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  • 齐鲁制药：仿制药一致性评价“优等生”，过评破100个！新品不断
    深度分析
    齐鲁制药：仿制药一致性评价“优等生”，过评破100个！新品不断
    齐鲁制药在仿制药一致性评价领域也一直处于“优等生”的位置。截至目前，齐鲁制药共有101个产品通过或视同通过一致性评价，其中43个为国内仿制药首家。
    药通社
    2022-04-29
    齐鲁制药 仿制药
  • 生物医药：行业的寒冬似乎已悄然而至，换工作的朋友要注意了！
    深度分析
    生物医药：行业的寒冬似乎已悄然而至，换工作的朋友要注意了！
    最近和朋友聊天，无意中聊到，圈子里有几家中小公司，出现了发不出工资的现象。这些公司当中，有中小药企，也有CRO。就当下的行情来看，或许这不是个例，而是行业的寒冬正在悄然到来。
    药事纵横
    2022-04-29
    生物医药
  • 开发下一代AAV基因治疗！Apertura完成6700万美元A轮融资
    投融资
    开发下一代AAV基因治疗！Apertura完成6700万美元A轮融资
    近日，纽约和马萨诸塞州剑桥市，Apertura Gene Therapy 是一家为患者提供有限选择的衰弱性疾病治疗机会的生物技术公司，该公司宣布完成来自 Deerfield Management高达6700万美元的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-29
    A轮融资 AAV基因治疗
  • CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查
    时讯
    CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查
    CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂，开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示，目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款，最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。
    靶点社
    2022-04-28
    CTLA-4 阿斯利康
  • 寡核苷酸药物热点聚焦：LC-MS在其生物分析中的应用
    深度分析
    寡核苷酸药物热点聚焦：LC-MS在其生物分析中的应用
    寡核苷酸药物（Oligonucleotide）是一类由几十个核苷酸组成的，序列较短的核酸分子。其主要是通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的。 与传统药物相比，寡核苷酸药物具有多重技术优势，包括：（1）特异性高；（2）高效性；（3）长效性，降低给药频率；（4）研发周期短，临床转化与研发成功率相对较高；（5）靶点丰富，适应症广等。
    药融圈
    2022-04-28
    寡核苷酸药物
  • Lonza（龙沙）：全球top1CDMO企业！针对固体分散体开发决策经验
    深度分析
    Lonza（龙沙）：全球top1CDMO企业！针对固体分散体开发决策经验
    Lonza（龙沙）是一家以生命科学为主导，在生物化学、精细化工、功能化学等行业皆处于领先地位的全球性跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，在中国也已经投资建厂。本文根据检索到的Lonza（龙沙）关于固体分散体等增溶策略选择的资料，进行学习与理解的基础上，根据个人的理解，进行简单的分享，希望给与大家以新的认识。
    药事纵横
    2022-04-28
    Lonza 固体分散体
  • 最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
    时讯
    最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
    2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。
    药通社
    2022-04-28
    仿制药
  • 开发CD24靶向免疫疗法！新锐公司完成7600万美元A轮融资
    投融资
    开发CD24靶向免疫疗法！新锐公司完成7600万美元A轮融资
    近日，加利福尼亚州帕洛阿尔托，Pheast Therapeutics 是一家开发新型检查点疗法以对抗癌症的公司，宣布已在 Catalio Capital Management 和 ARCH Venture Partners 牵头的 A 轮融资中筹集了 7600 万美元。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-28
    A轮融资
  • 豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素
    时讯
    豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素
    4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-27
    豪森药业 仿制药
  • TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？
    时讯
    TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？
    免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分，其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点，有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局
    靶点社
    2022-04-27
    TIGIT
  • 宜明细胞CGT布局加深，迭代升级，在CXO赛道亮眼
    深度分析
    宜明细胞CGT布局加深，迭代升级，在CXO赛道亮眼
    2022年的春天，宜明细胞的苏州基地正式启用，济南基地成绩斐然，抗疫中奋勇前行，宜明人很忙、很赞、很精彩！
    药融圈
    2022-04-27
    宜明细胞
  • CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布！19个药品未通过审议
    政策法规
    CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布！19个药品未通过审议
    CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十八批）》（征求意见稿）意见的通知，其中包括了15个未发布药品，28个增补药品，另有19个药品未通过审议，以及4个再议品种。
    药通社
    2022-04-27
    CDE征稿
  • Codetta Biosciences完成1500万美元A轮融资
    投融资
    Codetta Biosciences完成1500万美元A轮融资
    近日，北卡罗来纳州，数字空间聚合酶链反应和数字空间免疫聚合酶链反应领域的先驱 Codetta Biosciences 宣布完成1500万美元的 A 轮融资。Codetta Biosciences 将利用这笔资金加速其多组学 dsPCR 平台的开发，并积极扩大其在研发、工程、营销和业务管理方面的员工队伍。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-27
    Codetta Biosciences A轮融资
  • 肺癌热门靶点EGFR-TKI：迭代“三代同堂”，造就百亿级潜力市场！
    深度分析
    肺癌热门靶点EGFR-TKI：迭代“三代同堂”，造就百亿级潜力市场！
    目前在中国EGFR抑制剂上市药物已达到8个(3个一代药物，2个二代药物以及3个三代药物),形成了国内非小细胞肺癌治疗EGFR-TKI“三代同堂”的市场局面。百亿级肺癌热门靶向药物市场，具有巨大的市场需求和发展潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-26
    肺癌 EGFR-TKI
  • 中国肺癌靶向治疗：EGFR靶点分析！可显著提高患者生存期
    深度分析
    中国肺癌靶向治疗：EGFR靶点分析！可显著提高患者生存期
    肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，而国内的肺癌发病率和死亡率高居榜首。针对肺癌EGFR靶向治疗药物陆续上市，相比于过去使用的化疗药物生存期得到明显改善，对提高肺癌患者生存期功不可没。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-26
    肺癌 EGFR抑制剂
  • 2021年医药销售排名！齐鲁制药逆袭上榜，贝伐珠单抗成最大助力
    深度分析
    2021年医药销售排名！齐鲁制药逆袭上榜，贝伐珠单抗成最大助力
    据药融云统计，经历2020年的低潮后，全国医院医药销售市场逐步回升，2021年总销售额达9011亿人民币。其中，齐鲁制药逆袭上榜，贝伐珠单抗注射液是其销售增长的一大推力，市场份额超过原研罗氏。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-26
    医药销售 齐鲁制药
  • 未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线
    时讯
    未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线
    日前，行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布，已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。
    药融圈
    2022-04-26
    未知君
  • 创新药研发的原辅料相容性的一些考虑
    深度分析
    创新药研发的原辅料相容性的一些考虑
    原辅料相容性是创新药开发的必需内容，对于监管而言，原辅料相容性结果是支撑辅料选择的重要依据。对于制剂开发者而言，原辅料相容性试验可以为处方设计、工艺选择等提供重要的参考。本文将探讨创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。
    药事纵横
    2022-04-26
    创新药 药物研发
  • 辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖
    时讯
    辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖
    2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。
    药通社
    2022-04-26
    辉瑞
  • InnovHeart完成5500万美元C轮融资，与远大医药达成合作
    投融资
    InnovHeart完成5500万美元C轮融资，与远大医药达成合作
    近日，米兰，InnovHeart srl 是用于治疗二尖瓣疾病的新型经导管二尖瓣置换 (TMVR) 系统的开发商，该公司宣布完成 5500 万美元 的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-26
    InnovHeart C轮融资
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