医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

深度分析

明胶胶囊制剂研发中的雷

制剂生产中，胶囊剂因工艺过程相对简单，便于生产制造，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物，因胶囊填充过程产生热量和压力较少，做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷，一不小心这颗雷可能就会爆。

药事纵横

2021-11-24

明胶胶囊
时讯

倍特药业：布局肝胆用药奥贝胆酸片，恒瑞医药、科伦药业等均发力

11月23日，成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准，用于治疗原发性胆源性肝硬化。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-24

倍特药业肝胆用药奥贝胆酸片
深度分析

必经之路：临床失败、股市挫败；将成为国产新药常态

随着各类国内医药企业不断升级、转型、创立；资本不断涌入这个生物医药大健康市场；相信在若干年后，中国新芽/新药也会在全球制药市场上展露头角。随着时间推进，候选药物临床失败、上市公司股市大跌：或将成为国产新药常态。

药融圈

2021-11-24

康弘康乃德
政策法规

CDE回答！同一原料药不同工艺，如何进行登记？

药通社

2021-11-24

CDE
投融资

Fountain Therapeutics完成2600万美元A轮融资

近日，旧金山，Fountain Therapeutics（“Fountain”）宣布获得 1500 万美元的 A-2 系列融资，使其 A 轮融资总额达到 2600 万美元。

医药合作投融资联盟

2021-11-24

A轮融资 Fountain
深度分析

奥浦迈：科创板报IPO，专门从事细胞培养产品与服务

奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。

ACGT

2021-11-24

奥浦迈
时讯

华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿

11月22日，CDE官网显示，华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-23

华辉安健乙肝新药
深度分析

RNAi先驱药企：Arrowhead数箭齐发，布局紧凑

Arrowhead Pharmaceuticals是一家美国生物技术公司，成立于1989年，2004年纳斯达克上市。该公司利用基因沉默机制来开发治疗顽固性疾病的药物，使用广泛的RNA化学组合与高效的递送方式触发RNAi机制，从而快速、深入、持久地实现靶基因的下调，抑制靶蛋白的产生。

药融圈

2021-11-23

RNAi Arrowhead
深度分析

如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（二）

其实药企做到合规、真实、以及持续改进，那么我们就不怕检查，但是回过头来想，凡事要做准备超终极目标出发，所以要重视FDA的审计工作，为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。

药事纵横

2021-11-23

FDA现场检查经验分享
时讯

注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！

近日，普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。

药通社

2021-11-23

普利制药盐酸万古霉素
投融资

新锐！Chroma Medicine完成1.25亿美元A轮融资，开发表观遗传编辑

近日，马萨诸塞州剑桥市，Chroma Medicine, Inc. (Chroma) 是一家开创表观遗传编辑的新基因组医学公司，完成A轮融资 1.25 亿美元。Atlas Venture 和 Newpath Partners 在 Sofinnova Partners 的参与下创立了该公司。

医药合作投融资联盟

2021-11-23

Chroma Medicine 表观遗传编辑 A轮融资
时讯

正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局

11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-22

正大天晴抗精神病药
时讯

基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化

11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

药融圈

2021-11-22

基石药业恒瑞医药
深度分析

辉瑞新冠药物：Paxlovid，能否成为疫情的终结者？

辉瑞本月已向美国申请了Paxlovid抗病毒药物的紧急使用许可，该药物已被证明在预防高风险患者住院和死亡方面非常有效。在新感染的高危患者中，在出现症状的三天内接受治疗，辉瑞的药物已经被证明可以减少89%的住院或死亡。

药事纵横

2021-11-22

辉瑞制药新冠肺炎 Paxlovid
政策法规

天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划，大力支持生物医药产业发展

为进一步推动天津市生物医药产业高质量发展，天津市工业和信息化局组织编制了《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》，现印发，请结合实际认真贯彻落实。

药通社

2021-11-22

天津十四五专项规划生物医药产业十四五
投融资

新锐！AI新药Generate Biomedicines完成3.7亿美元B轮融资

近日，马萨诸塞州剑桥，Generate Biomedicines，其机器学习驱动的 Generative Biology 平台可以在广泛的蛋白质模式和以前无法发现的蛋白质疗法中快速发明新药，宣布已在 B 轮融资中筹集了 3.7 亿美元推进其新型药物生成平台的开发。

医药合作投融资联盟

2021-11-22

B轮融资 AI新药
投融资

石药津曼特和康诺亚CM326达成合作！1亿元首付款，TSLP单抗！

据石药集团有限公司公告，石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技已与成都康诺亚订立协议，内容有关产品CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病之独家授权开发及商业化。

ACGT

2021-11-22

石药集团康诺亚
时讯

平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%

11月18日，CDE官网显示，山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请，这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药，用于缓解气道疾病的喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-19

平喘药新药报产
深度分析

CNS:睡眠障碍大市场，国产食欲素新药挺进3期临床

失眠症（Insomnia），这是一种睡眠觉醒障碍，其特征是：尽管有充足的睡眠机会，但仍然难以入睡和/或难以维持睡眠。据估计，全世界约有30%的成人有失眠症的症状，其中许多持续数月至数年。

药融圈

2021-11-19

睡眠障碍国产食欲素
深度分析

口服固体制剂开发和生产中需要优化的关键参数

药事纵横

2021-11-19

口服固体制剂