CTR20132086
已完成
艾瑞昔布片
化学药
艾瑞昔布片
2014-03-14
企业选择不公示
骨关节炎
评价艾瑞昔布片治疗骨关节炎安全性和有效性试验
艾瑞昔布片治疗骨关节炎上市后安全性监测和和有效性评价的Ⅳ期临床试验
222047
1、在艾瑞昔布片上市后广泛使用的条件下，进一步评价艾瑞昔布片治疗骨关节炎的安全性和有效性。 2、重点评价服用艾瑞昔布片的心血管和胃肠道安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2400 ；
国内: 2422 ；
/
2014-08-31
否
1.年龄18~75周岁，男女不限；
请登录查看1.发生过下述心血管事件的受试者：（1）在筛选前6个月内，发生心肌梗塞或行冠脉搭桥手术或创伤性冠脉再通术或脑卒中的受试者；（2）不稳定心绞痛（不稳定心绞痛：心绞痛发作频率增加、在筛选前6个月内新出现的心绞痛、静息心绞痛和轻微运动出现的心绞痛包括卧位心绞痛（无刺激状态）、夜间发作的心绞痛和变异性心绞痛）；（3）在休息时或轻微运动后出现有症状的充血性心力衰竭（NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级或射血分数≤35%）的受试者；
2.血压控制不佳（血压SBP＞180mmHg和/或DBP＞100mmHg）的受试者；
3.有应用非甾体抗炎药后，发生胃肠道出血或穿孔病史的受试者；
请登录查看北京协和医院
100032
全球上市
一致性评价
行业参考
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