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【ChiCTR2300072754】便携式液体保温装置的研制及其在胸腔镜肺癌根治术患者围手术期应用的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072754

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

便携式液体保温装置的研制及其在胸腔镜肺癌根治术患者围手术期应用的效果研究

试验专业题目

便携式液体保温装置的研制及其在胸腔镜肺癌根治术患者围手术期应用的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研制一次性便携式液体保温装置，使液体静脉滴注的过程中持续处于保温状态。 2. 比较应用和未用一次性便携式液体保温装置在VATS肺癌根治术中年男性患者从进入手术室到转出复苏室这段围术期中心温度的变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

有固定一名人员术前一天对病人进行术前随访，在符合纳入标准的手术通知单上进行编号，另外的一名固定人员再用计算机生成随机数字表法进行分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

广州护理学会2021年立项课题，经费1000元，其余全部研究者自己出。

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.45-59岁男性患者,ASA分级:I-II级； 2.双腔气管插管静吸复合全麻下行VATS肺癌根治术的患者，手术时长小于3小时； 3.体重指数（BMI）＞18.5kg/m2且<25kg/m2； 4.患者自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前有外耳道疾病，无法进行鼓膜温测量； 2.术前有体温升高超过37℃或低于36℃，术中体温升高超过37℃； 3.手术中出现大出血、休克等严重并发症； 4.甲减和甲亢； 5.自主神经功能障碍； 6.术中输血； 7.术前存在感染或术中怀疑感染病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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