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【ChiCTR1800016636】吞咽辅助凝胶用于辅助脑卒中后患者口服胶囊的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

吞咽辅助凝胶用于辅助脑卒中后患者口服胶囊的临床评价研究

试验专业题目

吞咽辅助凝胶用于辅助脑卒中后患者口服胶囊的临床评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用吞咽造影检查评价吞咽辅助凝胶用于辅助卒中后患者经口吞服胶囊的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏祈瑞医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为出血性或缺血性脑卒中； 2.功能性经口摄食量表评级为4-7级； 3.饮水试验评估无误吸或呛咳； 4.同意参加本研究。；

排除标准

1.吞咽相关器官存在肿瘤、畸形等器质性病变； 2.不能配合进行吞咽造影检查； 3.不同意参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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