医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析_第373页-摩熵医药

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时讯

拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭！33亿口服抗凝药，江西药企领先跟进

据NMPA官网查询显示，拜耳医药递交的利伐沙班颗粒进口申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批落地中国。据药融云查询，该33亿口服抗凝药——「利伐沙班」的颗粒剂，国内仅有一家江西药企领先跟进。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-06

利伐沙班 Bayer A/S Janssen Inc 江西施美药业股份有限公司瑞阳制药股份有限公司
时讯

国内创新药研发论剑：从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看

目前国内医药行业进入转型期，行业结构发生较大调整。2022年依然是充斥着不确定性的一年。面对严峻复杂的竞争环境与产业变革，国内药企，该何去何从？

药融圈

2022-05-06

江苏恒瑞医药股份有限公司肿瘤西格列他西达本胺上海美迪西生物医药股份有限公司
深度分析

流池法：新型药物递送系统溶出研究新方法

溶出度是指药物从制剂在规定介质中溶出的速度和程度，药物只有从制剂中释放出来，经过人体吸收进入血液循环后，才能发挥药效。因此，溶出度不仅是制剂质量控制的重要指标，更是药品有效性的内在保证

药事纵横

2022-05-06

醋酸奥曲肽双氯芬酸钠
政策法规

NMPA最新发布：中药新药研发、沟通交流必看！

近日，NMPA发布了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，详情见文。

药通社

2022-05-06

国家药品监督管理局
时讯

诺华因质量问题，暂停生产两种放射性药物

由于“潜在的质量问题”，诺华已停止在美国供应两种放射性药物Lutathera和 Pluvicto。

医药合作投融资联盟

2022-05-06

Gilead Sciences Inc 前列腺癌白血病胶质母细胞瘤 Novartis AG
时讯

药融云企业版4.0重磅来袭！全新交互体验，多库数据上新

每一次升级，都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级，药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线，敬请期待！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-05

享融智云（上海）信息科技有限公司
深度分析

一文窥探mRNA公司主流核心专利技术——LNP递送技术

mRNA是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息、能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。递送技术是mRNA公司的核心专利技术之一，而脂质纳米粒是目前主流的载体递送方式。

药融圈

2022-05-05

Pfizer Inc 肿瘤享融智云（上海）信息科技有限公司浙江海昶生物医药技术有限公司康希诺生物股份公司
深度分析

长效给药制剂的临床转化【自然材料杂志译稿】

大多数药物，需要频繁给药的短效制剂，这可能会对患者依从性产生负面影响，并增加不一致使用相关的失效风险。相比之下，长效缓释制剂，可以实现数周、数月或数年的药物持续释放。

药事纵横

2022-05-05

葡萄膜炎自身炎症性疾病糖尿病黄斑水肿青光眼获得性免疫缺陷综合征
深度分析

2022年Q1：药企供货金额前100名榜单！正大天晴、恒瑞医药名列前茅

近期，河南省公共资源交易中心公示2022年第一季度全省药品网上交易情况，第一季度共有3665家医药机构（全省医疗机构和部分零售药店）、2287家生产企业、430家经营企业通过平台交易，交易药品13621个，交易金额132.8亿元。

药通社

2022-05-05

奥希替尼江苏恒瑞医药股份有限公司 AstraZeneca PLC 齐鲁制药有限公司
深度分析

2022年Q1：新冠治疗药物销售营收！默沙东遥遥领先

目前已公布的新冠治疗相关药物销售额超过70亿美元，其中辉瑞和默沙东的口服药合计营收近50亿美元。具体如下文。

医药合作投融资联盟

2022-05-05

Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd 莫诺拉韦 IQVIA Ltd bebtelovimab
时讯

拜耳12亿造影剂，正大天晴入局碘普罗胺！与倍特药业抢首仿

4月28日，CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前，成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种！两家药企均有望抢首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-29

碘克沙醇碘帕醇碘普罗胺拜耳（中国）有限公司成都倍特药业股份有限公司
深度分析

海外观察：深耕抗体工程的argenx，造就全球首款FcRn单抗

argenx成立于2008年，总部位于荷兰，是一家商业化阶段、全球性、完全整合的生物技术公司，致力于开发用于治疗严重自身免疫性疾病的差异化疗法。argenx开发了Vyvgart，是目前首个且唯一一个获批的FcRn抑制剂！

药融圈

2022-04-29

狼疮肾炎 FCGRT 膜性肾病 argenx SE 膜性肾小球肾炎
深度分析

齐鲁制药：仿制药一致性评价“优等生”，过评破100个！新品不断

齐鲁制药在仿制药一致性评价领域也一直处于“优等生”的位置。截至目前，齐鲁制药共有101个产品通过或视同通过一致性评价，其中43个为国内仿制药首家。

药通社

2022-04-29

奥司他韦昂丹司琼齐鲁制药有限公司培美曲塞二钠齐鲁制药（海南）有限公司
深度分析

生物医药：行业的寒冬似乎已悄然而至，换工作的朋友要注意了！

最近和朋友聊天，无意中聊到，圈子里有几家中小公司，出现了发不出工资的现象。这些公司当中，有中小药企，也有CRO。就当下的行情来看，或许这不是个例，而是行业的寒冬正在悄然到来。

药事纵横

2022-04-29

江苏恒瑞医药股份有限公司
投融资

开发下一代AAV基因治疗！Apertura完成6700万美元A轮融资

近日，纽约和马萨诸塞州剑桥市，Apertura Gene Therapy 是一家为患者提供有限选择的衰弱性疾病治疗机会的生物技术公司，该公司宣布完成来自 Deerfield Management高达6700万美元的A轮融资。

医药合作投融资联盟

2022-04-29

A轮融资 AAV基因治疗
时讯

CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查

CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂，开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示，目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款，最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。

靶点社

2022-04-28

AstraZeneca PLC 恶性肿瘤伊匹木单抗 CTLA4 Elsevier BV
深度分析

寡核苷酸药物热点聚焦：LC-MS在其生物分析中的应用

寡核苷酸药物（Oligonucleotide）是一类由几十个核苷酸组成的，序列较短的核酸分子。其主要是通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的。与传统药物相比，寡核苷酸药物具有多重技术优势，包括：（1）特异性高；（2）高效性；（3）长效性，降低给药频率；（4）研发周期短，临床转化与研发成功率相对较高；（5）靶点丰富，适应症广等。

药融圈

2022-04-28

糖尿病 CAR-NK 瑞基奥仑赛心血管疾病肾病
深度分析

Lonza（龙沙）：全球top1CDMO企业！针对固体分散体开发决策经验

Lonza（龙沙）是一家以生命科学为主导，在生物化学、精细化工、功能化学等行业皆处于领先地位的全球性跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，在中国也已经投资建厂。本文根据检索到的Lonza（龙沙）关于固体分散体等增溶策略选择的资料，进行学习与理解的基础上，根据个人的理解，进行简单的分享，希望给与大家以新的认识。

药事纵横

2022-04-28

Lonza Inc
时讯

最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家

2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。

药通社

2022-04-28

西咪替丁琥珀酸美托洛尔盐酸氨溴索格列齐特石家庄以岭药业股份有限公司
投融资

开发CD24靶向免疫疗法！新锐公司完成7600万美元A轮融资

近日，加利福尼亚州帕洛阿尔托，Pheast Therapeutics 是一家开发新型检查点疗法以对抗癌症的公司，宣布已在 Catalio Capital Management 和 ARCH Venture Partners 牵头的 A 轮融资中筹集了 7600 万美元。

医药合作投融资联盟

2022-04-28

肿瘤恶性肿瘤乳腺癌卵巢癌 CD24

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