-03

原料药天宇股份
深度分析

首款国产氯巴占仿制药上市！千人联名，人福医药造福国内癫痫患儿

近日，人福医药旗下宜昌人福药业举办了国产氯巴占片全国上市发布会，罕见难治性癫痫患儿迎来首款国产氯巴占仿制药。使国内氯巴占临床用药短缺问题将得到缓解，解决了癫痫临床治疗中未被满足的临床需求，给癫痫患者带来了福音。

药事纵横

2022-11-03

氯巴占人福医药仿制药
政策法规

保障儿童用药安全！CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》

11月2日，CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》的通告，进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。

药通社

2022-11-03

CDE发布儿童用药
时讯

康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%

根据康希诺生物股份公司公布的2022年第三季度财报显示，公司营业收入超7700万元。受此消息影响，康希诺生物股份公司股票飙涨50%！

细胞基因治疗前沿

2022-11-03

康希诺生物财报
时讯

2022年跨国药企三季报盘点：强生营收$238亿，取代辉瑞排第一

根据外资药企最新发布的三季报，生物药大时代汇总了12家公司的营收排名，其中强生、辉瑞、诺和诺德、默沙东、艾伯维排名前五。与去年同期排名对比，强生以237.91亿美元营收取代辉瑞成为TOP1。

生物药大时代

2022-11-03

跨国药企财报
时讯

人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场

9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-02

人福医药中药创新药
深度分析

2022年我国原料药进出口情况分析及全球营收份额调研

原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。我们在对原料药市场分析时，可以从它的前身医药中间体、今世API、未来生产的制剂三个维度去进行分析。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-02

原料药
深度分析

11年来深耕小分子化学细分领域！这家公司获资本追捧，数亿融资

十一年磨一剑，凌凯医药——这家总部坐落在上海的小分子领域研、产、销一体化公司，致力于将化学工艺与工程的研发与生产提升到新高度，11年来深耕小分子化学细分领域。公司持续受到多家上市公司以及知名投资人的青睐，在半年内连续获得两笔融资,合计逾4亿元。

药融圈

2022-11-02

凌凯医药小分子