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【ChiCTR2300072181】镜像康复机器手套结合运动再学习对中风患者上肢功能恢复的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风

试验通俗题目

镜像康复机器手套结合运动再学习对中风患者上肢功能恢复的疗效研究

试验专业题目

中枢神经系统损伤患者手功能康复：手功能软体镜像康复机器人治疗

申办单位信息
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联系人邮编

200032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索手功能软体镜像康复机器人治疗对中枢神经系统损伤患者上肢手功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机号码由 Graphpad网站生成。

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

上海市重点临床专科，编号shslczdzk02703

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.CT或MRI结果符合《中国重大脑血管疾病诊断要点（2019）》中脑卒中的诊断标准； 2.中风引起的手部功能障碍； 3.18-75岁之间首次中风； 4.有脑出血或梗死，病程超过1个月但12个月内； 5.简易精神状态检查成绩≥24分，能够理解简单的说明； 6.他们处于BrunnstromIII-VI期，并且在改良阿什沃思量表（MAS）上肌张力评分为≤1+； 7.他们没有失语症； 8.他们的坐姿平衡得分≥2； 9.他们没有其他严重影响上肢感觉和运动功能的疾病，如颈椎病和各种皮肤病。；

排除标准

1.患者在卒中发作前有手或腕功能障碍； 2.脑卒中并发心脏、肾脏等严重内脏功能障碍的患者； 3.患者手上有开放性伤口； 4.患者手部感染性皮肤病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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