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【ChiCTR2300078512】手控喷射通气和经鼻湿化快速交换通气在儿童硬镜及内镜下气道探查类手术的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童气道异物、气道内新生物、气道狭窄、肺炎患者等。

试验通俗题目

手控喷射通气和经鼻湿化快速交换通气在儿童硬镜及内镜下气道探查类手术的应用

试验专业题目

手控喷射通气和经鼻湿化快速交换通气在儿童硬镜及内镜下气道探查类手术的应用

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临床试验信息
试验目的

探索MJV技术和THRIVE技术在儿童硬镜或内镜下气道探查类手术中实施的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑产生随机数字

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2024-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2～12岁，2.修订的儿科ASA-PS评分I~III级，3.拟在全身麻醉下行气道异物取出术/肺泡灌洗术/气道新生物摘除术/气道狭窄扩张术。；

排除标准

1.已知或预期的插管困难；2已知或预期的面罩通气困难;3氧依赖;4.具有先天性心脏病或呼吸系统发育畸形;5.神经肌肉阻滞使用禁忌症;6.返流误吸风险;7.对麻醉和手术中所用药物过敏史者;8.近期颅底骨折/颌面骨折;9.无法鼻通气的鼻塞患者（鼻衄/鼻中隔偏曲等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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