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  • 260亿美元！安进或收购Horizon Therapeutics，创下有史最大交易
    时讯
    260亿美元！安进或收购Horizon Therapeutics，创下有史最大交易
    据tipranks，据彭博社援引知情人士消息报道，生物科技公司安进（Amgen，NASDAQ:AMGN）已同意收购爱尔兰治疗公司Horizon Therapeutics（HZNP），交易价值约260亿美元，这可能是安进有史以来最大的一笔交易。
    靶点社
    2022-12-13
    安进 Horizon Therapeutics 收购
  • 一致性评价满3家！南京正大天晴成就达成，过评5亿抗肿瘤注射剂
    时讯
    一致性评价满3家！南京正大天晴成就达成，过评5亿抗肿瘤注射剂
    近日，南京正大天晴的注射用右雷佐生获批上市，视同通过一致性评价，至此该品种一致性评价满3家。根据国家相关政策规定，仿制药的一致性评价满3家是一个门槛，此后在药品集中采购等方面将不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-12
    一致性评价 正大天晴
  • 医药投融资周报：本周共发生高达23起，募集资金最高4亿元！
    医药洞见
    医药投融资周报：本周共发生高达23起，募集资金最高4亿元！
    据药融云数据库统计，本周（12月5日-12月9日）全国医药健康行业共发生23起医药投融资事件。热点投融资涉及精神心理、医疗器械制造、基因编辑和再生医学等领域。融资资金最高达到4亿元！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-12
    医药行业周报 投融资
  • 健新原力与达冕生物达成合作，就mRNA研发管线签署战略协议
    时讯
    健新原力与达冕生物达成合作，就mRNA研发管线签署战略协议
    健新原力宣布与达冕生物签署战略合作协议，为其mRNA研发管线提供包括DNA质粒制备、mRNA IVT原液工艺研究、LNP包封工艺开发、mRNA IVT原液和LNP包封(脂质纳米颗粒)制剂生产、IND中美双报相关文件撰写等服务。
    药融圈
    2022-12-12
    mRNA 合作
  • 仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
    深度分析
    仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
    生物医药产业是一个知识高度密集的行业，有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此，只有获得专利才能建立竞争壁垒，才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块，本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。
    药事纵横
    2022-12-12
    仿制药 原料药
  • 新冠病毒抗原检测试剂！国家药监局最新又批准3个，附一览表
    深度分析
    新冠病毒抗原检测试剂！国家药监局最新又批准3个，附一览表
    12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。
    药通社
    2022-12-12
    新冠病毒抗原 国家药监局
  • 专注开发溶瘤免疫疗法！CG Oncology公司抗癌管线梳理
    深度分析
    专注开发溶瘤免疫疗法！CG Oncology公司抗癌管线梳理
    CG Oncology是一家私有的临床阶段生物制药公司，致力于新型免疫疗法的研究和开发。它专注于开发抗癌的溶瘤免疫疗法，为患者提供新的、有影响力的疗法。溶瘤免疫疗法是一种癌症治疗形式，它使用转基因病毒优先杀死癌细胞并产生抗肿瘤免疫反应。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-12
    免疫疗法 CG Oncology 管线梳理
  • 沃森生物：新冠mRNA疫苗最新进展如何？
    时讯
    沃森生物：新冠mRNA疫苗最新进展如何？
    近日国内有多款针对奥密克戎的新冠疫苗获批，但是目前国内mRNA技术路线的新冠疫苗还没有一家获批。新冠mRNA疫苗一直是业内关注的焦点。12月8日，有多家机构投资者对沃森生物进行了电话调研，公司就几个方面进行了解答。
    生物药大时代
    2022-12-12
    沃森生物 新冠疫苗 mRNA疫苗
  • 千亿神经系统药物市场：红海被猛攻抢夺，蓝海入局者寥寥！
    深度分析
    千亿神经系统药物市场：红海被猛攻抢夺，蓝海入局者寥寥！
    近日，一条“全球超10亿人有精神疾病”的内容登上热搜，这是第二届世界卫生健康论坛上，中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林给出的一组数字。据药融云数据库显示，中国神经系统用药医院全终端市场销售额峰值超1182亿元，其中扬子江居榜首！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-09
    神经系统 药物市场
  • $5亿品种！恒瑞医药再斩国内首仿药，今年已有7款陆续过评
    时讯
    $5亿品种！恒瑞医药再斩国内首仿药，今年已有7款陆续过评
    12月08日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，共25个品种视同通过一致性评价。其中，江苏恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液视同通过一致性评价，为该品种国内首家过评，同时也是国内首仿药。至此，恒瑞医药今年已陆续拿下了7款首仿药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-09
    恒瑞医药 首仿药
  • 国内首仿药！豪森药业过评亿元品种，纳入医保后，价格直降48%
    时讯
    国内首仿药！豪森药业过评亿元品种，纳入医保后，价格直降48%
    12月8日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的醋酸艾替班特注射液获批上市，视同通过一致性评价，斩获国内首仿药。2021年末，该罕见病药品被纳入2021版医保目录，价格从9000多元一支降至4330元，降幅达48%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-09
    豪森药业 首仿药
  • 低调头部CRO公司：Medpace何以成为中小型Biotech的首选？
    深度分析
    低调头部CRO公司：Medpace何以成为中小型Biotech的首选？
    Medpace是一家全球领先的中型CRO公司，该公司在Igeahub发布的《2018年全球10大CRO公司》中排名第10。作为一家以全方位服务模式运营的CRO公司，Medpace提供了一个以专业治疗领域为重点，集成的全球性解决方案，以实现临床开发过程无间隙执行和高质量交付。
    药融圈
    2022-12-09
    CRO公司 Medpace
  • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    深度分析
    关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。使出洪荒之力，悻悻然发现，该异常现象非溶剂强度过高所致，非主成分基质效应所致，非流动相pH不适所致，亦非高能σ键旋转瞬时形成多重构象所致。盯着化合物看半天，某个瞬间，目光中露出了然的神色，原来是这个家伙—酮式-烯醇互变化合物。
    药事纵横
    2022-12-09
    分析方法
  • 干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
    深度分析
    干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
    抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂，如口服溶液、混悬液和乳剂，外用溶液，重复使用的膏剂和无菌制剂，最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
    药通社
    2022-12-09
    滴眼剂 口服溶液 仿制药
  • TCR-T细胞免疫疗法！香雪制药第一个药物即将开展II期临床研究
    时讯
    TCR-T细胞免疫疗法！香雪制药第一个药物即将开展II期临床研究
    12月8日，香雪制药表示，其子公司自主研发的第一个TCR-T细胞免疫疗法药物——TAEST16001，I期临床研究肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%，以良好的安全性、耐受性以及临床疗效获得了业界高度关注，即将开展II期临床研究。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-09
    香雪制药 TCR-T疗法 免疫疗法
  • 盘点火热赛道——核药干货分享！
    深度分析
    盘点火热赛道——核药干货分享！
    将放射性元素与不同化合物相结合，可以实现不同疾病诊断和治疗的目的。核医学使用的含有放射性核素用于诊断和治疗的特殊药物，即为放射性药物，也称核药。然而核药的道路并非一帆风顺，12月9日19点，“药鼎记”邀请了多位嘉宾，为大家带来关于核药的干货分享。
    生物药大时代
    2022-12-09
    核药
  • 最新16款1类新药获批临床！阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
    时讯
    最新16款1类新药获批临床！阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
    12月6日，据CDE官网，16款（治疗用生物制品10款，化药6款）1类新药获批临床，来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理，本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-08
    1类新药 获批临床
  • 国内首家过评！远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
    时讯
    国内首家过评！远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
    12月5日，坎地氢噻片（德源药业）、盐酸多巴胺注射液(远大医药）、氨酚曲马多片（九州制药）视同通过一致性评价，迎来国内首家过评！早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文，本次均以补充申请过评，皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-08
    一致性评价 仿制药
  • 续命的优先审评券转卖！Argenx以1.2亿美元从蓝鸟生物手中购入
    时讯
    续命的优先审评券转卖！Argenx以1.2亿美元从蓝鸟生物手中购入
    荷兰生物制药公司Argenx近期宣布与Bluebird Bio/蓝鸟生物达成协议，将以1.02亿美元收购其拥有的美国FDA罕见儿科疾病优先审评券。这张优先审评券预计将用于全球首款FcRn单抗重磅新药Efgartigimod未来新适应症的BLA。
    药融圈
    2022-12-08
    优先审评 argenx 蓝鸟生物
  • 非小细胞肺癌靶向治疗！国内上市的6款ALK抑制剂疗效如何？医保？
    深度分析
    非小细胞肺癌靶向治疗！国内上市的6款ALK抑制剂疗效如何？医保？
    据药融云靶点格局数据库显示，目前全球已有七款ALK抑制剂上市，在中国市场，克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼和布格替尼、洛拉替尼均已获NMPA上市，用于一线非小细胞肺癌靶向治疗。那么这六个获批一线的ALK抑制剂疗效如何？哪些进入了医保？哪个表现更加优秀呢？一起来看数据！
    药事纵横
    2022-12-08
    非小细胞肺癌 ALK抑制剂 靶向治疗
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