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2023年医药行业年度观点：寻找下一个增量

百年变局交织世纪疫情，面对风高浪急的国际环境和国内医改政策的不断推进，中国医药行业在持续承压中砥砺前行。曾有人说过：“带着梦想的导演才能拍出真正的好作品。”作为第三方医药平台，药融圈一直把“服务医疗健康，助力大国医药转型创新”，作为最大的梦想。

药融圈

2023-01-03

医药行业
时讯

350多种药将涨价！涉及辉瑞、阿斯利康、赛诺菲等公司的独特药物

近日，据路透社消息，根据医疗保健研究公司3 Axis Advisors分析的数据，制药商包括辉瑞公司、葛兰素史克公司、百时美施贵宝公司、阿斯利康公司和赛诺菲公司等跨国大药企计划在2023年1月初在美国提高350多种独特药物的价格。

药事纵横

2023-01-03

辉瑞阿斯利康
政策法规

力争突破2000亿元！《重庆市生物医药产业“十四五”规划》印发

近日，重庆市经信委印发《重庆市生物医药产业“十四五”规划》。《规划》提出，至“十四五”末，重庆全市生物医药产业规模力争突破2000亿元。形成创新能力明显增强，现代化水平显著提高，产业配套不断完善，供应保障能力逐步健全的“1+5+N”产业布局体系。

药通社

2023-01-03

重庆市生物医药产业十四五
深度分析

2022年全球上市的基因治疗药物盘点：共9款，刷新"全球最贵药"！

基因治疗指通过修复致病基因，或者导入正确基因从而达到治疗效果的一种手段，这种革命性的医疗技术为治疗肿瘤、遗传性疾病、自身免疫性疾病等带来了新的希望。截至目前，2022年，全球获批上市了9款基因治疗药物。本文将为大家分别介绍这9款基因治疗药物。

细胞基因治疗前沿

2023-01-03

基因治疗
深度分析

百亿减肥药市场！礼来、辉瑞、安进等在研药物减重效果明显

根据WTO统计，全球有近20亿人超重或肥胖。肥胖会诱发如糖尿病、高血压和缺血性心脏病等多种疾病，全球每年因肥胖导致死亡的人数高达280万，目前人们对减肥药有着强烈的需求。包括礼来、辉瑞、安进等医药巨头，都已经瞄准了这个有望在2023年达到百亿美元年销售额的减肥药市场。

生物药大时代

2023-01-03

减肥药礼来辉瑞安进
深度分析

新冠“特效药”一药难求，国产抗新冠药研发加速，谁能率先撞线？

随着新冠感染人数的攀高，网络上对新冠“特效药”的关注和购买需求也是有增无减。不少人加入了购买“新冠特效药”的队列中，据报道称，原价为2300元/盒的Paxlovid，黄牛价格被炒至15000元，关键还买不到，大都“一药难求”。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-30

新冠特效药
深度分析

重磅新药上市！国内迎来第二款GD2单抗，造福神经母细胞瘤患儿

眨眼间，2022已到年底，今年生物医药领域喜报频传。据统计，国家药品监督管理局(NMPA）共批准了50多款新药上市，其中在2022年的最后一个月，国内第二款GD2单抗卡点获批，为国内“儿童肿瘤之王”（神经母细胞瘤）患儿送来“姗姗来迟”的福音。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-30

新药上市 GD2单抗神经母细胞瘤
时讯

16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场

12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-30

正大天晴卡泊芬净仿制药
时讯

进一步赋能AI驱动的药物研发，英矽智能发布第6代智能机器人实验室

12月29日下午，由端到端人工智能平台驱动的生物科技公司英矽智能在苏州生物医药产业园（BioBAY）举行“Life Star——第六代智能机器人实验室启动仪式”，正式揭幕全球首个由人工智能辅助决策的全自动化机器人实验室。

药融圈

2022-12-30

英矽智能药物研发
深度分析

检验人员必看！预防或减少实验室异常或OOS发生

“检验”二字很简单，真正做好却很难！即使在信息系统和自动化程度已经较高的现在，还是有很多检验项目和样品的前处理环节需要人去操作。今天，老王想通过在工作中几个小案例，和大家分享一下在调查过程中萃取的经验以及日常工作中预防问题发生的措施，希望带给大家一些启示，预防或减少实验室异常或OOS发生。

药事纵横

2022-12-30

检验方法
政策法规

着力儿童用药！这些专家入选CDE儿童用药技术审评临床外聘名单

为保障儿童用药审评科学公正，研究解决儿童用药研发中的重点难点问题，扩大专业领域和专家力量，根据《药品审评中心外聘专家管理办法》，经国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了儿童用药技术审评临床外聘专家遴选。通过网络报名及中华医学会儿科学分会推荐，经过资质审核，形成专家名单。

药通社

2022-12-30

CDE 儿童用药
时讯

辉瑞：血友病B基因疗法III期试验达到主要终点！

辉瑞周四宣布，该公司针对中度至重度血友病B的成年男性的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期试验中达到了主要终点，该研究表明输注fidanacogene elaparvovec后总出血量的年化出血率（ABR）具有非劣效性和优效性。这种血友病B基因疗法或有望成为血友病B患者的潜在一次性治疗选择。

细胞基因治疗前沿

2022-12-30

辉瑞血友病基因疗法
时讯

最广泛覆盖率！辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗上市申请获FDA受理

12月28日，辉瑞宣布，其在研五价脑膜炎球菌候选疫苗（MenABCWY）已获美国FDA受理，用于预防10至25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病。若该五价疫苗获批，将会成为首个涵盖所有常见脑膜炎球菌血清群的单一疫苗。

生物药大时代

2022-12-30

辉瑞脑膜炎球菌
深度分析

《2022年度医药电商白皮书》：从供给端看中国医药电商市场！

随着医药行业政策的不断推陈出新，相关部门在加速推进“互联网+医疗健康”落地。同时，疫情推动的医患行为转变，带来药企品牌及医药流通的改变，我们可以看到，国内医药健康行业正迎来巨变。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-29

医药电商药品销售
深度分析

百亿双抗市场，CD3靶点占据“半壁江山”！两年内或迎一波上市潮

2009年4月全球首款双抗获批上市，由此开启新药研发世界的另一扇大门。双抗被视为肿瘤治疗的一种新策略，是近些年来最热门的药物研发领域之一。据药融云统计，目前全球共有9款双抗上市，其中4款与CD3靶点相关。CD3靶点可谓占据双抗市场的“半壁江山”。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-29

双抗 CD3
深度分析

长效生长激素势在必行：里程碑！隆培促生长素头对头“击败”日制剂

近年来，随着分子生物学技术越来越多地应用于医学领域，儿科内分泌领域的疾病，尤其是罕见病的诊治水平取得飞速发展，但某些如儿童矮小症等疾病的诊治仍然存在挑战。

药融圈

2022-12-29

生长激素长效制剂
深度分析

后疫情时代药企如何开展技术转移工作

随着MAH制度的全面实施，药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注，但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则，相关文献报道也较少，多数企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。

药事纵横

2022-12-29

技术转移
政策法规

注意！CDE提交补充资料有重大调整！！

12月28日，CDE发布通知，将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送。对于2023年1月1日前受理的注册申请，仍以纸质形式回复补充资料。对于2023年1月1日后受理的注册申请，需以光盘的形式回复补充资料。

药通社

2022-12-29

CDE发布
时讯

Biostage利用自体干细胞治疗食道癌，最快14天可再生食管

近日，Biostage公司(OTCQB:BSTG)在《免疫学与再生医学杂志》上发表了一篇论文，文中描述了在9头猪中利用间充质干细胞（MSC）植入物对经过切除的食道进行修复和早期组织生长及再生的过程，并且进行了全周食管段的置换。

细胞基因治疗前沿

2022-12-29

干细胞食道癌
深度分析

全球ADC药物重磅交易盘点(2020-2022年)

据药融云数据，截止到2022年12月，全球已经批准的15款ADC药物上市，其中中国市场获批上市的ADC药物有5个。据相关统计，2017年，ADC药物交易总额在21亿美金左右；但到了2021年，交易总额涨到了80多亿美金，2022年交易金额远超百亿美金。

生物药大时代

2022-12-29

ADC药物