洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 注射用HYD-PEP06治疗晚期实体瘤I期临床试验

【CTR20213196】注射用HYD-PEP06治疗晚期实体瘤I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20213196

试验状态

已完成

药物名称

注射用HYD-PEP06

药物类型

化药

规范名称

注射用HYD-PEP06

首次公示信息日的期

2022-01-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

注射用HYD-PEP06治疗晚期实体瘤I期临床试验

试验专业题目

评估注射用HYD-PEP06在实体瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学—一项单中心、单臂、单次及多次给药的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

519000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 评价注射用HYD-PEP06在晚期实体瘤患者中单次给药及多次给药的耐受性和安全性，确定其最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的 （1）评价注射用HYD-PEP06在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； （2）初步评估注射用HYD-PEP06治疗晚期实体瘤患者的有效性； 探索性目的 （1）初步探索注射用HYD-PEP06在人体的免疫原性反应及抗药抗体产生对PK/PD、有效性和安全性的影响； （2）初步探索注射用HYD-PEP06对细胞因子EGF/VEGF的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

2020-04-14

试验终止时间

2021-11-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18至75周岁（含临界值）之间，性别不限；

排除标准

1.在首次接受本试验药物前4周内接受过任何细胞毒性化疗药物、放疗或重大手术；或在首次接受本试验药物前接受任何靶向药物或其他抗癌药物治疗后少于4周；正在使用或在首次接受本试验药物前2周内无法停用抗肿瘤中成药者；

2.在首次接受本试验药物前4周内参加过任何其他药物研究或器械研究的临床试验者（以最后一次使用研究药物或研究器械的时间开始计算）；

3.既往抗癌治疗相关毒性未恢复，且严重程度超过2级（NCI CTCAE V5.0）者（除脱发及色素沉着）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用HYD-PEP06临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用HYD-PEP06的相关内容
药品研发
点击展开

中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

更多

珠海市藤栢医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用HYD-PEP06相关临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看