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药融云专题报告：全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展

最新药融云专题报告《百亿市场「肝」胆相照！全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展》：全面扫描NASH市场，重点剖析PCSK抑制剂研发格局。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-26

NASH PCSK9抑制剂
时讯

原启生物：首创GPRC5D CAR-T获美国FDA授予孤儿药资格认定

2022年10月25日，原启生物原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

药融圈

2022-10-26

原启生物孤儿药
深度分析

原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究

原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的第一步操作，它会直接影响原料的粒度分布，进而影响产品的质量，可能影响包括：物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。

药事纵横

2022-10-26

制剂工艺
政策法规

最新！CDE连发两项指导原则（征求意见稿）

0月25日，CDE连续发布两项指导原则（征求意见稿），分别为：《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）。

药通社

2022-10-26

CDE发布
时讯

5000万美元！基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股

近日，Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。

细胞基因治疗前沿

2022-10-26

基因治疗投融资
时讯

两位患者死亡！Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验

近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。

生物药大时代

2022-10-26

免疫疗法临床试验
深度分析

2022年阿托品行业市场现状！新药研发如火如荼，兴齐眼药冉冉升起

我国近视率为全球第一，青少年近视防控行业市场形势严峻，潜力巨大。阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。低浓度阿托品更是有望成为青少年近视防控的延缓良药。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-25

阿托品兴齐眼药
时讯

医药投融资快报：领先行业的一次美股收购合作，股价溢价55%！

近日，Sumitovant Biopharma公司和母公司Sumitomo Pharma制药有限公司，与Myovant Sciences(纽约证券交易所代码:MYOV)达成一项最终美股收购协议。根据该协议，Sumitovant将以每股27.00美元的现金收购Myovant所有已发行股份。

生物药大时代

2022-10-25

美股收购医药投融资
时讯

天泽云泰：基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定

近日，天泽云泰发布消息称，其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的儿科罕见病资格认定（RPDD）。

细胞基因治疗前沿

2022-10-25

天泽云泰儿科罕见病
时讯

辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请，抢国产第二家

近日，CDE共承办了6个一致性评价补充申请，其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文，此次再次递交该药一致性评价补充申请。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-25

一致性评价
深度分析

创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据

药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时，在处方中所使用的赋型剂和附加剂等，其本身无活性，是惰性的，但它也是具有功能基团的有机化合物，在制剂中可能发生化学反应，尤其是与API的活性基团发生反应，因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。

药事纵横

2022-10-25

创新药制剂工艺
深度分析

AI制药赛道新锐：StoneMIND升级，助力早期药物研发

在收获大家广泛好评的同时，AI制药新赛道锐望石智慧始终致力于为大家提供更多、更完善、更多样化的解决方案。通过对1万条+用户反馈进行分析以及深度调研，我们不断对平台进行迭代和优化，使得StoneMIND平台在今年完成了3大重磅升级。

药融圈

2022-10-25

AI制药药物研发
时讯

恒瑞医药卡瑞利珠单抗产品拟纳入突破性治疗，pd-1抑制剂「销冠」品种

近日，恒瑞医药创新PD-1免疫治疗药物——卡瑞利珠单抗产品联合法米替尼一线治疗非小细胞肺癌被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。卡瑞利珠单抗作为国内第3款获批上市的PD-1抑制剂，市场表现不俗，稳坐国内PD-1免疫治疗药物“销冠”之位。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-25

恒瑞医药 PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗
深度分析

澳大利亚生物技术公司Top5！融资金额哪家强？

澳大利亚在生物技术方面拥有强大的基础，颁布了许多研发和商业化的激励措施。为了展示澳大利亚最新的生命科学创新，根据其融资筹集的资金数额列出了最热门的5家澳大利亚生物技术公司。

生物药大时代

2022-10-24

生物技术公司
时讯

新型CAR-T疗法新药临床申请已提交，用于治疗狼疮性肾炎

近日，Kyverna Therapeutics（Kyverna）已向FDA提交其新型CAR-T疗法新药临床申请(IND)。KYV-101是一种新型临床阶段的抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）结构的自体版本，适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如炎性肌病、系统性硬化症和狼疮性肾炎。

细胞基因治疗前沿

2022-10-24

CAR-T疗法狼疮性肾炎
时讯

“眼科用药研究与立项考量”重磅开播！

10月25日19：00，药鼎记直播间重磅开播！本次邀请了沈阳药科大学的张宇教授与惟佑基因的魏继业董事长，就“眼科用药研究与立项考量”展开讲解，为您答疑解惑。

药通社

2022-10-24

眼科用药药通社直播
深度分析

药用塑料包材的应用及选择

塑料是可塑性高分子材料的简称，主要由树脂和化学助剂等两种成分组成，是药用包材的主要材料之一。相较于玻璃包材包材，塑料包材具有质地轻盈、高力学性能、耐腐蚀、方便封口、成本较低等特点，近年来广泛应用于医药包装中。因此，药用塑料包材的应用及选择也极为重要。

药事纵横

2022-10-24

药用塑料包材
深度分析

“超级细菌”来袭，科创板“超级抗生素”第一股成色几何？

与此同时，一些细菌正由单一耐药性发展为多重耐药性（MDR），构成严重公共卫生威胁。对于人类来说，一种“看不见”的敌人正在悄然出现——“超级细菌”。在国内甚至全球范围内，少有企业在抗生素领域进行深度的布局，盟科药业可谓是科创板创新药公司的一股“清流”。

药融圈

2022-10-24

抗生素盟科药业
时讯

【药融云企业版更新】全国医院销售数据库、药物研发数据库、原料药数据库等大幅升级

苟日新，日日新，又日新。此次，药融云企业版又对全国医院销售数据库、全球药物研发数据库、原料药数据库等进行了大幅的功能/数据升级，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-24

药融云数据更新
时讯

百亿市场「肝」胆相照！全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展

目前在研NASH药物主要针对哪些靶点？研发进展如何？面对如此巨大的临床需求，相关新药研发火热，进展却寥寥，是哪些因素阻碍了NASH药物的发展？来药鼎记直播间，高级数据分析师为您解答。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-24

NASH 药鼎记直播