CTR20244185
已完成
拉索昔芬片
化药
拉索昔芬片
2024-11-08
JXHL2400042
乳腺癌
一项在中国健康成人女性受试者中评估拉索昔芬5 mg片剂安全性、耐受性和药代动力学特征的开放性、单次给药I 期临床研究
一项在中国健康成人女性受试者中评估拉索昔芬5 mg片剂安全性、耐受性和药代动力学特征的开放性、单次给药I 期临床研究
200030
主要目的：评估在中国健康成人女性受试者中单次给予5 mg拉索昔芬片的药代动力学（PK）特征。 次要目的：评估在中国健康成人女性受试者中单次给予5 mg拉索昔芬片的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-11-09
2025-04-18
否
1.签署知情同意书时，绝经前或绝经后女性的年龄必须为 18 至 80 岁（含）。绝经前和绝经后女性定义见方案附录 1。所有有生育能力的绝经前女性必须遵循附录 1 中的避孕指南；
请登录查看1.已知有药物或食物过敏史者；
2.既往患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液淋巴系统、免疫系统、精神系统、皮肤、骨骼、肌肉、泌尿生殖系统、黏膜及代谢异常相关疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3.既往有血栓栓塞性疾病史或使用阿司匹林以外的任何抗凝剂的受试者。；4.在筛选前14天内服用了任何改变肝药酶活性的药物，如巴比妥类、利福平等，其他可参考附录2；
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