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【ChiCTR2200063673】综合干预技术BEST治疗青少年手机游戏成瘾

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063673

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成瘾行为

试验通俗题目

综合干预技术BEST治疗青少年手机游戏成瘾

试验专业题目

综合干预技术BEST治疗青少年手机游戏成瘾

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨综合干预技术BEST能否有效、安全地治疗青少年手机游戏成瘾，同时探讨其治疗的作用机制，为青少年手机游戏成瘾提供一种有效的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床试验团队采用SAS软件进行区组随机化，并生成研究用随机表格.

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织发布的《国际疾病分类第十一次修订本》（ICD-11），手机游戏成瘾患者标准。近12个月以下9种症状，至少满足其中5项：完全专注游戏；停止游戏时，出现难受、焦虑、易怒等症状；玩游戏时间逐渐增多；无法减少游戏时间，无法戒掉游戏；放弃其他活动，对之前的其他爱好失去兴趣；即使了解游戏对自己造成的影响，仍然专注游戏；向家人或他人隐瞒自己玩游戏时间；通过玩游戏缓解负面情绪，如罪恶感、绝望感等；因为游戏而丧失或可能丧失工作和社交。 2.12-18岁； 3.能够完成知情同意。；

排除标准

1.有严重的躯体疾病，如心脏病等； 2.符合ICD-11手机游戏成瘾外的其他精神疾病诊断标准； 3.有过自杀意念和行为史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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