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【ChiCTR2100048691】探究卡瑞利珠单抗治疗恶性实体瘤患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048691

试验状态

尚未开始

药物名称

注射液卡瑞利珠单抗

药物类型

/

规范名称

注射液卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

探究卡瑞利珠单抗治疗恶性实体瘤患者的真实世界研究

试验专业题目

探究卡瑞利珠单抗治疗恶性实体瘤患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察与评价卡瑞利珠单抗治疗恶性实体瘤患者的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的恶性实体瘤患者（原发性肝癌患者可符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019年版）临床诊断标准）； 3.依据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量靶病灶； 4.医师认为从卡瑞利珠单抗治疗中可能获益并自愿接受治疗； 5.签署知情同意。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 2.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者； 3.正在参与常规临床实践之外的任何一项带有干预措施的研究； 4.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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/

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