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深度分析

2022年ADC药物营收盘点！最高销售15.9亿美元，同比增长11%

据药融云数据，目前全球共有15款ADC药物获批上市，其中国内在售的有5款，处于III期阶段的ADC候选药物超过10款，预计国内在未来2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期。截止到11月20日，根据各上市公司2022年Q3财报披露情况，我们统计了全球已经获批上市销售的ADC药物营收情况。

生物药大时代

2022-11-29

ADC药物
时讯

杜氏肌营养不良症基因疗法：Sarepta/罗氏获FDA优先审评资格，股价上涨！

2022年11月28日，罕见病精准遗传医学领域的领导者Sarepta Therapeutics宣布，FDA已经接受了该公司的生物制品许可申请(BLA)，以加速批准SRP-9001 ，该药是一款杜氏肌营养不良症基因疗法。SRP-9001已获得FDA的优先审查，PDUFA日期为2023年5月29日。受此影响，Sarepta股价121美元/股，涨幅6%。

细胞基因治疗前沿

2022-11-29

基因疗法
政策法规

为指导我国新药研发！CDE开展免费线上培训，名额有限，速来报名！

为进一步指导我国新药研发，加快新药研发上市进程，加强与非临床机构、研发企业的沟通交流，提升我国新药研发水平和效率，药审中心定于2022年12月8日举办“新药非临床研究技术指导原则”线上培训。

药通社

2022-11-29

CDE 新药研发
深度分析

皮肤外用制剂体外释放相关指南汇总、对比与解析

体外释放试验是表征和评价半固体制剂性能的有效手段，体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用，可辨别处方和工艺变化对制剂的影响，是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。

药事纵横

2022-11-29

外用制剂
深度分析

新晋抗体药物研发“独角兽”：智翔金泰潜心打造多款重磅产品

在产品布局方面，智翔金泰专注于自免、感染和肿瘤，并以独特的双抗产品为重要的差异化策略，基于对临床未满足需求的独到和深刻见解，公司更加关注药物可及性以及临床紧缺型产品。这家专注抗体药物研发“独角兽企业”，未来可期。

药融圈

2022-11-29

智翔金泰抗体药物
深度分析

全球获批上市的15款ADC药物大盘点！国内在售5款，涉及罗氏、辉瑞

ADC药物被称为肿瘤靶向治疗的“魔力子弹”。目前，全球共有15款ADC药物获批上市，其中已进入中国市场的有5个，罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-29

ADC药物
深度分析

800亿！心血管药物市场TOP10品种销售额大涨，最高达92%

据药融云统计，中国心血管药物市场2021年的销售总额为805亿元。今年H1的前10品种均保持着良好的增长趋势，最高达91.9%。石药集团恩必普凭借其拳头产品丁苯酞，成为市场的最大供应商。800亿心血管药物市场，或许还将迎来2款1类新药加码。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-28

心血管药物
深度分析

一粒药的推广：如何利用数据做好靶向高效推广？

当下医药市场竞争愈发激烈，在这种情况下，无论作为医药产业链那个环节的企业，都应该关注并重视药品的推广。一粒药从药企生产出来，到被患者使用，这个过程究竟会经历哪些环节？在大数据时代，我们又如何利用数据做好靶向高效的推广？

摩熵医药（原药融云）

2022-11-28

药品研发
医药洞见

医药投融资周报：自主开发ADC药物技术平台，普灵生物融资数亿元

据药融云数据库统计，本周（11月21日-11月25日）全国医药健康行业共发生11起医药投融资事件。热点投融资涉及CRDMO、医疗器械、基因药物研发、眼健康和流式细胞技术等相关领域。其中，有三笔融资金额超亿元：耀海生物、维伟思医疗、普灵生物（旨在自主开发ADC药物技术平台）。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-28

医药投融资 ADC药物
医药洞见

就在下周｜2022中国化学制药CMC创新峰会，汇聚上海

药融圈

2022-11-28

药融圈会议
深度分析

药品贮藏条件知道多少？

中医药文化博大精深，自古以来就非常重视中药材的保存。由于药品的特殊属性，人们对其安全性、有效性也更加关注，而安全性和有效性也跟药品贮藏条件有着密切关系。此时就需要研发人员对不同贮藏条件表述有着深刻理解和认识，以防由于药品贮藏问题引发不必要的药学变更或临床事故。

药事纵横

2022-11-28

药品贮藏
政策法规

CDE再发4个BE指导原则！累计32个！附下载！

周五时间，CDE发布4个BE指导原则，分别为：《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》、《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》、《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》、《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》、至此，个药BE指导原则已累计达到了32个。

药通社

2022-11-28

CDE发布指导原则
深度分析

致力于AAV基因治疗新药研发！金唯科生物技术平台及研发管线梳理

成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药研发公司，拥有AAV基因治疗完整的研发平台及丰富的AAV基因治疗药物产品管线。

细胞基因治疗前沿

2022-11-28

金唯科生物管线梳理
时讯

基于mRNA的通用流感疫苗：可针对20种流感毒株

11月24日，《科学》杂志上发表了一篇题为“A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes”的文章，介绍了一种基于mRNA的通用流感疫苗，可以对抗所有20种已知的甲型和乙型流感毒株。

生物药大时代

2022-11-28

mRNA 流感疫苗
医药洞见

药融云医药行业观察周报：32款新药获批临床，45项申请获CDE承办！

据药融云咨询团队整理的《医药行业观察周报》显示，本周有45项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，共计32款新药获批临床，无新药获批上市。另外，还有几家上市企业的新药研发有了新动态，包括通化东宝、恒瑞医药与石药集团。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

新药获批临床
时讯

葛兰素史克削减细胞疗法产品管线，退出与Immatics的合作

葛兰素史克在近日发布的第三季度财报中透露，公司已退出与Immatics关于共同开发细胞疗法产品的合作关系。目前葛兰素史克正努力精简其细胞疗法产品管线，仅在今年下半年，就已经取消了两项关于细胞疗法产品的合作。

细胞基因治疗前沿

2022-11-25

葛兰素史克细胞疗法
医药洞见

医药周报丨96项仿制药获CDE承办！齐鲁制药一周过评3个品种！

据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

周报仿制药
医药洞见

药融咨询报告下载：《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》

近十几年，DMD的治疗发展迅速，越来越多的企业开始布局DMD市场，开发出了不少新疗法。那DMD领域的基因治疗有哪些细分疗法？各细分疗法分别获批上市了哪些新物？药融咨询团队徐艺菡在药鼎记直播间分享了药融咨询最新报告《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》！

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

药融咨询报告杜氏肌营养不良症
深度分析

深耕细作，笃行致远——星北SIMBAY生命科学服务平台炼成记

众所周知，创新是生物医药行业的永恒主题。2022年11月15日，星北SIMBAY生命科学服务平台”惊艳登场，并与多家行业领军企业签署了首批入驻协议，引发了业界高度关注。

药融圈

2022-11-25

生命科学
深度分析

湿法制粒工艺关注要点及放大启示

湿法制粒工艺虽然是作为较常规的工艺广泛应用到制剂技术中，但无论在成品还是中间体中都扮演着重要的角色，每个品种对具体工艺的要求也千差万别，面对的问题也不尽相同，但工艺开发始终遵循将风险控制在产业化阶段之前的原则。

药事纵横

2022-11-25

湿法制粒工艺