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  • Mammoth Scientific 推出 1 亿美元风险投资基金
    投融资
    Mammoth Scientific 推出 1 亿美元风险投资基金
    近日，亚特兰大，健康科技风险投资公司Mammoth™ Scientific 宣布启动1 亿美元的风险投资基金。联合创始人 Jay Yadav 博士、Tommy Martin、Kim Mackrill、Matthew McGirt 博士和 Jud Mackrill 为在种子轮之外成熟的健康科技公司提供风险投资。Mammoth 团队包括经验丰富的医生企业家和非常成功的运营经理，他们在创建和投资多个成功的初创公司方面有着 20 年的往绩记录，这些初创公司大量退出大型全球公司（例如雅培实验室、波士顿科学、强生）或公共市场。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-15
    投融资 投资
  • NMPA发布《药品常见问题解答》4批46条
    政策法规
    NMPA发布《药品常见问题解答》4批46条
    NMPA于7月更新了“药品常见问题解答（四）”，加上此前发布的3批，累计46条！
    药通社
    2021-07-15
    NMPA 药品常见问题
  • CDMO选择指南-创新生物药公司篇
    深度分析
    CDMO选择指南-创新生物药公司篇
    随着行业内 CDMO 公司数量的剧增，对于创新生物药公司来说，选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注，降低生产及供应链风险，以及将产品迅速投放市场。
    药事纵横
    2021-07-15
    CDMO 创新药
  • 消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略
    深度分析
    消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略
    “利托那韦（Ritonavir）”事件是“消失多晶型”的典型案例，“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市，这让原研雅培公司一度限于舆论危机，导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件，但科学家在一年内解决上述问题，将药物重新推向市场，其系统的研究策略值得我们借鉴。
    药事纵横
    2021-07-14
    晶型 研究策略
  • 出资98亿|泰格医药参与设立泰鲲基金|CRO+投资双驱动造就行业龙头地位
    深度分析
    出资98亿|泰格医药参与设立泰鲲基金|CRO+投资双驱动造就行业龙头地位
    在估值快速膨胀的背后离不开它的大规模并购投资。外延投资收购的路子越迈越大，2020年投资收益甚至一度超越主营业务。此次，更是拿出近100亿参与投资，参与设立泰鲲基金，CRO+投资双驱动造就泰格今日的行业龙头地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-14
    CRO 泰格医药
  • CRO走出来的小分子，创造了中国新药授权历史
    时讯
    CRO走出来的小分子，创造了中国新药授权历史
    2021年7月，渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）（Biogen）和诺诚健华（香港联交所代码：09969）（InnoCare）联合宣布，两家公司就有望治疗多发性硬化（MS）的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）奥布替尼（orelabrutinib）达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的 II 期临床研究。
    药融圈
    2021-07-14
    CRO 小分子
  • 2021/7/1-7/8公示79项临床试验|涉及阿斯利康、诺华、默沙东等37款新药
    医药洞见
    2021/7/1-7/8公示79项临床试验|涉及阿斯利康、诺华、默沙东等37款新药
    2021年7月1日-7月8日，CDE新公示临床试验共计79项。从药品类型来看，化学药物共计59项，生物制品19项，中药/天然药物1项。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-13
    临床试验
  • AML新药|FLT3抑制剂吉瑞替尼中国售价及审评报告来袭
    医药洞见
    AML新药|FLT3抑制剂吉瑞替尼中国售价及审评报告来袭
    急性髓系白血病（AML）是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤，AML发生和进展与众多基因突变相关，如FLT3、NPM1、CEBPA、TP53等等。其中，FLT3基因尤为重要，其为AML最常见的基因突变（FLT3基因突变是急性髓系白血病（AML）最常见的基因改变和预后不良因素，存在约25-30%的AML患者中）。FLT3突变型AML患者总体生存较差。
    药融圈
    2021-07-13
    吉瑞替尼 审评报告
  • 国内外药用玻璃的分类及性能比较
    深度分析
    国内外药用玻璃的分类及性能比较
    中国根据玻璃成分及性能的不同，将药用玻璃分为四类（高硼、中硼、低硼和钠钙）。主要指标为三氧化二硅的含量以及平均线热膨胀系数；欧美根据玻璃的耐水性能将玻璃分为四类（I、II、III、IV），主要指标为表面耐水性，玻璃颗粒耐水性和蚀刻玻璃耐水性。
    药事纵横
    2021-07-13
    药用玻璃 药用玻璃容器
  • 以推进神经退行性疾病的新型小分子疗法获7300万美元A轮融资
    投融资
    以推进神经退行性疾病的新型小分子疗法获7300万美元A轮融资
    近日，丹麦哥本哈根，Muna Therapeutics 率先开发了一流的神经退行性疾病小分子疗法，宣布成功完成了 7300 万美元（6000万欧元）的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-13
    A轮融资 投融资
  • 29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力
    医药洞见
    29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力
    2021年7月1日至7月8日期间，共有3款国产新药、5款进口药获批上市；另有26个品种通过（含视同通过）一致性评价。有秦皇岛爱晖药业「盐酸美金刚口服溶液」等2款首仿获批上市，中国首款汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」重磅获批
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-12
    创新药 审评报告
  • 新兴给药系统的误解-口溶膜优点和局限性
    深度分析
    新兴给药系统的误解-口溶膜优点和局限性
    口溶膜（OTF）是用于局部或系统地在口腔中或通过胃肠道吸收提供治疗的含药聚合物薄膜。OTF是一种有吸引力的给药系统，具有剂量灵活和易于使用等优势。OTF能够快速释放药物并能促使药物直接进入体循环系统，通过口腔黏膜和/或舌下吸收，可以避免药物暴露在胃肠道环境中，并释放出更大比例的API。
    药事纵横
    2021-07-12
    给药系统
  • SHP2别构抑制剂：小分子药物“复兴”？
    时讯
    SHP2别构抑制剂：小分子药物“复兴”？
    近年来，别构药物由于其在解决靶点难成药、选择性低等方面的潜力，逐渐受到研究者和市场的关注。而SHP2作为广受关注的抗癌靶点，其别构抑制剂的开发也吸引了不少实力强大的企业。本期靶点社将为大家介绍SHP2和别构抑制剂的基本信息，同时盘点目前SHP2别构抑制剂的研究进展。
    ACGT
    2021-07-12
    小分子 SHP2 靶点
  • 恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）
    深度分析
    恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）
    2000-2011年，整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主，但已经大力建设创新药平台，其中2011年艾瑞昔布获批，标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代，1994 年就在连云港成立的科研中心，2000年在上海证券交易所上市，当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心，主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右，2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看，恒瑞的投入在当时也是巨额的。
    药融圈
    2021-07-12
    创新药 恒瑞
  • 便携式血液透析系统-获2.45亿美元融资加速商业化
    投融资
    便携式血液透析系统-获2.45亿美元融资加速商业化
    近日，英格兰阿尔塞斯特和马萨诸塞州贝弗利，医疗技术领导者Quanta Dialysis Technologies Ltd（“Quanta”）宣布在超额认购和规模扩大的 D 轮融资中筹集了 2.45 亿美元，这是透析设备公司历史上最大的私人融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-12
    医疗器械 投融资 融资
  • 2021上半年国产一类新药获批排行榜|全年或有近30款国产新药问世获批量创新高！
    时讯
    2021上半年国产一类新药获批排行榜|全年或有近30款国产新药问世获批量创新高！
    截至2021年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2021年已经批准16款国产1类新药上市，国产1类新药的获批数量已超2020整年，创历史新高，预计全年会有近30款国产1类新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-09
    一类新药 2021一类新药排行榜
  • 百年血制品龙头CSL：蛋白制品+疫苗业务稳健增长
    深度分析
    百年血制品龙头CSL：蛋白制品+疫苗业务稳健增长
    血液制品指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
    药融圈
    2021-07-09
    蛋白制品 疫苗
  • 浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海
    深度分析
    浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海
    原料药在红海泛舟，仿制药在内卷，创新药在卷内。6月23日，第五批国家组织药品集中带量采购在上海开标，中选药品平均降幅达56%。近日CDE新文件，Me-Too抗癌药临床政策缩紧，标志着创新药或进入供给侧改革的内卷化时刻。
    药事纵横
    2021-07-09
    原料药 CDMO 成功案例
  • 刚刚！CDE再发4条临床指导原则！7月已发6条临床相关！
    政策法规
    刚刚！CDE再发4条临床指导原则！7月已发6条临床相关！
    刚刚！CDE再发4条临床指导原则！7月已发6条临床相关！ 关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 关于公开征求《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    药通社
    2021-07-09
    指导原则 CDE
  • 肿瘤新锐完成540万美元A轮融资|获得MIT授权
    投融资
    肿瘤新锐完成540万美元A轮融资|获得MIT授权
    近日，马萨诸塞州剑桥，一家私营肿瘤公司PanTher Therapeutics ，通过直接、局部和持续递送经过验证的新型治疗剂，彻底改变实体瘤的治疗，宣布已完成超额认购的 540 万美元 A 轮融资，由 Catalyst Health Ventures (CHV) 领投，Angel Physicians Fund (APF) 和其他知名投资者参与。A 轮融资使公司筹集的总金额达到 740 万美元。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-09
    A轮融资 投融资
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