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  • 利格列汀片专利纠纷！东阳光药业侵犯化合物专利，面临退市风险！
    深度分析
    利格列汀片专利纠纷！东阳光药业侵犯化合物专利，面临退市风险！
    8月4日，勃林格殷格翰通过官方微信号发布声明，称收到国家知识产权局的行政裁决，认定广东东阳光药业有限公司及其关联方宜昌东阳光长江药业股份有限公司侵犯其降糖药利格列汀片的专利。
    药事纵横
    2022-08-09
    利格列汀片
  • 斩获美国FDA突破性疗法认证！葆元医药他雷替尼前景可期
    时讯
    斩获美国FDA突破性疗法认证！葆元医药他雷替尼前景可期
    8月9日——葆元医药，一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床阶段全球性生物制药公司，宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼（taletrectinib）获得美国FDA颁发的突破性疗法认证（BTD）。
    药融圈
    2022-08-09
    葆元医药 他雷替尼
  • 2亿硫酸阿托品注射液！天方药业第2家过评，临床常用抗胆碱药
    时讯
    2亿硫酸阿托品注射液！天方药业第2家过评，临床常用抗胆碱药
    据NMPA官网，近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价，为第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业。该药2021年院内销售近1.9亿元，往年也在2亿元左右，成绩稳定且亮眼。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-09
    天方药业
  • 抗ED药物他达拉非：市场竞争激烈，还有多少药企想来瓜分？
    深度分析
    抗ED药物他达拉非：市场竞争激烈，还有多少药企想来瓜分？
    2020年4月，他达拉非用于治疗勃起功能障碍（ED）的专利到期，国内药企纷纷出手，他达拉非市场群狼环伺，市场规模不断扩大的同时，礼来开始面临国产仿制药的挑战。
    药通社
    2022-08-08
    他达拉非
  • 头部CXO公司，开始跑路？
    时讯
    头部CXO公司，开始跑路？
    CXO的分歧从头部公司开始了。
    生物药大时代
    2022-08-08
    CXO
  • 溶瘤病毒药物研发先行者！亦诺微医药管线梳理
    深度分析
    溶瘤病毒药物研发先行者！亦诺微医药管线梳理
    亦诺微医药是一家专注于开发新一代新型抗癌药物载体的生物技术公司，成立于 2015年，主要从事疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药物开发，是国内为数不多的、现已进入临床阶段的溶瘤病毒研发药企。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-08
    亦诺微医药 溶瘤病毒
  • 阿兹夫定价格初定！首个国产新冠口服药，单片竟不到9元！
    时讯
    阿兹夫定价格初定！首个国产新冠口服药，单片竟不到9元！
    根据河南省人民政府官方消息，我国首款自主研发的新冠口服药——真实生物的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。折算下来，应该单片价格不足9元/片。
    药通社
    2022-08-08
    阿兹夫定 新冠口服药
  • 新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
    深度分析
    新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
    在新药开发过程中，固态形式的选择首选是最稳定的晶型。但是，随着难溶性药物如雨后春笋般冒出，有的时候不得不选择亚稳定晶型或无定形作为固态形式进行开发，以提高药物的溶解度和溶出速率，进而增加药物的体内吸收，增强药物疗效。
    药事纵横
    2022-08-08
    新药开发 晶型
  • 合成生物学快车道！深耕微生物表达体系，这家CDMO正打造全球标准
    深度分析
    合成生物学快车道！深耕微生物表达体系，这家CDMO正打造全球标准
    合成生物学可谓是近年来发展最为迅猛的新兴前沿交叉学科之一。得益于基因组学与系统生物学奠定的技术基础，以及工程设计核心和数学工具的引入，众多学者认为，合成生物学有望掀起“第三次生物技术革命”。
    药融圈
    2022-08-08
    合成生物学 耀海生物
  • 3亿肌肉松弛剂！科伦药业拿下，用于全身麻醉，今年第13款仿制药
    时讯
    3亿肌肉松弛剂！科伦药业拿下，用于全身麻醉，今年第13款仿制药
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市，视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-08
    科伦药业 麻醉剂
  • 创新药/仿制药获批上市品种盘点！乐普生物、齐鲁制药脱颖而出
    医药洞见
    创新药/仿制药获批上市品种盘点！乐普生物、齐鲁制药脱颖而出
    根据药融云数据统计，2022.07.18-2022.07.24期间共有一款创新药获批上市，17个品种（视同）通过仿制药一致性评价仿制药。其中，乐普生物、齐鲁制药、常山生化药业值得关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-05
    药品上市 周报
  • 中枢神经系统创新强强对话！
    深度分析
    中枢神经系统创新强强对话！
    据药融云数据统计，国内神经系统治疗领域药物研发企业/组织排名前3分别是：江苏恩华药业、中国科学院上海药物研究所、山东绿叶制药。其中，恩华药业作为国内中枢神经系统用药的龙头企业，已经拥有21个在研神经系统领域创新药。
    生物药大时代
    2022-08-05
    中枢神经系统
  • 辉瑞：PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床！治疗HER2阴性乳腺癌
    时讯
    辉瑞：PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床！治疗HER2阴性乳腺癌
    2022年8月4日，药审中心承办了辉瑞的1类化药，ARV-471的临床申请，这是一款靶向降解ER受体的PROTAC药物，用于ER阳性HER2阴性乳腺癌患者。ARV-471是PROTAC药物研发领域进展最快的先锋药物。
    靶点社
    2022-08-05
    辉瑞 PROTAC
  • 罗氏涉足CAR-T疗法领域，押注约60亿美元
    时讯
    罗氏涉足CAR-T疗法领域，押注约60亿美元
    8月3日，罗氏宣布与Poseida Therapeutics（简称“Poseida”）达成合作与许可协议，这标志着罗氏向CAR-T疗法领域迈出重要一步。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-05
    罗氏 CAR-T疗法
  • NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价受理号获批！
    时讯
    NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价受理号获批！
    NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息，共获批111个受理号，其中10个一致性受理号获批。
    药通社
    2022-08-05
    仿制药 一致性评价
  • Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
    深度分析
    Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
    Endo是美国乃至全球最大的仿制药公司之一，仿制药最高销售额达30亿美元。而入局，Endo正面对众多阿片类药物诉讼、巨大的债务和大规模的索赔，似乎已经没有翻身的机会，这家曾经的世界前五十强制药巨头正在申请考虑破产……
    药事纵横
    2022-08-05
    Endo 阿片类药物
  • 双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    深度分析
    双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    随着行业发展，从第一个上市的Catumaxomab起，越来越多的双特异性抗体相继获批，可以预见，未来的赛道上涌现的bsAb明星将会越来越多，而将一个promising的bsAb从实验室推动到临床及上市，真正造福患者，从CMC的角度，需要高屋建瓴的设计与思考。
    药融圈
    2022-08-05
    双特异性抗体
  • 寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来
    时讯
    寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来
    2022年8月2-3日，为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会，CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”，探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-05
    抗体药物 药融云
  • 国内创新药投融资大比拼！益方生物融资19.82亿，位居榜首！
    投融资
    国内创新药投融资大比拼！益方生物融资19.82亿，位居榜首！
    根据药融云数据统计，2022年7月25-31期间,国内医药大健康行业共发生投融资事件22起，较上周数量减少3起，其中创新药类为8起，较上周减少1起，其中益方生物IPO融资19.82亿人民币，位居榜首。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-04
    益方生物 医药投融资
  • 恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天
    时讯
    恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天
    2022年8月2日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，恒瑞医药为首个。
    靶点社
    2022-08-04
    恒瑞医药 KRAS G12D
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