【ChiCTR1800017502】第二次中国人群过敏原多中心临床调查

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017502

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

靶点

适应症

过敏性疾病

试验通俗题目

第二次中国人群过敏原多中心临床调查

试验专业题目

中国人群过敏原多中心临床调查（CARRAD II ）

申办单位信息

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联系人邮编

510300

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临床试验信息

试验目的

1.研究中国鼻炎、哮喘患者的过敏情况的多中心流行病学调查、过敏原区域性差异、及十年的变化。 2.研究中国正常人群过敏情况的多中心流行病学调查、及地区性差异。 3.研究鼻炎、哮喘症状和室内过敏原浓度及污染物含量的关系。 4.研究多重过敏、总特异性IgE浓度、总SPT大小和鼻炎、哮喘症状的相关性。 5.通过过敏原流行病学调查，研究过敏性疾病危险因素。 6.制定和验证中国患者的螨虫过敏原诊断调查问卷，为基层医院提供一个螨虫过敏筛查工具。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

基础科学研究

随机化

非随机试验

盲法

不适用

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

目标入组人数

9840;4920

实际入组人数

第一例入组时间

2018-08-08

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 单独鼻炎患者：诊断标准参考ARIA指南2010：①在非感冒或上呼吸道感染的情况下出现反复的鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏、眼痒、眼痛和流泪等临床症状，这些症状可经药物（抗组胺或其他抗过敏类）治疗或自然消失②排除感染、药物或其他理化原因等引起鼻炎③排除各种原因引起的鼻窦炎。 2. 单独支气管哮喘患者：诊断标准参考GINA指南2017（反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）清晨发作、加剧，广泛多变的可逆性气流受限，多数患者可经治疗缓解或自行缓解）。 3. 过敏性鼻炎合并支气管哮喘的患者：诊断如上。 4. 普通人群：无鼻炎、哮喘症状人群，比如体检人群（可部分单位选做） 5. 年龄在5－60岁之间（性别不限）。 6. 了解研究目的，自愿受试者。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女。 2. 过去曾使用屋尘螨提取物治疗 3. 一周内使用特非那丁、loratadine、fexofenadine、ebastine、cetirizine（3月内使用阿斯咪唑）的患者。 4. 两周内使用色甘酸钠、nedocromil或白三烯受体拮抗剂的病人。 5. 四周内病人接受过大的外科手术。 6. 四周内使用过全身性皮质激素（口服、静脉给药等）。 7. 病人目前或最近的3年内酗酒或滥用违禁药物。 8. 除过敏性鼻炎和支气管哮喘外，通过病史或体检证实病人患有任何活动性的、急性的或慢性鼻部和肺部疾病。 9. 病人在1个月内曾因哮喘而进急诊室或住院治疗。 10. 缺乏合作或理解及无法完成问卷调查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510120

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