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  • 百亿级多肽大品种：双规格通过一致性评价，天吉生物蓄势待发
    时讯
    百亿级多肽大品种：双规格通过一致性评价，天吉生物蓄势待发
    2021年11月09日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的安笠®醋酸奥曲肽注射液正式获批通过国家仿制药一致性评价。
    药融圈
    2021-11-12
    天吉生物 一致性评价
  • 活性分子的微囊化技术及其给药系统（二）-物理表征手段
    深度分析
    活性分子的微囊化技术及其给药系统（二）-物理表征手段
    本文译自Shirish H.Sonawane,BharatA.Bhanvase and Manickam Sivakumar撰写的书籍《Encapsulation of ActiveMolecules and Their Delivery System》中的第二部分，总结了包括粒径及粒径分布、表面电荷、表观形态、结晶度及流变性这几各方面的物理表征手段。
    药事纵横
    2021-11-12
    微囊化技术
  • Novadip完成1900万欧元B轮融资
    投融资
    Novadip完成1900万欧元B轮融资
    近日，比利时，Novadip Biosciences是一家临床阶段公司，开发治疗方法以再生具有显着未满足医疗需求的患者的受损组织，宣布已完成1900 万欧元的 B 轮融资.
    医药合作投融资联盟
    2021-11-12
    Novadip B轮融资
  • 默沙东ROR1 ADC首家申报床，ROR1靶点展现抗癌潜力
    时讯
    默沙东ROR1 ADC首家申报床，ROR1靶点展现抗癌潜力
    2021年11月10日，药审中心承办了默沙东研发（中国）有限公司1类生物制品Zilovertamab vedotin注射液的临床申请，这是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1， receptor tyrosine kinase-like orphan receptor）的抗体偶联药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-11
    默沙东 ROR1
  • 基石药业与多特生物合作，加速下一代自研管线布局
    时讯
    基石药业与多特生物合作，加速下一代自研管线布局
    11月9日，港股创新药企基石药业（HK:2616）与专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物(DotBio Pte. Ltd)宣布签订合作协议。
    药融圈
    2021-11-11
    基石药业 多特生物
  • 峰残留的问题探讨及解决方案
    深度分析
    峰残留的问题探讨及解决方案
    残留主要有三种类型：体积残留、吸附残留和不完全洗脱，下面将描述每一种残留问题的特征，并提供一些区分的技巧及相应的解决方案。
    药事纵横
    2021-11-11
    峰残留
  • 国采扩围，500强药企中标无法正常供应，华海药业替补！
    政策法规
    国采扩围，500强药企中标无法正常供应，华海药业替补！
    今日，湖北省医疗保障局公布了湖北省药械集中采购部门联席会议办公室关于更换乳酸环丙沙星氯化钠注射液包装及确定氯沙坦钾片替补供应企业的通知。
    药通社
    2021-11-11
    湖北省医疗保障局 华海药业
  • 新锐！Parthenon Therapeutics完成6500万美元A轮融资
    投融资
    新锐！Parthenon Therapeutics完成6500万美元A轮融资
    近日，马萨诸塞州剑桥市，Parthenon Therapeutics 发明了一类可重新编程肿瘤微环境的新型抗癌疗法，宣布获得由 Northpond Ventures、Pfizer Ventures和 Taiho Ventures 领投的 6500 万美元 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-11
    A轮融资
  • 艾森药业：CD38 ADC报IND，用于轻链 (AL) 淀粉样变性
    时讯
    艾森药业：CD38 ADC报IND，用于轻链 (AL) 淀粉样变性
    2021.11.11，CDE承办了浙江艾森药业有限公司1类新药STI-6129注射液的临床申请。STI-6129 是一种抗体偶联药物 (ADC)，由全人源单克隆抗 CD38 抗体通过专有连接子Linker与 Duostatin 微管蛋白抑制剂共价结合组成。
    ACGT
    2021-11-11
    艾森药业
  • 抗癫痫药丙戊酸钠，院内畅销TOP1，四川药企报产
    时讯
    抗癫痫药丙戊酸钠，院内畅销TOP1，四川药企报产
    据CDE官网，四川宝鉴堂药业以仿制4类报产了丙戊酸钠口服溶液。这是该品种第3家报产企业，目前尚无企业过评。在46亿抗癫痫药物市场中，丙戊酸钠为最畅销药物，居榜首，坐拥近40%的市场份额。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-10
    抗癫痫药 丙戊酸钠
  • 癌症“免疫治疗先驱”：陈列平，创立的Nexcure现在如何了？
    深度分析
    癌症“免疫治疗先驱”：陈列平，创立的Nexcure现在如何了？
    陈列平教授在PD-L1的发现并应用于肿瘤免疫治疗的杰出贡献得到了国际免疫学界与肿瘤学界的认可，是将PD-1/PD-L1疗法从基础研究推向临床应用的先驱。2015年，创立了一家生物技术公司NextCure，通过自己建立的专有平台，专注于下一代免疫疗法的开发。
    药融圈
    2021-11-10
    免疫治疗 Nexcure
  • 研发人员占比多少合适，来看看巨头们的人员构成
    深度分析
    研发人员占比多少合适，来看看巨头们的人员构成
    笔者获得了过去20年里（1999-2018），制药巨头们的研发人员数量变化，和员工总人数变化，用平均数进行统计分析。
    药事纵横
    2021-11-10
    辉瑞制药 赛诺菲
  • 原料药迎来春天，发改委发布推动原料药产业高质量发展实施方案
    政策法规
    原料药迎来春天，发改委发布推动原料药产业高质量发展实施方案
    药通社
    2021-11-10
    发改委 原料药
  • Antiva Biosciences完成3100万美元D轮融资
    投融资
    Antiva Biosciences完成3100万美元D轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，Antiva Biosciences, Inc. 是一家生物制药公司，开发用于治疗由人乳头瘤病毒 (HPV) 感染引起的癌前病变的新型局部疗法，宣布完成 3100 万美元的 D 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-10
    Antiva Biosciences
  • 今日，PD-1医保谈判，恒瑞医药股票近涨停！
    时讯
    今日，PD-1医保谈判，恒瑞医药股票近涨停！
    2021年医保谈判，今天PD-1谈判，午后恒瑞医药股票拉升，截至13:15分接近涨停。
    ACGT
    2021-11-10
    恒瑞医药
  • 类风湿关节炎药物：托珠单抗！百奥泰国内首个生物类似药报产
    时讯
    类风湿关节炎药物：托珠单抗！百奥泰国内首个生物类似药报产
    11月8日，CDE承办了百奥泰递交的托珠单抗注射液上市申请。这是我国首家报产的托珠单抗生物类似药。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-09
    百奥泰生物 托珠单抗
  • 祐和医药在研创新药YH001，二期国际多中心临床获NMPA批准
    时讯
    祐和医药在研创新药YH001，二期国际多中心临床获NMPA批准
    2021年11月9日，百奥赛图全资子公司祐和医药作为一家致力于自主研发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研创新药YH001（抗CTLA-4单克隆抗体注射液） 的二期国际多中心临床试验申请。
    药融圈
    2021-11-09
    百奥赛图 祐和医药
  • 美国药典新通则<1220>分析方法生命周期-解读
    深度分析
    美国药典新通则<1220>分析方法生命周期-解读
    2021年11月1日《美国药典-国家处方集》（USP-NF）新收录通则分析方法生命周期（Analytical Procedure Life Cycle）,并将于2022年5月1日生效。通则分别从分析方法开发、分析方法资质确认以及分析方法使用三个阶段分别阐述如何在分析方法整个生命周期内对检验方法进行管理。
    药事纵横
    2021-11-09
    美国药典
  • 华海药业：FDA警告信关闭，关于川南API基地
    时讯
    华海药业：FDA警告信关闭，关于川南API基地
    继临海汛桥生产基地零缺陷通过 FDA CGMP 检查后，华海药业临海川南生产基地也零缺陷通过FDA CGMP 检查！近期FDA关闭华海药业川南原料药生产基地警告信
    药通社
    2021-11-09
    华海药业
  • iPSC平台Clade Therapeutics完成8700万美元A轮融资
    投融资
    iPSC平台Clade Therapeutics完成8700万美元A轮融资
    近日，Clade Therapeutics 是一家专注于发现和提供可扩展的、现成的、基于下一代干细胞药物的生物制药公司，宣布已获得 8700 万美元的 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-09
    Clade Therapeutics A轮融资
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