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  • 透皮贴剂最新动态！利斯的明透皮贴剂国内申报上市格局
    深度分析
    透皮贴剂最新动态！利斯的明透皮贴剂国内申报上市格局
    21日，CDE承办了江苏康倍得药业关于利斯的明透皮贴剂的上市注册申请。此款为第二款在CDE承办的国产利斯的明透皮贴剂产品。目前根据药融云数据库显示，上市的利斯的明产品皆为进口，分别来自Luye Pharma AG和Novartis Europharm Limited。
    药通社
    2022-02-22
    利斯的明 透皮贴剂
  • Walking Fish Therapeutics完成7300万美元A轮融资
    投融资
    Walking Fish Therapeutics完成7300万美元A轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，B细胞治疗领域的领导者Walking Fish Therapeutics, Inc.宣布完成超额认购的7300万美元A轮融。
    医药合作投融资联盟
    2022-02-22
    A轮融资
  • 恒瑞医药产品管线再添一员！27款创新药首次亮相
    时讯
    恒瑞医药产品管线再添一员！27款创新药首次亮相
    2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新数据显示，恒瑞医药的SHR-2010 注射液提交了一项临床试验申请，并获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-21
    恒瑞医药
  • 诺和诺德2021财年业绩：GLP-1药物贡献95亿美元！全年营收215亿美元！
    医药洞见
    诺和诺德2021财年业绩：GLP-1药物贡献95亿美元！全年营收215亿美元！
    2022年2月2日，诺和诺德公布2021财年业绩，全年营收达1408.00亿丹麦克朗，约合215.01亿美元，同比增长14%。诺和诺德深耕代谢疾病，2021年GLP-1药物合计贡献营收95亿美元。
    药融圈
    2022-02-21
    诺和诺德
  • 原料药管理实践之有效期的拟定
    深度分析
    原料药管理实践之有效期的拟定
    原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作，探讨如何借助统计工具来拟定原料药的有效期，仅供同行交流，不代表所在公司观点。
    药事纵横
    2022-02-21
    原料药
  • 临床价值导向，新药研发难上加难，如何破局？
    深度分析
    临床价值导向，新药研发难上加难，如何破局？
    药物上市的根本目的是为了解决患者的需求，而“以患者需求为核心，以临床价值为导向”已经成为药物研发界的普遍共识。
    药通社
    2022-02-21
    新药研发
  • 肠脑轴新药研发平台：Kallyope，完成2.36亿美元D轮融资
    投融资
    肠脑轴新药研发平台：Kallyope，完成2.36亿美元D轮融资
    近日，纽约，专注于识别和开发涉及肠-脑轴（gut-brain axis）的治疗方法的领先生物技术公司 Kallyope, Inc. 宣布完成由 Mubadala Investment Company 和 The Column Group共同牵头的 2.36 亿美元 D 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-02-21
    肠脑轴 Kallyope
  • 凯莱英：新签35.42亿元大单！小分子化学创新药CDMO服务！
    时讯
    凯莱英：新签35.42亿元大单！小分子化学创新药CDMO服务！
    凯莱英发布公告，签订日常经营重大合同，凯莱英持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。
    ACGT
    2022-02-21
    凯莱英
  • 正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！
    时讯
    正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！
    17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-18
    正大天晴 曲妥珠单抗 生物类似药
  • 阿斯利康2021年财报：中国营收60亿美元！继续盘踞中国MNC药企首位
    医药洞见
    阿斯利康2021年财报：中国营收60亿美元！继续盘踞中国MNC药企首位
    2021年度，阿斯利康销售额入374.17亿美元，中国区营收60.1亿美元（约合382亿人民币，以当前汇率估算），占阿斯利康在新兴市场收入的49%。药融云数据显示，2021财年阿斯利康仍然是中国MNC药企中销售业绩最佳。
    药融圈
    2022-02-18
    阿斯利康 2021年财报
  • ANDA分析方法全生命周期中的“痛点”
    深度分析
    ANDA分析方法全生命周期中的“痛点”
    ANDA虽然不像IND中的方法需要从无到有，但是有标准可参考的前提下，ANDA的分析方法中仍然存在一些痛点，在方法开发、方法验证和方法转移、稳定性检验的全生命周期中均会出现，基于这些“痛点”在方法建立之初进行充分设计显得尤为重要。本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。
    药事纵横
    2022-02-18
    ANDA
  • Endeavor BioMedicines完成1.01亿美元B轮融资
    投融资
    Endeavor BioMedicines完成1.01亿美元B轮融资
    近日，圣地亚戈，Endeavor BioMedicines 是一家临床阶段的生物技术公司，针对包括肿瘤学和纤维化在内的终末疾病的核心驱动因素，宣布完成由 Ally Bridge Group 和 Avidity 牵头的 1.01 亿美元 B 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-02-18
    B轮融资
  • CDE最新发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》！
    政策法规
    CDE最新发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》！
    17日，CDE发布了关于《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）。
    药通社
    2022-02-18
    CDE
  • 2021年国内医药投融资市场：超2千亿资金青睐！创新药强势“吸金”，湖北省异军突起
    投融资
    2021年国内医药投融资市场：超2千亿资金青睐！创新药强势“吸金”，湖北省异军突起
    2021年，是医药圈资本活跃的一年。药融云投融资数据库显示，1-12月，国内医药行业共发生投融资事件1273起，总披露金额规模超2691亿元。仅在2021年下半年，国内医药投融资事件数量就已达到751起，总融资规模超1756亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-17
    医药投融资
  • CDMO：康日百奥顺利完成50L至2000L，合作伙伴项目生产！
    深度分析
    CDMO：康日百奥顺利完成50L至2000L，合作伙伴项目生产！
    康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目，该项目从50L直接放大至2000L，不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务，同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO，康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上，有着最佳实践。
    药融圈
    2022-02-17
    康日百奥 CDMO
  • 溶出曲线有区分力建立的研究思路
    深度分析
    溶出曲线有区分力建立的研究思路
    溶出度作为口服固体制剂质量控制的一个重要指标，在评价药品的质量一致性以及变更研究中具有重要意义，尤其对某些品种而言，建立有区分力的溶出曲线是研究中的重点以及难点。
    药事纵横
    2022-02-17
    溶出曲线
  • 广州市科学技术局发布：1类新药临床 I、II、III 期分别补助200 万、300 万和 500 万元
    政策法规
    广州市科学技术局发布：1类新药临床 I、II、III 期分别补助200 万、300 万和 500 万元
    近日，广州市科学技术局发布了关于公开公开征求《广州市生物医药产业创新补助（2021年）申报指南》意见的通知
    药通社
    2022-02-17
    广东市 科学技术局
  • Seismic Therapeutic完成1.01亿美元A轮融资
    投融资
    Seismic Therapeutic完成1.01亿美元A轮融资
    近日，马萨诸塞州沃特敦，Seismic Therapeutic 一家推进机器学习用于免疫药物开发的生物技术公司，宣布推出并完成A轮1.01 亿美元融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-02-17
    Seismic Therapeutic A轮融资
  • 华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！
    时讯
    华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！
    2月15日，美国微生物科学院（American Academy of Microbiology）院士增选，华人生物学家、张锋博士入选！这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。
    ACGT
    2022-02-17
    华人生物学家
  • 多肽偶联药物新进展！两大药企强强联合，启动BGC0222临床试验
    时讯
    多肽偶联药物新进展！两大药企强强联合，启动BGC0222临床试验
    近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业（北京）科技有限公司和博瑞生物医药（苏州）股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。
    药融圈
    2022-02-16
    多肽偶联药物
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