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【ChiCTR2400093416】富马酸奥赛利定注射液复合瑞马唑仑用于无痛胃镜检查的最佳剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093416

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

富马酸奥赛利定注射液复合瑞马唑仑用于无痛胃镜检查的最佳剂量研究

试验专业题目

富马酸奥赛利定复合瑞马唑仑用于无痛胃镜检查的最佳剂量研究

申办单位信息
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618000

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临床试验信息
试验目的

探讨富马酸奥赛利定注射液复合瑞马唑仑用于无痛胃镜检查的最佳剂量，包括受试患者奥赛利定使用剂量和使用效果、术中丙泊酚使用量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

计划接受无痛胃镜检查的患者； 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 年龄18~64岁； 体质量指数（body mass index, BMI）18~27 kg/m2；；

排除标准

困难气道（改良马氏评分Ⅳ级）； 高血压控制不佳（SBP≥160 mmHg和（或）DBP≥100 mmHg）； 长期服用抗惊厥、镇静药物/酒精或阿片类药物滥用史； 精神障碍无法正确自我表达； 对研究中涉及到的药物有过敏史、哮喘发作期； 已知或可疑的胃肠道梗阻； 妊娠或哺乳期； 合并严重心血管、肾和肝脏等疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德阳市人民医院

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研究负责人邮编

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