ChiCTR2500096468
正在进行
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2025-01-24
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膝骨关节炎
无线张力感应器在膝关节单髁置换术中的应用研究
无线张力感应器在膝关节单髁置换术中的应用研究
100053
本研究旨在将无线张力感应器应用于 UKA 手术中，探索其对手术疗效的影响，具体评估指标包括：术后功能评分，假体位置、下肢力线和术后并发症发生情况。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究受试者采用 1:1 比例随机分为试验组和对照组。每名受试者入组时获得一个治疗随机号。根据随机号研究人员将受试者分配到相应组中。采用区组随机化的方式生成随机序列，区组设定为 4。随机隐匿采用中央随机系统(IWRS)实现。
只通知随机分到两组的患者接受相应的治疗，尽量避免患者交流，没有对研究者进行盲法，但是对结局评价者进行盲法。锁定数据库后对第三方的统计人员进行盲法。
专项经费+自筹经费
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27
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2024-01-01
2026-12-31
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（1） 近 1 个月膝关节反复疼痛； （2） X 线片（平卧或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成； （3） 年龄限制：年龄 >= 50 岁且年龄<= 85 岁，性别不限； （4） 体重指数（BMI）限制：18<=BMI<=35； （5） 符合 UKA 手术适应症； （6） 同意接受同一术者实行 UKA 手术（由具有高级职称医师操作，采用统一的标准化的 UKA 技术，假体选用同一厂家）； （7） 承诺能够配合具体治疗：规定时间复查及行统一正规的康复锻炼。；
请登录查看（1） 膝关节外侧间室受累或髌股关节严重退变的原发性骨关节炎； （2） 屈曲挛缩≥15 度； （3） 内翻畸形≥15 度或 MPTA<= 82 度； （4） 术中截骨后间隙过大，垫片≥5mm； （5） 合并心脑血管、颈腰椎和下肢动静脉等影响正常行走的慢性疾病； （6） 患类风湿性关节炎、患骨肿瘤或 Paget 病。；
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100053
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