CTR20210861
已完成
ZN-c5胶囊
化学药
ZN-c5胶囊
2021-04-30
企业选择不公示
乳腺癌
评估ZN-c5在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的中国晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性
临床1b期开放性、多中心研究，评估ZN-c5在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的中国晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性
200021
主要评估在剂量为50mg的安全性导入期中观测到的剂量限制性毒性(DLT)，并评估50mgQD剂量组和150mgQD剂量组的安全性和耐受性，评估ZN-c5单药治疗的初步抗肿瘤活性，确定口服单药治疗下ZN-c5的药代动力学特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 12 ；
2021-05-31
2022-06-23
否
1.年龄大于等于18岁；2.绝经前或围绝经期的女性；3.经组织学或细胞学确诊的晚期乳腺癌，且不适合任何潜在的治愈性干预；4.雌激素受体阳性；5.人表皮生长因子受体2阴性；6.难治或不耐受；7.既往最多2线对晚期或转移性乳腺癌的内分泌治疗方案；8.有记录的既往对晚期或转移性疾病的内分泌治疗的疗效(SD、PR或CR)持续大于6个月。或在辅助内分泌治疗至少24个月后疾病复发；9.既往最多2线对晚期乳腺癌的化疗方案；10.允许既往CDK4/6抑制剂治疗；11.根据RECIST V1.1可评估或可测量病灶；12.ECOG体能评分小于等于1；13.确定有足够的器官功能；14.妊娠试验阴性；
请登录查看1.既往造血干细胞或骨髓移植；2.在下一年中需要接受治疗的可能会影响任何研究终点评估的其他已知活动癌症；3.妊娠或哺乳期；4.恶心、呕吐或腹泻大于1级；5.任何有临床意义的疾病、情况，或根据研究者或医学监查员的观点认为可能对受试者的安全性构成风险或影响研究的评估、程序或完成的疾病；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200120
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- SERENA-1a：在未针对晚期疾病接受过任何系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期、开放标签研究
- 在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价普乐登赛的安全性和有效性的II期临床研究
- 氟[18F|代雌二醇注射液Ⅲ期临床试验
- 一项评价Giredestrant在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的治疗依从性、耐受性和患者报告结局的IIIb期、单臂、开放性、多中心研究
- 一项在携带RAS G12V基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7836748单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性的I期剂量递增和扩展研究（目前仅开展单药研究）
- 注射用醋酸丙氨瑞林微球绝经前激素受体阳性乳腺癌II期临床试验
- 一项评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2 ADC经治的局晚期不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究
- 评价FWD1802对比研究者选择的内分泌治疗在ER+且HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌试验参与者中的Ⅲ期临床研究
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T＋A）治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性：一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
- LM-364在晚期实体瘤试验参与者中的I/II期临床研究（联合用药暂不开展）
- ICP-B381治疗晚期实体瘤的I/II期研究
- 胃癌腹膜转移转化治疗成功后接受根治手术与不接受根治手术对患者预后及生活质量影响的前瞻性、多中心、III期随机对照研究（ALANO研究，CGCA2603研究）
- 评价 Ommaya 囊置入脑室内化疗联合系统性化疗对比单纯系统性化疗 治疗人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)脑膜转移乳腺癌患者疗效和生活质量 的多中心、随机对照、开放标签临床研究
- VBC106 在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体试验
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- Alpelisib（BYL719）继续用药和长期安全性承接研究
Zentera Therapeutics HK Limited/Patheon Inc./正腾康生物科技（上海）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30