CTR20210861
已完成
ZN-c5胶囊
化学药
ZN-c5胶囊
2021-04-30
企业选择不公示
乳腺癌
评估ZN-c5在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的中国晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性
临床1b期开放性、多中心研究，评估ZN-c5在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的中国晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性
200021
主要评估在剂量为50mg的安全性导入期中观测到的剂量限制性毒性(DLT)，并评估50mgQD剂量组和150mgQD剂量组的安全性和耐受性，评估ZN-c5单药治疗的初步抗肿瘤活性，确定口服单药治疗下ZN-c5的药代动力学特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 12 ；
2021-05-31
2022-06-23
否
1.年龄大于等于18岁；2.绝经前或围绝经期的女性；3.经组织学或细胞学确诊的晚期乳腺癌，且不适合任何潜在的治愈性干预；4.雌激素受体阳性；5.人表皮生长因子受体2阴性；6.难治或不耐受；7.既往最多2线对晚期或转移性乳腺癌的内分泌治疗方案；8.有记录的既往对晚期或转移性疾病的内分泌治疗的疗效(SD、PR或CR)持续大于6个月。或在辅助内分泌治疗至少24个月后疾病复发；9.既往最多2线对晚期乳腺癌的化疗方案；10.允许既往CDK4/6抑制剂治疗；11.根据RECIST V1.1可评估或可测量病灶；12.ECOG体能评分小于等于1；13.确定有足够的器官功能；14.妊娠试验阴性；
请登录查看1.既往造血干细胞或骨髓移植；2.在下一年中需要接受治疗的可能会影响任何研究终点评估的其他已知活动癌症；3.妊娠或哺乳期；4.恶心、呕吐或腹泻大于1级；5.任何有临床意义的疾病、情况，或根据研究者或医学监查员的观点认为可能对受试者的安全性构成风险或影响研究的评估、程序或完成的疾病；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200120
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- TR115 片在 ARID1A 突变的晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放标签、多中心、探索性 II 期临床研究
- JSKN033治疗复发或转移性宫颈癌患者的III期临床研究
- 一项单中心、开放的IIT研究，评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的II期研究
- 一项评价 TJ102 在晚期或转移性卵巢癌和其他实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效和免疫原性的 I/II 期、首次人体、开放性、剂量递增和剂量扩展研究
- TR115片在ARID1A突变的晚期实体瘤患者中的临床研究
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估DXC018在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究
- 肝动脉灌注化疗影响免疫检查点抑制剂治疗晚期肝癌疗效的作用和机制研究
- 评估RNK08954片在晚期妇科肿瘤患者中单药治疗的II期临床研究
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 一项评估试验药物在晚期或转移性胰腺癌参与者中的有效性和安全性的多中心、开放、Ⅱ期伞式研究
- 基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型：一项全国多中心回顾性验证研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 利用尿液和唾液寻找卵巢癌早期诊断标志物
- RAG-01单药和联合化疗在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的有效性和安全性研究
- 评价 HZ-V055 在 RAS 突变的晚期实体瘤参与者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究
Zentera Therapeutics HK Limited/Patheon Inc./正腾康生物科技（上海）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29