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首页 临床进展 超声引导下股神经联合股动脉阻滞对下肢手术止血带反应的影响

【ChiCTR2300077999】超声引导下股神经联合股动脉阻滞对下肢手术止血带反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢手术

试验通俗题目

超声引导下股神经联合股动脉阻滞对下肢手术止血带反应的影响

试验专业题目

超声引导下股神经联合股动脉阻滞对下肢手术止血带反应的影响

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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下股神经联合股动脉阻滞减轻止血带反应的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

①纳入病例以1:1的比例进入两组； ②使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

在我院择期行下肢手术如：膝关节镜、胫腓骨内固定、膝关节置换等手术，术中需要使用止血带的患者，同时符合下列条件者方可入选本研究：18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；ASA分级为I-III级；18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2；否认有严重的心脑血管疾病；自愿签署知情同意书（ICF），愿意遵守并预计能按照试验方案要求完成试验。；

排除标准

(1)患者存在慢性疼痛，长期使用阿片类镇痛药物;(2)阻滞部位感染;(3)对局麻药过敏;（4）合并缺血性心脏病或未控制的高血压，(5)止血带禁忌证(周围神经病变，周围血管疾病等)(6)合并精神类疾病，存在语言障碍不能配合以及严重的听力或视力障碍；(7)长期酒精或药物依赖 ；(8)止血带充气累积时间小于45分钟或超过120分钟；（9）经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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