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首页 临床进展 醒脑静注射液治疗脑卒中伴意识障碍患者意识状态和神经功能的疗效观察

【ChiCTR-INR-17012387】醒脑静注射液治疗脑卒中伴意识障碍患者意识状态和神经功能的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

醒脑静注射液治疗脑卒中伴意识障碍患者意识状态和神经功能的疗效观察

试验专业题目

一项在中国评价醒脑静注射液对脑卒中伴意识障碍患者的意识状态和神经功能（随机、平行对照、多中心）的疗效观察研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300192

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨醒脑静注射液对脑卒中伴意识障碍患者的意识状态和神经功能影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由专门人员使用SAS软件产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上；2.经CT或MRI明确诊断为缺血性中风或者出血性中风的患者；3.伴有意识障碍即格拉斯哥昏迷评分（GCS评分）＜15分；4.发病时间小于48小时。；

排除标准

1.伴有严重的心血管疾病或严重的肝肾功能不全；2.对研究中药物过敏；3.外伤性脑出血或蛛网膜下腔出血；(4)4.依从性差，不配合研究；5.妊娠期或哺乳期妇女；6.同时参与其他研究试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300192

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