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【ChiCTR-INR-17011708】神经阻滞量化模型的建立及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011708

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

神经阻滞量化模型的建立及临床应用研究

试验专业题目

神经阻滞量化模型的建立及临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

面对逐渐增多的四肢手术患者，针对临床骨科常见的髋膝关节置换术、足踝手术等所采用的连续神经阻滞，我们提出建立全新的符合局麻药药效和药代学的最优化、个体化的神经阻滞量化输注模型，将极大减少局麻药物用量和相关并发症，使神经阻滞向精确化、可控化方向发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件完全随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁，男女不限； （2）美国麻醉医师协会（American Socitey of Anesthesiology, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； （3）受试者体重40-80kg； （4）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）拒绝参与该试验的病人； （2）有医疗纠纷的病人； （3）有严重心肺疾患的病人； （4）对局部麻醉药物过敏者； （5）心电图有择期手术禁忌； （6）血常规、凝血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能、术前病原学等实验室检查有明显异常者； （7）甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者； （8）病人麻醉穿刺部位皮肤有感染； （9）病人有严重肢体畸形； （10）术前情绪过度紧张者； （11）不能配合麻醉医生和外科医生的要求，有精神疾病者； （12）对疼痛特别敏感的病人； （13）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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