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政策法规

继新能源汽车后，合肥市重金砸向生物医药产业，最高5000万！

近日，合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知，通知提到，将对创新药、改良型新药新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的，以及新增一致性过评药品的企业给予丰厚奖励，最高可达5000万。

药通社

2022-06-17

合肥市生物医药产业
深度分析

格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择

全球共有18款SGLT- 2抑制剂已经获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病，包括达格列净、卡格列净、托格列净、鲁格列净、依格列净、恩格列净、埃格列净、索格列净等新药及其组成的复方制剂。

药事纵横

2022-06-17

降糖药格列净
深度分析

攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点

基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的，最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因，虽然现在有更多的替代方法，如基因编辑和碱基编辑，但它仍然是我们高度依赖的主要策略之一。

药融圈

2022-06-17

基因治疗
时讯

二甲硅油：6亿消泡剂品种，大涨44%！南京药企首家申报其乳剂

据CDE最新公示，南京海纳递交的4类仿制化药二甲硅油乳剂上市申请获受理。这是首家以新注册分类申报二甲硅油的企业。此前，尚无该相关6亿消泡剂品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-17

二甲硅油消泡剂
深度分析

中国创新药千亿市场，肿瘤依然是资本关注的热门疾病领域

时间来到六月，随着6月1日上海的解封，近期医药大健康市场或逐渐回暖。但回望五月最后一周，仍有一些国内医药大健康行业投融资事件、创新药/仿制药的注册申报情况值得关注。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-16

创新药
时讯

美国FDA批准Alnylam的RNAi疗法治疗罕见多发性神经病

2022年6月13，专业RNAi治疗公司Alnylam宣布，美国FDA批准了其开发的Amvuttra，这是一款皮下注射给药的RNAi疗法，每三月注射一次，用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导淀粉样变性的多发性神经病。

靶点社

2022-06-16

RNAi疗法 Alnylam
深度分析

专注细胞治疗！驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品

驯鹿生物是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，在研的10个产品中进展最为迅速的伊基仑赛注射液的上市申请已获NMPA正式受理，该产品为国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品。

细胞基因治疗前沿

2022-06-16

驯鹿生物细胞治疗
政策法规

一文到底，统览广东省药学会发布的Ⅰ期临床最新要求！

近日，广东省药学会发布了《广东省药学会Ⅰ期临床试验研究室建设规范（试行版）》的通知，详情见文。

药通社

2022-06-16

一期临床广东省
深度分析

多肽固相合成中使用的缩合剂

以树脂为载体，使用固相合成技术合成多肽类药物的技术现如今已经得到了广泛的应用，如固相合成GLP-1类似物索马鲁肽、利拉鲁肽。

药事纵横

2022-06-16

多肽
深度分析

专注神经科学和肿瘤学！爵士制药（jazz）成长为睡眠障碍和癫痫行业领导者

爵士制药是一家完全整合的全球性生物制药公司，致力于为患有严重疾病的人群开发能够改变生活的药物。公司拥有针对成人和儿童适应症的多种已上市药物和新型候选产品组合，并在神经科学和肿瘤学这两个关键治疗领域拥有专业知识，是治疗睡眠障碍和癫痫的行业领导者。

药融圈

2022-06-16

爵士制药
深度分析

在数据中，预见中国新药研发的未来趋势

近年来，随着科技进步以及政府激励和监管改革的政策春风，中国新药研发势头发展强劲。然而新药研发需要投入大量的时间和资金成本，风险也很大，因此早期的立项环节就非常关键。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-16

药融云数据库药物研发
深度分析

传奇生物：全球免疫细胞疗法领域先行者！产品管线全梳理

传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤细胞免疫疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。

细胞基因治疗前沿

2022-06-15

传奇生物
时讯

华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准！已累计获批71个、205品规

导读：6月14日，浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，根据FDA官网信息，截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。

药通社

2022-06-15

华海药业二甲双胍
深度分析

你的退火温度是最优解吗？

在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火工艺引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集，继续对冻干工艺中的退火进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论并批评指正。

药事纵横

2022-06-15

退火工艺
深度分析

生命科学高价值产业链，市值80亿美元！RGEN跃进生物分离技术界Top10

RGEN是一家全球性的生命科学公司,于1981年5月创立，1986年上市。RGEN的生物制造业务由过滤、色谱法、流程分析和蛋白质四个特许经营权组成。截止美国当地时间6月13日，收盘价为$140.68，市值约77.98亿美元。

药融圈

2022-06-15

RGEN
时讯

君实生物创新药：发力肿瘤治疗领域！本月已有4款获批临床

近期，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113）的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此，君实生物本月已有4款创新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-15

君实生物创新药
深度分析

解析恒瑞医药2022年研发管线！医药一哥地位如何巩固？

近年来，在创新、国际化发展战略驱动之下，恒瑞医药坚持差异化布局研发的创新研发策略，通过基础创新、产品组合创新，形成全方位、多元化的管线覆盖。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

恒瑞医药
深度分析

巴瑞替尼：首个获FDA批准斑秃全身疗法！礼来10亿JAK抑制剂

2022年6月13日，FDA批准了礼来JAK抑制剂巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者，该疾病每年在美国影响超过30万人。巴瑞替尼此次获批是FDA首次批准斑秃的全身疗法。

靶点社

2022-06-14

JAK抑制剂巴瑞替尼
医药洞见

CDE周报：45个1类新药受理号被承办，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

一周一见的CDE周报来了！本周（6.6—6.10）共承办45个1类新药受理号，9个改良型新药受理号，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

药通社

2022-06-14

CDE周报
深度分析

“4+7”出台后，我们还在谈如何逃避集采？印度药企却已趁虚而入

自“4+7”出台以后，国内仿制药企业呼天喊地，哀嚎一片，然而在大家都觉得仿制药再无利可图时候，国外的虎狼之师却利用集采之机趁虚而入。

药事纵横

2022-06-14

仿制药