ChiCTR2000029456
正在进行
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2020-02-02
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非小细胞肺癌
刘嘉湘气阴辨治方药改善IIIA期非小细胞肺癌根治术后患者预后的多中心随机对照研究
刘嘉湘气阴辨治方药改善IIIA期非小细胞肺癌根治术后患者预后的多中心随机对照研究
200032
观察刘嘉湘气阴辨治法延缓ⅢA期NSCLC 根治术后复发转移及改善生活质量的临床疗效，建立疗效确切的规范化方案，为国医大师刘嘉湘教授“扶正治癌”学术经验的传承和推广应用提供循证依据。
随机平行对照
上市后药物
各中心招募的研究对象在上海中医药大学附属龙华医院进行基本信息采集，经纳排标准筛查后，确定入组对象后，进行分层随机，分层因素为中医证型（气虚证、阴虚证、气阴两虚证）及ⅢA-N2（N2 与非 N2），产生并保存随机号。
Open label
上海市科学技术委员会
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54
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2011-02-07
2022-06-30
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①接受根治术的ⅢA 期患者，术后病理学证实为NSCLC。 ②完成术后 4周期辅助化疗（ⅢA-N2 患者可以接受术后辅助放疗）后1个月内，且未出现复发或转移。 ③术后辅助化（放）疗期间未接受中医药治疗。 ④中医辨证为气虚、阴虚或气阴两虚型。 ⑤年龄在 18 岁-75 岁之间（含 18、75 岁）。 ⑥体力状况评分（ECOG PS）≤3 分。 ⑦血常规、肝肾功能基本正常者。 ⑧患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。；
请登录查看①预期生存期＜6 个月者。 ②无明确病理诊断者。 ③患者合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。 ④妊娠或哺乳期患者。 ⑤患有不易控制的精神病史者。；
请登录查看上海中医药大学附属龙华医院
200032
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