ChiCTR1900022226
正在进行
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2019-03-30
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胃癌
DOX方案在胃癌新辅助化疗中的II期临床探索性研究
DOX方案在胃癌新辅助化疗中的II期临床探索性研究
探索DOX方案在胃癌新辅助化疗中的安全性及有效性。
单臂
Ⅱ期
未使用
N/A
无
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60
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2019-04-01
2021-03-31
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1. 年龄≥18岁，≤75岁，男女不限； 2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的胃癌（包括胃食管结合部腺癌）,印戒细胞癌除外； 3．ECOG PS：0-1分； 4. 原发肿瘤术前分期为cT3/4； 5. CT显示胃周肿大淋巴结（最短径≥8mm，最大径≥10mm）且没有巨大淋巴结（单个淋巴结≥3cm或者两个连接的淋巴结肿大≥1.5cm，包括腹膜后淋巴结）； 6. CT显示没有远处转移，肿瘤有切除可能； 7. 原发肿瘤未侵及食管或侵润≤3cm，原发肿瘤未侵及胰头； 8. 入组前做了腹腔镜探查患者，腹腔脱落细胞检查阴性（CY0）； 9. 5年内没有发现任何恶性肿瘤，未接受过放疗、化疗及内分泌治疗； 10. 能进口进食； 11. 血常规和生化指标符合下列标准： （1）血红蛋白≥80g/L； （2）中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5×10^9/L； （3）血小板≥90×10^9/L； （4）ALT、AST≤2.5倍正常上限值； （5）血清肌酐≤1.5倍正常上限值； （6）血清白蛋白≥30g/L； 12. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1. 多发肿瘤； 2. 需要全身治疗的感染性疾病； 3. 合并缺血性心脏病，肺纤维化，间质性肺炎，肠梗阻； 4. 怀孕或哺乳期妇女； 5. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者； 6. 研究者认为不适合纳入者。；
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