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  • 2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！
    深度分析
    2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！
    2022年全球生物医药行业都迎来寒冬，药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计，我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域，涉及的靶点和药品数量仍高居榜首，上市和受理1类新药数量也均超50%！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-08
    1类新药 创新药
  • 诺华全球大卖19亿！科伦药业冲刺国内首仿药，暴涨196%！
    时讯
    诺华全球大卖19亿！科伦药业冲刺国内首仿药，暴涨196%！
    2月7日，科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。目前，国内尚无该品种的仿制药获批生产，科伦药业有望夺得其国内首仿药。据药融云统计，西尼莫德2021年在全球售卖了约19亿人民币，同比增长65%，在国内同比增长196%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-08
    科伦药业 首仿药 仿制药 诺华
  • 国内首家！未被满足需求的丁型肝炎，贺普药业获准开展临床
    时讯
    国内首家！未被满足需求的丁型肝炎，贺普药业获准开展临床
    药融圈获悉：2023年2月6日，上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可（受理号：CXHL2200892）。这是国内企业获得的首个丁型肝炎适应症临床批件。据悉，目前在丁型肝炎疾病领域，我国尚无有效治疗药物。
    药融圈
    2023-02-08
    创新药 丁型肝炎 贺普药业
  • 多肽固相合成常用树脂介绍
    深度分析
    多肽固相合成常用树脂介绍
    近期发布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》中提到：固相合成中，树脂作为必需物料，其质量可直接影响多肽药物质量，应提供树脂的来源、质量标准和检验报告，并对树脂的摩尔取代系数、在不同溶剂中的膨胀系数、所用合成条件下的稳定性情况等予以说明。由于缺乏有效的表征手段和和针对性的质控方法，不推荐与肽链C端氨基酸相连的树脂作为起始物料。
    药事纵横
    2023-02-08
    多肽
  • 最高奖励3000万，北京新政出台！完成临床、过评、进入医保、纳入集采均有奖
    政策法规
    最高奖励3000万，北京新政出台！完成临床、过评、进入医保、纳入集采均有奖
    2月6日，北京市通州区经济和信息化局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》。《措施》针对医产协同、产品创新、产业聚集等方面出台10项措施，真金白银助力医药健康产业发展。
    药通社
    2023-02-08
    北京 医药健康产业
  • 6200万美元！Garuda完成B轮融资，推进细胞疗法
    投融资
    6200万美元！Garuda完成B轮融资，推进细胞疗法
    2月7日，细胞疗法公司Garuda Therapeutics (Garuda) 宣布获得由Northpond Ventures、OrbiMed牵头的6200万美元B轮融资。融资所得将用于进一步推进Garuda平台的开发，以及继续推进其现成的细胞疗法用于临床，治疗肿瘤疾病患者。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-08
    医药投融资 B轮融资
  • 2022年，Alnylam重磅RNAi药物卖了38亿元！
    时讯
    2022年，Alnylam重磅RNAi药物卖了38亿元！
    近期，全球领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY)，发布2022年度业绩预告：2022年全年净产品收入8.94亿美元，同比35%。其中公司核心重磅RNAi药物ONPATTRO (patisiran)在2022年营收5.58亿美元（约为37.8亿人民币），同比增长17.5%。
    生物药大时代
    2023-02-08
    RNAi Alnylam
  • 2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！
    深度分析
    2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！
    据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计，2017-2022期间，合计受理新药1955个，涉及靶点总计614个，相比2016-2021期间，靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年，肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-07
    靶点 创新药 肿瘤新药
  • 医药行业观察周报：投融资事件创新药占比30%！肿瘤药物仍是热点！
    投融资
    医药行业观察周报：投融资事件创新药占比30%！肿瘤药物仍是热点！
    据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023年1月16日-1月22日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件31起，其中国内有19起，抗肿瘤药物研发为投融资热点。从融资金额来看，百力司康、驯鹿医疗、广生中霖、贝斯生物、金斯瑞蓬勃生物等融资金额在1亿元以上。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-07
    医药投融资 抗肿瘤
  • 700亿市场！乙肝新药进展更新，东阳光「利托那韦」获批临床
    深度分析
    700亿市场！乙肝新药进展更新，东阳光「利托那韦」获批临床
    据CDE官网公示，东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床，拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新，现共有5款已步入IND及以上阶段，合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移，全球乙肝新药进展将会不断更新，市场会迎来更多的药物上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-07
    东阳光药业 创新药 乙肝
  • TL1A单抗：针对炎症性肠病（IBD），明日之星Prometheus竞逐辉瑞！
    深度分析
    TL1A单抗：针对炎症性肠病（IBD），明日之星Prometheus竞逐辉瑞！
    炎症性肠病（IBD）是一种慢性进展性肠道疾病，病因和发病机制尚不明确，主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。2022年12月7日，Prometheus Biosciences公司宣布，其潜在“first-in-class”抗TL1A单克隆抗体PRA023，在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的两项2期临床试验中获得积极结果，表现出强劲效力和优越的安全性。该公告一出，该公司当日股价大涨165%。
    药融圈
    2023-02-07
    Prometheus TL1A 炎症性肠病
  • 5款国内已上市的新冠口服药！君实生物、先声药业最新获批
    深度分析
    5款国内已上市的新冠口服药！君实生物、先声药业最新获批
    1月29日，国家药监局发布公告，两款国产创新小分子新冠口服药获批上市。至此，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维和先声药业的先诺欣。上述5款新冠口服药都集中在3CL蛋白酶和RNA聚合酶两大靶点上，通过抑制酶的功能来有效地杀死新冠病毒，治疗患者。
    药事纵横
    2023-02-07
    新冠口服药
  • 2000万剂！第一三共正建造日本首家本土mRNA疫苗工厂
    时讯
    2000万剂！第一三共正建造日本首家本土mRNA疫苗工厂
    2月6日消息，第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)正在日本建造首家本土的COVID-19mRNA疫苗工厂，计划到2024财年每年生产2000万剂疫苗。日本厚生劳动省已开始讨论定期接种疫苗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-07
    第一三共 mRNA疫苗 新冠疫苗
  • 官宣 | “鉴微知铸”-SynBio China-2023中国合成生物学年会
    时讯
    官宣 | “鉴微知铸”-SynBio China-2023中国合成生物学年会
    双螺旋结构提出70周年之际，为共同研讨合成生物学技术创新、应用平台、政策机遇。SynBio深波联合合成生物学俱乐部将于2023年4月在杭州举办”SynBio China 2023中国合成生物学年会”、”BioMade China 2023中国生物制造年会”，诚邀上级政府部门、科研院所、行业从业人员、投融资机构等合成生物学领域人士对话，多维度交流合作，鉴“微”而知“铸”,From SynBio to BioMade。
    靶点社
    2023-02-07
    药融圈会议 合成生物学
  • 股价大涨20%！“并购之王”丹纳赫有意收购全球CDMO龙头Catalent
    时讯
    股价大涨20%！“并购之王”丹纳赫有意收购全球CDMO龙头Catalent
    2023年，全球CXO行业或再起并购风云。2月5日，彭博社报道，据知情认识透露，“并购之王”丹纳赫有意向收购全球CDMO龙头Catalent。春江水暖鸭先知，华尔街已经在蠢蠢欲动。受到被收购消息刺激，Catalent股价昨晚大涨20%。
    生物药大时代
    2023-02-07
    丹纳赫 Catalent CDMO
  • 抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”
    深度分析
    抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”
    据药融云统计，刚刚过去的1月中，共有10款1类新药申报上市并获CDE受理，涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物，靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-06
    1类新药 创新药
  • 11起生物医药投融资事件：至善唯新获超2亿元，专注基因治疗领域
    投融资
    11起生物医药投融资事件：至善唯新获超2亿元，专注基因治疗领域
    据药融云数据库统计，本周（1月30日-2月3日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。热点投融资涉及CDMO、医疗器械、新药研发等相关领域。其中，至善唯新获超2亿元，专注基因治疗领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-06
    医药投融资 生物医药
  • 报名：第五届大湾区生物医药创新者峰会（3月）
    时讯
    报名：第五届大湾区生物医药创新者峰会（3月）
    当前，中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，小分子创新药是药物开发的主力军。中国小分子创新药行业发展环境向好，新产品不断涌现，但仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。
    药融圈
    2023-02-06
    生物医药创新者峰会 药融圈会议
  • 2022年赛诺菲财报：全球营收453.6亿美元，氯吡格雷中国大卖
    时讯
    2022年赛诺菲财报：全球营收453.6亿美元，氯吡格雷中国大卖
    近日，赛诺菲2022全年和四季度财报业绩公布，全球营收429.97亿欧元（约合453.6亿美元），同比增长13.87%，净利润68.33亿欧元，同比增长8.84%。据2022年赛诺菲财报显示，在中国区的销售额为31.23亿欧元（221.5亿元），同比增长6.2%，氯吡格雷则因为销量增加，销售额同比增长12.4%，达32.8亿元人民币。
    药事纵横
    2023-02-06
    赛诺菲 财报
  • 国家医保局：辅助生殖技术将逐步纳入医保支付范围！
    政策法规
    国家医保局：辅助生殖技术将逐步纳入医保支付范围！
    2月3日，国家医保局针对多项建议提案进行了回复，其中特别提到将在各地医保承受范围内，充分考虑相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围。目前已将符合条件的生育支持药物，如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围，提升了部分患者的用药保障水平。
    药通社
    2023-02-06
    医保局 生殖技术
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