【ChiCTR2200057437】ZNF622在白血病患者中的表达及临床意义

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057437

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

白血病

试验通俗题目

ZNF622在白血病患者中的表达及临床意义

试验专业题目

ZNF622在白血病患者中的表达及临床意义

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

深入研究白血病的发病机制，寻找是否存在其他关键基因或易感因素影响其病情发展及预后，为白血病诊治提供新的思路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

入选标准

能明确诊断白血病的患儿即可纳入 1.其中确诊AML基本诊断依据： 1).临床症状、体征:有发热、苍白、乏力、出血、骨关节疼痛及肝、脾、淋巴结肿大等浸润灶表现。2).血象改变:血红蛋白及红细胞降低,血小板减少,白细胞增高、正常或减低,分类可发现数量不等的原、幼粒(或幼单)细胞或未见原、幼粒(或幼单)细胞。3).骨髓形态学改变:是确诊的主要依据:骨髓涂片中有核细胞大多呈明显增生或极度增生,仅少数呈增生低下,均以髓细胞增生为主,原粒+早幼粒(或原单+幼单)细胞必须≥ 20%才可确诊为AML。 2.红白血病(M6)：除上述外尚有红系≥ 50%且伴形态异常;急性巨核细胞白血病(M7)骨髓中原巨核细胞≥ 30%。除了对骨髓涂片作瑞氏染色分类计数并观察细胞形态改变外,应该做过氧化酶(POX)、糖原(PAS)、非特异性酯酶(NSE)和酯酶氟化钠(NaF)抑制试验等细胞化学染色检查,以进一步确定异常细胞性质并与急性淋巴细胞白血病(ALL)鉴别。 3.ALL诊断标准：所有疑诊病例需经形态学-免疫学-细胞遗传学-分子生物学 (MICM）诊断与分型，并需符合以下标准其中一项：1)骨髓形态学标准：按照 WHO2016 诊断标准，骨髓中原始及幼稚淋巴细胞≥20%。2)若幼稚细胞比例不足 20%必须要有分子诊断确定存在ALL 致病基因，如 ETV6-RUNX1。骨髓涂片中原始幼稚淋巴细胞比例超过20%即可诊断。 4.CML诊断标准：典型的临床表现，合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性即可确定诊断。；

排除标准

1.患者诊疗过程中无法收集骨髓样本。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编