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  • 【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    时讯
    【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    苟日新，日日新，又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次，我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据（全终端）“销售量1.0”版本的销售数据。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-07
    药融云数据更新 医院销售
  • 如何做好免疫原性评价？第二届创新药临床试验与生物分析会议来讨论
    深度分析
    如何做好免疫原性评价？第二届创新药临床试验与生物分析会议来讨论
    免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步，需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应，会形成抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）。我们梳理了免疫原性评价的14个问题，将在第二届创新药临床试验与生物分析会议上进行讨论。
    药融圈
    2022-11-07
    免疫原性 药融圈会议
  • 看“乳糖”如何驱动新药制剂开发的三驾马车
    深度分析
    看“乳糖”如何驱动新药制剂开发的三驾马车
    固体制剂开发之于新药开发，就如乳糖之于固体制剂一样的重要。那么，乳糖的性质，特别是关键物料性质，对于开发出合格的制剂产品，那是相当重要了，控制着或者说影响着驱动制剂开发的三驾马车。
    药事纵横
    2022-11-07
    乳糖 制剂开发
  • 药品申报必读！NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
    政策法规
    药品申报必读！NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
    NMPA综合司征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》，其中提及药品申报的电子申报、eCTD、电子签名、电子光盘、API登记PDF格式等内容。
    药通社
    2022-11-07
    药品申报 NMPA
  • 新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    时讯
    新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    许多癫痫患者对药物的反应不佳，其中一些人接受了侵入性的手术，并受到不可逆转的神经缺损风险的限制。于是伦敦大学学院神经学教授、医学博士Dimitri Michael Kullmann，多年来一直在寻找一种治疗神经发育和神经精神障碍(如癫痫)影响的神经元的方法。现在，治疗癫痫的基因疗法可能已经找到了。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-07
    AVV疗法 基因疗法 癫痫
  • 精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    时讯
    精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。
    靶点社
    2022-11-07
    创新药 药物开发
  • 三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    时讯
    三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    近日，Sarepta Therapeutics发布Q3业绩：前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元（约为45亿人民币），同比增长40%。
    生物药大时代
    2022-11-07
    小核酸药物
  • 第七批国采正式执行，这些药大降价！最强乙肝药低至0.32元！
    深度分析
    第七批国采正式执行，这些药大降价！最强乙肝药低至0.32元！
    今年7月中旬，国家联采办在公布了第七批国家药品集采的中选结果时，也明确了将于2022年11月开始实施。据药融云药品集中采购数据库显示，国家第七批集中带量采购药品有60种。其中，有15个药品降幅超90%，降幅最大的是富马酸丙酚替诺福韦片（98.22%）。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-04
    药品集采
  • 2022药品集采中标企业TOP10公布，哪些企业成集采大赢家？
    深度分析
    2022药品集采中标企业TOP10公布，哪些企业成集采大赢家？
    集采已经成为药企的一次大PK，随着集采常态化，各药企之间的竞争程度愈发激烈。今天我们就通过药融云药品招投标数据库的最新统计数据（截止到2022年11月2日），来盘点分析一下2022年药品集中招标采购中各企业的中标情况和竞争排名。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-04
    药品集采 药企排名
  • 都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉
    时讯
    都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉
    数百万的药物价格在基因疗法药物领域已经成为常态，前有诺华210万美元的脊髓性肌萎缩基因疗法药物zolgensma，现有蓝鸟生物2款基因疗法药物分别定价280万（Zynteglo）、300万美元（SKYSONA）。近日，又有2款基因疗法药物价格将出炉，都超200万元！
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-04
    基因疗法 价格
  • 西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
    时讯
    西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
    11月1日，NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息， 共16品规药品获批上市，均视同通过一致性评价。其中，西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价，为该品种国内第6家过评企业。
    药通社
    2022-11-04
    汉丰药业 舒更葡糖钠注射液 一致性评价
  • 印度仿制药企业发展瓶颈及突破策略，为国内医药企业带来哪些启示？
    深度分析
    印度仿制药企业发展瓶颈及突破策略，为国内医药企业带来哪些启示？
    本报告内容为近年来印度仿制药企业发展中遇到的瓶颈，它们解决瓶颈的方法和措施，各种措施实际产生的作用，以及为国内医药企业带来了哪些启示呢？
    药事纵横
    2022-11-04
    印度仿制药
  • 全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，卡度尼利单抗药品审评报告来袭！
    深度分析
    全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，卡度尼利单抗药品审评报告来袭！
    药融云数据显示：卡度尼利单抗注射液于2022年6月获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。卡度尼利单抗药品审评报告来袭！
    药融圈
    2022-11-04
    双特异性抗体 卡度尼利单抗
  • 近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
    时讯
    近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
    近日，CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示，这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场，早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请，现在审评审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-04
    华润双鹤 缓释片 降压药
  • 百亿吸入制剂药物市场，国内如何发展？
    深度分析
    百亿吸入制剂药物市场，国内如何发展？
    据《柳叶刀》2019年研究，中国成人哮喘患者总数达4570万，成人COPD患者总数近1亿，用药需求市场十分庞大。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。国内吸入制剂药物市场如此广阔，那么药企应如何克服壁垒进行发展呢？
    生物药大时代
    2022-11-03
    吸入制剂
  • 2022年PCSK9抑制剂研发！降脂药中“黑马”，价格硬伤如何突围？
    深度分析
    2022年PCSK9抑制剂研发！降脂药中“黑马”，价格硬伤如何突围？
    他汀类药物是我们耳熟能详的降脂药，它是降脂药物中的“常青树”，然而临床上仍然还存在10%~20%的患者对他汀不耐受或疗效不佳，这个时候新型降脂药PCSK9抑制剂不失为是一种很好的选择。它是近年来降脂药物中的新起之秀，被称为一匹“黑马”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-03
    PCSK9抑制剂 降脂药
  • 10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市
    深度分析
    10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市
    据药融云数据库统计，10月期间，CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号，获批88个品种上市。其中，浙江赛默制药申报最多，品种多达5个；四川科伦药业收获最多，共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-03
    仿制药 一致性评价 首仿药
  • 沙坦类原料药领头羊：天宇股份迸发大能量，不断进化中
    深度分析
    沙坦类原料药领头羊：天宇股份迸发大能量，不断进化中
    根据沙利文预测，中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少，药效长并且可以和其他沙坦类药物连用，目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一，在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。
    药融圈
    2022-11-03
    原料药 天宇股份
  • 首款国产氯巴占仿制药上市！千人联名，人福医药造福国内癫痫患儿
    深度分析
    首款国产氯巴占仿制药上市！千人联名，人福医药造福国内癫痫患儿
    近日，人福医药旗下宜昌人福药业举办了国产氯巴占片全国上市发布会，罕见难治性癫痫患儿迎来首款国产氯巴占仿制药。使国内氯巴占临床用药短缺问题将得到缓解，解决了癫痫临床治疗中未被满足的临床需求，给癫痫患者带来了福音。
    药事纵横
    2022-11-03
    氯巴占 人福医药 仿制药
  • 保障儿童用药安全！CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》
    政策法规
    保障儿童用药安全！CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》
    11月2日，CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》的通告，进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。
    药通社
    2022-11-03
    CDE发布 儿童用药
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