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【ChiCTR2300078698】超声造影评估腰方肌阻滞局麻药扩散的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢囊肿/子宫肌瘤

试验通俗题目

超声造影评估腰方肌阻滞局麻药扩散的临床研究

试验专业题目

超声造影评估腰方肌阻滞局麻药扩散的临床研究

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临床试验信息
试验目的

超声引导下腰方肌阻滞作为一种有效的妇产科、髋关节等手术围术期镇痛方式，最早由Blanco在2007年提出，是一种腹横肌平面阻滞的延伸方法，“三叶草征”可作为 QLB中超声引导下的定位标志。由于腰方肌阻滞镇痛效果较好，可减轻术后疼痛、避免大量阿片类药物所致的不良反应，同时具有并发症少、操作相对简单安全等优点，目前已被临床广泛应用。腰方肌阻滞的具体作用机制仍有争议，需要对该阻滞的确切机制进一步研究。本研究旨在通过超声造影模式下观察腰方肌阻滞局麻药的扩散情况，并将药液的扩散与针刺、冷感觉等皮肤感觉丧失的情况进行比较。这将有助于对这一相对较新的筋膜间阻滞技术的机制有更多的研究，探索更优的盆腔手术后镇痛方案，增加患者术后满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机化分组。研究者采用excell随机表分组，产生随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

• 手术类型：盆腔手术全身麻醉联合双侧腰方肌阻滞镇痛患者 • 年龄18～65岁 • 体质量 4５～80kｇ • ASA I或II级；

排除标准

• 患者拒绝 • 慢性疼痛病史者 • 伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺高压患者（肺动脉压 > 90 mmHg）、未得到控制的原发性高血压患者和成人呼吸窘迫综合征 • 对试验中所用到的药物过敏 • 穿刺处有感染 • 语言沟通障碍者、理解障碍（无法理解疼痛评定方法） • 近期阿片类或其他镇痛药物应用史 • 过度肥胖，体质指数(ＢＭＩ)>35kg／ｍ２者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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