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快速查询各国药典方法色谱柱及可替换色谱柱

在仿制药研发，尤其是一致性药物评价研究中，我们开发有关物质方法时往往需要完全重现药典方法，或者在需要将自建方法与药典方法对比时，要求我们尽可能的使用和药典方法相同的色谱柱。那么我们如何快速查询国外药典各论中推荐的色谱柱呢？下面就来跟大家分享下如何查询和获取药典各论中推荐的（或等效）的色谱柱。

药事纵横

2022-11-02

色谱柱
时讯

4个药物一致性评价补充申请获CDE受理！附盐酸二甲双胍片过评信息

11月1日，CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中，北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大，生产企业众多，据药融云统计，该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中，石药集团欧意药业拿下了首家过评。

药通社

2022-11-02

一致性评价盐酸二甲双胍片
时讯

mRNA研发巨头！Moderna产品管线进展情况

2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。Moderna将mRNA研发布局到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。

细胞基因治疗前沿

2022-11-02

Moderna mRNA
时讯

礼来Q3财报：营收69亿美元，销量增长14%！重磅降糖药贡献近2亿

礼来在11月1日公布了最新第三季度的财报。Q3全球收入69.4 亿美元，同期对比增长了2%，得益于全球销售总量增长了14%。总体来说，Q3收入稳健，关键产品持续增长，其中，礼来在今年下半年推出的重磅降糖药tirzepatide的收入极为耀眼，全球销售近2亿。

生物药大时代

2022-11-02

礼来制药财报降糖药
深度分析

发力儿童癫痫“救命药”！人福医药布局新剂型，Q3净利润增长58%

今年第三季度，人福医药收获满满、捷报连连。据CDE官网最新显示，人福药业的氯巴占口服混悬液获得临床试验默示许可，该药是人福医药在该儿童癫痫“救命药”布局的新剂型。人福医药在第三季度的麻醉镇静市场再下一城，产品管线也日益丰富起来。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

人福医药儿童癫痫
时讯

大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内

10月31日，11月1日，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

地塞米松磷酸钠注射液一致性评价
时讯

华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击

10月29日，据CDE官网显示，华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前，石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药（PARP抑制剂）的国内首仿药之争愈发激烈。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

华东医药石药集团 PARP抑制剂
时讯

全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！

近期，NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®（多格列艾汀片）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示，本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒，每盒28片，1天2片，是常规糖尿病患者2周的用量。

药融圈

2022-11-01

糖尿病新药多格列艾汀片华领医药
深度分析

基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略

如要快速搞笑地开发某个化合物的分析方法，实现化合物的有效保留是首要条件。在进行实验前，了解其相关理化参数如pKa、沸点以及pH-LogD关联性是有必要的。

药事纵横

2022-11-01

化合物
时讯

最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！

刚刚，NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息，本次共有127个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。

药通社

2022-11-01

一致性评价
深度分析

BioSpace评选！北美新锐生命科学初创公司发展现状及前景展望

今年1月，生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出北美2022年值得关注的生命科学初创公司，今年上榜的30家新锐公司充分体现了新治疗模式和创新开发策略对新药研发的影响。

细胞基因治疗前沿

2022-11-01

生命科学
科普

爱尔兰药品查询-药融云数据库

爱尔兰位于欧洲西部的爱尔兰岛中南部，多年来实施低税率国家政策，吸引着全球各大巨头公司，如苹果、谷歌、脸书等巨头，其中不乏包含很多医药企业，如世界级生物医药巨头辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、默沙东（MSD）、再生元和艾伯维（AbbVie）等，全球20大（生物）制药公司就有19家在此落地，特别是其医药尖端业务的布局，其中包括世界上最大的集成化生物科技工厂之一的辉瑞格兰奇城堡工厂。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

爱尔兰药品
政策法规

重磅！国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》发布！

为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理，保证产品质量，国家药监局核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，现予发布。

靶点社

2022-11-01

细胞治疗国家药监局
时讯

百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利

10月31日，百时美施贵宝（MDS）公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利，显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。

生物药大时代

2022-11-01

百时美施贵宝 III期试验期
时讯

成都倍特药业首家通过一致性评价！硫酸阿米卡星注射液获批上市

10月28日，成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评，为该品种首家通过一致性评价的药企。至此，今年倍特药业已有17个品种（27品规）通过/视同通过一致性评价，其中8个品种均为通过一致性评价品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-31

倍特药业一致性评价
时讯

高难度首仿药：艾地骨化醇软胶囊，诺华与天晟泰丰达成合作

近日，天晟泰丰与诺华旗下山德士举行艾地骨化醇软胶囊合作签约仪式。双方将结合各自在研发、生产和销售等方面的资源优势，全面合作骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊在中国的推广，进一步提高中国患者对高品质药品的可及性。

药融圈

2022-10-31

首仿药艾地骨化醇软胶囊诺华天晟泰丰
深度分析

药用金属包材的应用及选择

金属包装材料是指经特殊化处理后，将金属延压成薄片用于商品包装的一种材料，与玻璃、塑料、纸并称为“四大包装材料”，是药品常用包装材料之一。金属包材以其自生的优良性能，在我国应用被广泛应用。

药事纵横

2022-10-31

药用包材
政策法规

国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》

为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，落实中央人才工作会议、全国中医药大会以及第四届国医大师和第二届全国名中医表彰大会等会议精神，加快推进中医药人才工作，建设高质量中医药人才队伍，为中医药传承创新发展提供坚强的人才保障，国家中医药管理局印发组织编制了《“十四五”中医药人才发展规划》。

药通社

2022-10-31

医药管理局中医药十四五
时讯

康龙化成三季报：营收74.03亿！大分子和细胞与基因治疗服务增收30%

康龙化成发布今年三季报：前三季度营收74.03亿元，同比增长39.63%。公司 2022 年第三季度（7-9 月）实现营业收入 27.68亿元，同比增长 37.31%。大分子和细胞与基因治疗服务处于投入阶段，对公司的利润有一定的影响，同比增长 30.13%。

细胞基因治疗前沿

2022-10-31

康龙化成财报
深度分析

2022年前三季度国内药企研发费用排名top20！百济神州仍坐榜首

截止到10月30日晚，A股上市药企三季报基本披露完毕（百济神州在11月12日披露）；我们整理了2022年前三季度国内药企研发费用排名TOP20，如文所示。

生物药大时代

2022-10-31

研发费用百济神州财报