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  • 2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
    深度分析
    2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
    根据药融云数据统计，本月共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药，57款生物制品，3款中药；本月有5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-15
    创新药 靶点
  • 6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
    时讯
    6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
    2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。
    生物药大时代
    2023-02-15
    和铂医药 创新药 双抗
  • B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
    科普
    B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
    在过去的二十年中，治疗多发性骨髓瘤的药物选择发生了重大转变，无论是新诊断还是复发/难治期。新药类别的引入，如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38和抗SLAMF7单克隆抗体，加上自体干细胞移植，使该疾病的五年生存率大约翻了一番。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    骨髓瘤 BCMA 双特异性T细胞结合剂 抗体-药物偶联物 嵌合抗原受体T细胞
  • 新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
    深度分析
    新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
    张文宏和钟南山院士曾与测，第二波感染潮将在2023年上半年可能来临。目前国内共有12款新冠疫苗和5款新冠口服药可供选择，大家可以仔细查询每款疫苗的详细信息，结合医学专家发言，根据经济实力，购药渠道和医生推荐等情况，选择适合自己的接种及购买。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    新冠病毒 新冠口服药 新冠疫苗
  • $50亿乳腺癌明星药！辉瑞CDK4/6抑制剂市场迎巨变，5家药企已入场
    深度分析
    $50亿乳腺癌明星药！辉瑞CDK4/6抑制剂市场迎巨变，5家药企已入场
    2023年1月31日，辉瑞公司公布了2022全年营收数据，其中明星药CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利）大卖51.2亿美元。截止目前国内已有13个哌柏西利胶囊的仿制药批文获批，庞大乳腺癌市场，仿制药与原研混战局面一触即发。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    辉瑞 CDK4/6抑制剂 乳腺癌
  • 募资14.2亿！安徽贝克制药科创板开年首家受理，深耕抗病毒药物领域
    深度分析
    募资14.2亿！安徽贝克制药科创板开年首家受理，深耕抗病毒药物领域
    2023年2月3日：安徽贝克制药股份有限公司科创板IPO获上交所受理，本次拟募资约14.2亿元。药融云数据库显示：安徽贝克是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。
    药融圈
    2023-02-14
    贝克制药 科创板
  • 2022年全球畅销药TOP15榜单出炉！前三均破200亿美元
    深度分析
    2022年全球畅销药TOP15榜单出炉！前三均破200亿美元
    随着各大药企陆续披露财报，2022年全球畅销药TOP15的榜单已出炉。排名前三位的药品销售额均突破200亿美元，破百亿美元的药品达7种，其中销售额最高的为辉瑞/BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty，达到378.06亿美元。
    药事纵横
    2023-02-14
    药品销售
  • 2022年跨国药企中国区营收盘点！阿斯利康达到近400亿，遥遥领先
    时讯
    2022年跨国药企中国区营收盘点！阿斯利康达到近400亿，遥遥领先
    根据IQVIA数据，2022年，全球药品支出大约为1.48万亿美元（不包含COVID疫苗和疗法相关费用），预计2027年，全球药品支出将达到1.9万亿美元。中国是全球第二大医药市场，一直是跨国药企布局的重点。目前，2022年财报已经陆续披露完毕，我们来看看这6家跨国药企中国区营收如何。
    药事纵横
    2023-02-14
    跨国药企 业绩
  • 149亿美元！仿制药巨头梯瓦Teva2022年业绩公布，再次出现巨额亏损！
    时讯
    149亿美元！仿制药巨头梯瓦Teva2022年业绩公布，再次出现巨额亏损！
    近日，仿制药巨头梯瓦Teva公布了2022年Q4和全年业绩，2022年营收149.25亿美元，同比下滑6%。据梯瓦Teva2022年业绩来看，业务上依然是盈利的，但是该公司要和解3500多起美国阿片药物诉讼，亏损是预料中的事。
    药事纵横
    2023-02-14
    仿制药 梯瓦 年报
  • 重大变化！<USP 621>色谱变化后对数据计算和报告的影响
    深度分析
    重大变化！<USP 621>色谱变化后对数据计算和报告的影响
    USP第621章中有关色谱的更改将于2022年12月1日生效。这些更改是为了使计算结果与欧洲药典(EP)和日本药典(JP)保持一致。本文我们将根据USP621的原文截图以及在Waters的Empower软件和Agilent的CDS2软件中计算方法的更改具体介绍以上几点变化。
    药事纵横
    2023-02-14
    色谱
  • CDE指导原则3连发！涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等
    政策法规
    CDE指导原则3连发！涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等
    2月13日，CDE连续发布3项指导原则，分别为：《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2023-02-14
    CDE指导原则 溶瘤病毒
  • 看点！赛诺菲研发主管跳槽强生
    时讯
    看点！赛诺菲研发主管跳槽强生
    2月13日，赛诺菲 (Sanofi) 宣布其全球研发主管 John Reed博士已离职。。赛诺菲表示Reed博士为公司的研发转型奠定了基础，并通过专注于一流的药物重塑了公司的发展。强生表示Reed将于4月3日上任，负责公司的监督研发工作，接替自去年8月以来担任临时研发主管的William Hait博士。
    生物药大时代
    2023-02-14
    赛诺菲 强生
  • 驯鹿生物：CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格，用于多发性骨髓瘤
    时讯
    驯鹿生物：CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格，用于多发性骨髓瘤
    2月13日，驯鹿生物宣布，美国食药监局(FDA)授予公司CAR-T细胞疗法CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-14
    创新药 驯鹿生物 CAR-T细胞疗法
  • 百亿造影剂市场！倍特药业8款报上市，全力猛攻
    时讯
    百亿造影剂市场！倍特药业8款报上市，全力猛攻
    近日，海南倍特药业接连报产2款造影剂，分别为钆特醇注射液和钆布醇注射液，均为4类仿制药。至此，倍特药业共有8款造影剂的上市申请在审核中，全力猛攻百亿造影剂市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-13
    造影剂 仿制药
  • 14起生物医药投融资！创新药仍为最热门领域
    投融资
    14起生物医药投融资！创新药仍为最热门领域
    据药融云数据库统计，本周（2月6日-2月12日）全国医药健康行业共发生14起生物医药投融资事件。具体领域如下：创新药（7）、医疗器械耗材（5）、医药制造/服务（1）、医疗/医药技术（1）等。其中，创新药仍为最热门领域，本周共发生7起生物医药投融资事件。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-13
    医药投融资
  • 全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
    政策法规
    全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
    药融圈获悉：近日，在国家重点研发计划的支持下，在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上，威斯克生物基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展，这是国际上第一个针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。
    药融圈
    2023-02-13
    威斯克生物 创新药 新冠疫苗
  • 重磅首款！乳腺癌口服SERD新药，获准上市！
    时讯
    重磅首款！乳腺癌口服SERD新药，获准上市！
    2023年1月27日，美国FDA加速批准该乳腺癌口服SERD新药上市——口服艾拉司群（elacestrant，345mg），用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌，商品名为Orserdu。
    药融圈
    2023-02-13
    乳腺癌 创新药
  • 2022年医保目录！3月1日起正式执行，医保局回复医疗机构准入问题
    政策法规
    2022年医保目录！3月1日起正式执行，医保局回复医疗机构准入问题
    《2022年药品目录》将于2023年3月1日起正式执行。国家医保局要求，各省、自治区、直辖市药品集中采购机构要在2023年2月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。
    药通社
    2023-02-13
    医保目录
  • 中药注册新规！NMPA发布《中药注册管理专门规定》，7月1日起施行！
    政策法规
    中药注册新规！NMPA发布《中药注册管理专门规定》，7月1日起施行！
    2月10日 ，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《规定》分为十一章，共计82条措施内容，涉及中药注册分类与上市审批，中药上市后变更，中药注册标准，药品名称和说明书规定以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药的研发等方面。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-13
    中药 NMPA
  • 股价暴跌90%！武田1.4亿剂新冠疫苗订单被取消
    时讯
    股价暴跌90%！武田1.4亿剂新冠疫苗订单被取消
    随着疫情结束，新冠疫苗订单接连暴雷。近日，武田在提交给美国证监会的一份文件中透露，日本已经取消了超过 1.4 亿剂 Novavax 的 Covid-19 疫苗的订单。然而，该新冠疫苗订单取消可能并不是武田与Novavax合作关系的终结。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-13
    武田制药 新冠疫苗
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