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时讯

正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药

据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-23

正大天晴血友病凝血因子
深度分析

赛多利斯新技术加速mRNA工艺升级

赛多利斯是一家成立超百年的德国企业，伴随着生物创新药的不断突破，其作为生物制药解决方案提供者的经营理念和业务模式也在日益迭代。事实上，赛多利斯早在三年前就已经开始了其在mRNA领域的技术布局。

药融圈

2022-03-23

赛多利斯 mRNA
深度分析

注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？

注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提，那么这部分研究思路是怎样的，如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢？本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。

药事纵横

2022-03-23

注射剂
时讯

最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评

2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。

药通社

2022-03-23

仿制药一致性评价
投融资

Nutcracker完成1.67亿美元C轮融资！ARCH连续两轮领投

近日，加利福尼亚州，Nutcracker Therapeutics, Inc. 是一家使用其专有的基于生物芯片的制造平台开发 RNA 疗法的生物技术公司，宣布完成1.67亿美元的 C轮融资，融资由ARCH Venture Partners 牵头。

医药合作投融资联盟

2022-03-23

Nutcracker C轮融资
时讯

中国基因治疗第一股——和元生物今日正式登陆科创板

3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“和元生物”，股票代码688238。

药融圈

2022-03-22

和元生物基因治疗
时讯

富马酸丙酚替诺福韦片：大涨313%乙肝药物！江苏药企将拿下

近日，苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态，预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物，随着其原研专利于2021年7月20日到期，国内多家本土药企扎堆过评、申报，市场大战早已打响。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-22

乙肝
深度分析

从仿制药历史中看未来！

药事纵横

2022-03-22

仿制药
医药洞见

CDE药品审评周报：创新药承办20个！贝那鲁肽有望成国内首款减重药

一周一见的CDE药品审评周报来了！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。贝那鲁肽有望减重药！

药通社

2022-03-22

CDE受理周报
投融资

KayoThera完成800万美元A轮融资

近日，西雅图，KayoThera, Inc.是一家开发新型癌症免疫疗法的早期治疗公司，宣布完成 800 万美元的 A 轮融资。

医药合作投融资联盟

2022-03-22

KayoThera A轮融资
时讯

7亿抗高血压药：奥美沙坦酯！浙江药企一举拿下2大品种！

据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市，属于4类化药。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-21

奥美沙坦酯降压药
深度分析

CXO板块国内上市公司2021财年业绩盘点

近两年在疫情笼罩下，整个医药生物行业中，除了和疫情相关的板块业绩靓丽以外，主要就是CXO板块了，目前大部分CXO公司已经发布2021年财报或者业绩预告。

药融圈

2022-03-21

CXO板块
深度分析

小分子创新药研发早期的稳定性研究

在药物发现的早期，药物化学家更多地专注于分子的PK性质、有效性和毒性。随着药物发现技术进步和新药开发流程的优化，越来越多的研究者认识到在药物发现阶段即为分子构建良好物理化学性质，对下游的开发阶段有重要的意义，从根源上解决可能存在的生物利用度、稳定性或可生产性问题，无疑会降低下游开发的难度，提高开发效率。此外，伴随高通量筛选技术的发展，大量备选化合物得以产生，有效性和毒性也不再是唯一的选择标准。

药事纵横

2022-03-21

小分子创新药
政策法规

武汉科学技术局：获批1类新药临床试验或药品注册均有奖！最高2000万！

近日，武汉市科学技术局发布了关于组织申报2022年大健康产品研发创新政策性奖励的通知。

药通社

2022-03-21

1类新药
投融资

AI驱动的单细胞分析平台Deepcell完成7300万美元B轮融资

近日，加利福尼亚州，Deepcell, Inc. 是一家生命科学公司，在基础研究和转化研究中率先采用 AI 驱动的单细胞分类和分离技术，宣布完成7300万美元的B 轮融资。

医药合作投融资联盟

2022-03-21

Deepcell
时讯

派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台，提高10倍！

中国广州2022 年3月18日，派真生物(PackGene)今日正式发布了 π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-18

派真生物
医药洞见

2月全球在研创新药与药物靶点报告！

从2015年深化医疗改革以来，经历了代理、仿制的中国医药产业在五年后迈入了创新药的黄金发展期。基于药融云数据库，整理制作了《2022年2月全球在研新药与靶点月报》，帮助大家快速回顾与了解创新药最新情况。

药融圈

2022-03-18

月报新药研发
深度分析

结晶过程中“出油”及其应对策略

“出油”在结晶过程中是令研究者非常“头疼”的事情。尤其对于需要通过“析晶”拿到固体的过程，出油常常导致结晶过程不可控，几乎无法进行放大及工业化的生产。本推文主要从“识别出油现象”、“结晶出油的主要原因”、“出油体系的分类及应对策略”方面总结“出油”过程。

药事纵横

2022-03-18

结晶出油
深度分析

米诺地尔产品市场竞争格局！男性脱发者福音！涂剂占领绝对市场

米诺地尔最早由美国普强公司推出，目前在临床上，米诺地尔是最常用的一种治疗脱发的药物，但是主要用于男性型脱发和斑秃。其主要成分是米诺地尔，可以促进周围血管舒张，刺激男性脱发和斑秃患者的毛发生长。目前国内共有10品规米诺地尔产品上市，主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种。

药通社

2022-03-18

米诺地尔脱发
投融资

Rondo Therapeutics完成6700万美元A轮融资

近日，旧金山，Rondo Therapeutics 是一家推进用于治疗实体瘤的下一代免疫肿瘤学平台的生物制药公司，宣布完成超额认购的 6700 万美元 A 轮融资。

医药合作投融资联盟

2022-03-18

A轮融资 Rondo Therapeutics