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首页 临床进展 艾瑞昔布与华法林的药物相互作用研究

【CTR20150192】艾瑞昔布与华法林的药物相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20150192

试验状态

已完成

药物名称

艾瑞昔布片

药物类型

化药

规范名称

艾瑞昔布片

首次公示信息日的期

2015-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

艾瑞昔布与华法林的药物相互作用研究

试验专业题目

艾瑞昔布片对抗凝血药华法林药代动力学和药效动力学的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 研究艾瑞昔布片对华法林药代动力学的影响，为艾瑞昔布临床应用提供依据。 次要目的： 评价健康受试者口服艾瑞昔布对华法林药效动力学的影响。 评价健康受试者口服艾瑞昔布对华法林的安全性的影响。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-01-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者；

2.有心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、精神病和血液学疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；

3.其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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