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【ChiCTR1900027147】黄兆豪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 阿达木单抗治疗白塞病相关葡萄膜炎的安全性与有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027147

试验状态

尚未开始

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-11-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

白塞病相关葡萄膜炎

试验通俗题目

黄兆豪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 阿达木单抗治疗白塞病相关葡萄膜炎的安全性与有效性

试验专业题目

阿达木单抗治疗白塞病相关葡萄膜炎的安全性与有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

白塞病是一种慢性多系统炎症性疾病，常常累及眼部，表现为非感染性葡萄膜炎，可能严重威胁视力。本研究的目的是评估阿达木单抗作为一种新的策略性治疗方法对白塞病相关葡萄膜炎的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 复发性口腔溃疡，一年大于等于三次；眼部葡萄膜炎表现； 2. 以下三项，至少符合一项：1）生殖器溃疡：病人或医生发现生殖器溃疡；2）皮肤受累：结节性红斑；假性毛囊炎 ；丘疹；痤疮样结节；3）针刺试验阳性。；

排除标准

恶性疾病、全身感染性疾病，如乙肝、丙肝、结核等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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