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  • Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床公布！再鼎医药引入
    时讯
    Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床公布！再鼎医药引入
    2022年8月8日，Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果，该研究评估了其主要在研疗法KarXT（xanomeline-trospium）在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。
    药融圈
    2022-08-17
    精神分裂症 Karuna
  • 第七批集采品种竞争格局！扬子江药业中选12个，最高降幅91.19%！
    深度分析
    第七批集采品种竞争格局！扬子江药业中选12个，最高降幅91.19%！
    据药融云药品集中采购数据库显示，在第七批国家集采中，扬子江药业中选药品总计16个,中选药品平均降幅为74.67%，其中最高降幅品种为马来酸阿法替尼片,最低降幅品种为二甲双胍维格列汀片（II）。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-16
    集采 扬子江药业
  • 华大基因连续增资子公司，支持细胞基因疗法开展
    时讯
    华大基因连续增资子公司，支持细胞基因疗法开展
    华大基因公司虽然一直以来都处于舆论漩涡，但并未停下研发的步伐。近日，华大基因分别向两个子公司增资，以支持细胞基因疗法的开展。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-16
    华大基因
  • 阿兹夫定片2规格挂网！价格来了！
    时讯
    阿兹夫定片2规格挂网！价格来了！
    吉林省公共资源交易中心通知，阿兹夫定片挂网采购，其中2个规格的阿兹夫定片挂网价格来了。
    药通社
    2022-08-16
    阿兹夫定
  • 新药优势晶型推荐：要不要选水合物晶型？
    深度分析
    新药优势晶型推荐：要不要选水合物晶型？
    新药优势晶型推荐中，上下游部门可能更倾向于无水物晶型，尤其排斥通道型水合物晶型，这有一定道理，但也可能会造成决策上“误判”。
    药事纵横
    2022-08-16
    晶型 新药开发
  • 抗体药物生产的“加速器”
    深度分析
    抗体药物生产的“加速器”
    近年来，生物医药领域增长迅速，其中抗体药物由于其特异性、高效性和安全性等特点，已被广泛应用在在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、新冠肺炎等重大疾病中，并成为国际制药业竞争的焦点。
    药融圈
    2022-08-16
    抗体药物
  • 第七批集采中选企业品种TOP10排行榜出炉！前三甲花落谁家？
    深度分析
    第七批集采中选企业品种TOP10排行榜出炉！前三甲花落谁家？
    第七次国家药品集采，来得比往年更猛烈一些。7月13号“七采”开标后，药企“跳楼式”降价、外企“躺平”，医保局的灵魂砍价又一次受到了大家的关注。随着集中带量采购常态化、制度化的提速扩面，持续降低医药价格，可以让广大患者受益。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-16
    集采
  • 首个非小细胞肺癌HER2靶向药获批上市！Enhertu新适应症拓展
    时讯
    首个非小细胞肺癌HER2靶向药获批上市！Enhertu新适应症拓展
    近日，阿斯利康和第一三共制药共同研发的乳腺癌药物 Enhertu（德喜曲妥珠单抗）获批非小细胞肺癌新适应症，成为首款治疗非小细胞肺癌的HER2靶向药。
    生物药大时代
    2022-08-15
    非小细胞肺癌 HER2靶点
  • 东曜药业管线梳理！专注研发抗肿瘤药物，三大技术平台为其助力
    深度分析
    东曜药业管线梳理！专注研发抗肿瘤药物，三大技术平台为其助力
    东曜药业股份有限公司（以下简称“东曜药业”）是一家临床阶段生物制药公司，于2009年成立，拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物（如脂质体药物）。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-15
    东曜药业
  • 【倒计时3天】数百位医药同仁齐聚金陵·探索改良新药之路
    时讯
    【倒计时3天】数百位医药同仁齐聚金陵·探索改良新药之路
    药融圈
    2022-08-15
    改良新药
  • 浅谈空调净化系统的确认
    深度分析
    浅谈空调净化系统的确认
    空调净化系统的确认分为设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。设计确认、安装确认、运行确认由供应商提供时，用户需要对供应商提供的验证方案、验证报告进行审批并签署姓名，需要用户了解确认的内容。本文从质量管理的角度，从用户的角度对空调净化系统的确认粗略表达自己的一些见解。
    药事纵横
    2022-08-15
    空调净化系统
  • 罗氏制药：补体新药Crovalimab，即将中国首发上市！
    时讯
    罗氏制药：补体新药Crovalimab，即将中国首发上市！
    2022年8月10日，NMPA正式受理罗氏制药提交的治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药物Crovalimab/珂罗利单抗在中国上市申请，并给予Crovalimab优先审评资格。本品暂未在美国或者欧洲递交上市申请。
    药融圈
    2022-08-15
    罗氏制药 补体
  • 2022年扬子江药业仿制药大爆发！5大品种同日过评，27款收入囊中
    时讯
    2022年扬子江药业仿制药大爆发！5大品种同日过评，27款收入囊中
    8月12日，扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此，据药融云统计，今年（2022年）扬子江药业已有27款仿制药品过评（含视同过评），其中4款为首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-15
    扬子江药业 仿制药
  • 北京药企PK恒瑞医药！阿齐沙坦片国产第2家获批上市，$8亿降压药
    时讯
    北京药企PK恒瑞医药！阿齐沙坦片国产第2家获批上市，$8亿降压药
    8月12日，北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市，成为国产第二家获批生产该$8亿降压药的企业，此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家生产销售。2021年该药原研的全球销售额近8亿美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-15
    降压药 阿齐沙坦片
  • 2022年第9款新药获批临床！齐鲁制药发力创新转型，成绩斐然
    时讯
    2022年第9款新药获批临床！齐鲁制药发力创新转型，成绩斐然
    8月11日，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可，用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-15
    齐鲁制药 新药临床
  • 2022年IL-4R抗体药物研发！康诺亚CM310获临床，度普利尤单抗大卖
    深度分析
    2022年IL-4R抗体药物研发！康诺亚CM310获临床，度普利尤单抗大卖
    IL-4R是哮喘和特应性皮炎的重磅潜力靶点，IL-4R抗体药物为患者带来了有效的治疗药物和新的希望。特别是再生元和赛诺菲的度普利尤单抗，自其上市以来，已一己之力带动整个IL-4R抗体药物市场不断扩充。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-12
    IL-4R 康诺亚 度普利尤单抗
  • 国产疫苗高速发展，面对市场大份额少的现状，药企应如何创新？
    时讯
    国产疫苗高速发展，面对市场大份额少的现状，药企应如何创新？
    新冠疫情让疫苗产业一夜爆红，随着国内外新冠疫苗附条件上市或紧急使用，疫苗销售量暴增，疫苗企业也赚得盆满钵满。中国作为全球第二大疫苗市场，正处于高速发展的阶段，处于市场大但份额少的现状。
    生物药大时代
    2022-08-12
    疫苗研发
  • CRD：首个CRISPR疗法获批临床，用于治疗杜氏肌营养不良
    时讯
    CRD：首个CRISPR疗法获批临床，用于治疗杜氏肌营养不良
    2022年8月10日，Cure Rare Disease （CRD）宣布，其首个CRISPR疗法CRD-TMH-001获得了FDA批准的临床申请，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）蛋白基因上的肌肉启动子和外显子1突变，预计第一位患者将在马萨诸塞大学医学院接受给药。
    靶点社
    2022-08-12
    CRISPR疗法 罕见病
  • 押注调节性T细胞疗法！百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作
    时讯
    押注调节性T细胞疗法！百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作
    在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后，BMS 预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-12
    百时美施贵宝
  • 欧盟上市药品查询！30个国家查询网站一文打尽
    深度分析
    欧盟上市药品查询！30个国家查询网站一文打尽
    众所众知，欧盟是由多个国家组成，查询全面的上市药品信息，也相对麻烦。除了欧洲药品管理局EMA，以外一些特定国家药品上市信息需要单独查询，就让我们盘点下吧。
    药通社
    2022-08-12
    欧盟 药品上市
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