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  • 有关物质分析方验法证原则（一）
    深度分析
    有关物质分析方验法证原则（一）
    分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求，在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证，通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后，才会进行分析方法的验证。
    药事纵横
    2022-04-06
    物质分析
  • 超200亿缓控释制剂市场！南京易亨制药再下一城
    时讯
    超200亿缓控释制剂市场！南京易亨制药再下一城
    2022年03月31日，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城！此前南京易亨制药已经拿下了多个缓控释制剂产品。每个产品均具有不小的技术挑战性！
    药通社
    2022-04-06
    缓控释制剂 南京易亨制药
  • 开发CDK2抑制剂，Incyclix Bio完成3000万美元B轮融资
    投融资
    开发CDK2抑制剂，Incyclix Bio完成3000万美元B轮融资
    近日，北卡罗来纳州，下一代细胞周期调控公司 Incyclix Bio, LLC 宣布完成 3000 万美元的 B 轮融资。融资所得将用于支持 Incyclix Bio 的一种具有令人信服的临床前疗效和安全性数据的新型、强效和选择性 CDK2抑制剂。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-06
    Incyclix Bio CDK2抑制剂
  • 中国生物制药2021年报：营收268.6亿！北京科兴中维新冠疫苗大赚900亿
    医药洞见
    中国生物制药2021年报：营收268.6亿！北京科兴中维新冠疫苗大赚900亿
    中国生物制药发布2021年报：共营收268.6亿！主要是来自于其持股北京科兴中维的贡献，为公司带来136.3亿元的盈利。从持股比例可以粗略推算出，北京科兴中维的新冠疫苗2021年的盈利约为907亿元。
    生物药大时代
    2022-04-02
    新冠疫苗 中国生物制药
  • CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》！
    政策法规
    CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》！
    4月1日，CDE发布了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》，文件全文见下。
    药通社
    2022-04-02
    CDE指导原则
  • 国内首个SGLT2抑制剂：达格列净片，迎扎堆申报！18亿降糖药
    时讯
    国内首个SGLT2抑制剂：达格列净片，迎扎堆申报！18亿降糖药
    3月31日，北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此，国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂，大涨300%，18亿降糖药！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-02
    SGLT2抑制剂 达格列净
  • 赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市
    时讯
    赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市
    2022年3月18日，赛诺菲(Sanofi)表示，将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI，总部将位于法国（筹备已久）。
    药融圈
    2022-04-02
    EUROAPI 赛诺菲
  • 2021年港股药企研发费用排名top30
    医药洞见
    2021年港股药企研发费用排名top30
    国内上市的创新药公司主要集中在港股，尤其是18A板块，是Biotech创新的缩影。 截止到4月1日，港股上市药企（按照GICS分类）2021年财报基本披露完毕，我们整理数据排名如下
    药事纵横
    2022-04-02
    研发费
  • 非洛地平缓释片：12亿抗高血压药！南京易亨制药斩获第三家过评
    时讯
    非洛地平缓释片：12亿抗高血压药！南京易亨制药斩获第三家过评
    3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业，三足鼎立之势形成。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-01
    高血压
  • 基石药业：ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
    时讯
    基石药业：ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
    3月31日，基石药业对外宣布，其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001（ROR1 ADC）已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。
    药融圈
    2022-04-01
    基石药业 ROR1
  • 嘉和生物2021年报：英夫利西单抗商业化在即，FIC/BIC管线高效推进
    深度分析
    嘉和生物2021年报：英夫利西单抗商业化在即，FIC/BIC管线高效推进
    2022年3月31日 ，嘉和生物药业公布2021年度业绩。其英夫利西单抗商业化在即，杰洛利单抗报上市申请被CDE纳入优先审评，另外还有多个重点临床项目加速推进，FIC/BIC潜力研发管线高效推进。
    药通社
    2022-04-01
    嘉和生物 2021年报
  • 干法制粒工艺技术探讨
    深度分析
    干法制粒工艺技术探讨
    干法制粒工艺是先将药物和辅料投到料斗混合机中混合均匀，然后转至干法制粒机料斗中下料，在无外加液体粘合剂的情况下，经上下两只辊轮将松散的粉末压缩团聚成片状，然后将压实的粉末粉碎、整粒形成颗粒，从而使粉末的流动性得到改善的工艺过程。
    药事纵横
    2022-04-01
    干法制粒工艺
  • mRNA平台Ethris完成2630万美元B轮融资
    投融资
    mRNA平台Ethris完成2630万美元B轮融资
    近日，德国慕尼黑，领先的生物技术公司 Ethris GmbH 是一家开创性信使 RNA (mRNA) 疗法的领先企业，该公司宣布完成 Laureus Capital 牵头的2630 万美元（约2330万欧元）的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-01
    mRNA平台 B轮融资
  • 辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市！治疗特应性皮炎
    时讯
    辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市！治疗特应性皮炎
    据NMPA公示，近日辉瑞的又一款JAK抑制剂——阿布昔替尼片上市申请已进入“在审批”状态，或将于近日获批在中国上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-31
    辉瑞 JAK抑制剂
  • 南京德泰生物FAST®杂交瘤测序：真正高通量的单抗测序平台
    深度分析
    南京德泰生物FAST®杂交瘤测序：真正高通量的单抗测序平台
    杂交瘤技术是目前公认比较成熟、技术难度较低的抗体发现与制备技术。与传统免疫动物方法制备抗体相比，利用杂交瘤技术可以大量生产单克隆抗体，制备出的单抗纯度和质量也更高。
    药融圈
    2022-03-31
    南京德泰生物
  • 软胶囊剂型的设计开发思路
    深度分析
    软胶囊剂型的设计开发思路
    软胶囊即指将一定量的液体药物直接包封，或者将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或者半固体，密封于软质囊材中制成的胶囊剂。
    药事纵横
    2022-03-31
    软胶囊
  • Celsius Therapeutics完成8300万美元融资，推进TREM1抗体开发
    投融资
    Celsius Therapeutics完成8300万美元融资，推进TREM1抗体开发
    近日，马萨诸塞州剑桥，Celsius Therapeutics，一家生物技术公司利用其人体组织为基础平台，以开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的药物，宣布完成8300万美元融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-31
    Celsius Therapeutics
  • 信达生物2021年报：营收42.6亿，增长74.1%！信迪利单抗持续火热
    医药洞见
    信达生物2021年报：营收42.6亿，增长74.1%！信迪利单抗持续火热
    3月29日晚，信达生物发布2021年财报，共营收42.69亿元。信迪利单抗作为信达生物的主导产品，从上市至2021年底，累计收入超64亿人民币，在销售收入及销量上均保持强劲增长，持续火热。
    生物医药大时代
    2022-03-30
    信达生物 2021年报
  • 丽珠集团2021年报：营收120亿，化学制剂占一半！研发投入涨幅53%
    医药洞见
    丽珠集团2021年报：营收120亿，化学制剂占一半！研发投入涨幅53%
    3月29日，丽珠集团公布2021年财报业绩，营业收入120.6亿元，同比增长14.67。化学制剂板块销售增速明显，收入占据总营收超一半的份额。丽珠集团深入布局五大领域，研发投入15.2亿元%，同比增长53.9%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-30
    丽珠集团 2021年报
  • CDMO全球霸主Lonza（龙沙集团）2021年报：业绩持续上扬，布局深厚
    深度分析
    CDMO全球霸主Lonza（龙沙集团）2021年报：业绩持续上扬，布局深厚
    2022年1月26日，全球CDMO巨头Lonza发布2021年报，年销售额为54亿瑞士法郎（约合369亿人民币）。生物制品业务部分占了Lonza接近一半的收入，胶囊和健康品原料业务的收入紧跟其后。Lonza业绩强劲势头是由于各部门的销售增长高于市场而推动的。
    药融圈
    2022-03-30
    Lonza CDMO
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