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【ChiCTR2400093038】双囊气管插管应用效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

双囊气管插管应用效果评估

试验专业题目

双囊气管插管应用效果评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估双囊气管插管技术在呼吸衰竭患者中的临床应用效果与安全性，并与传统气管插管技术进行比较，特别是其在减少气道压迫方面的优劣。通过此研究，旨在为临床治疗提供一种新的、更安全有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成的随机数字表来进行随机分配

盲法

双盲；对数据收集和随访的人员设盲

试验项目经费来源

江苏新智浩医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

对于预计需进行较长时间机械通气的患者（如重症患者、术后恢复期患者、颅脑外伤等），预计带气管插管时间大于4天（5天），年龄18-80岁；既往无气道手术、无严重肺部感染、气道高反应、肺气肿、支气管扩张等病史。同意参与本研究。；

排除标准

气道异常：存在气道梗阻、喉部肿瘤、先天性气道异常等患者。严重心肺功能不全：如心源性休克、严重急性呼吸衰竭等无法承受双囊气管插管的患者。妊娠期女性：出于安全考虑，孕妇通常不纳入此类研究。过敏史：对气管插管或麻醉药物有过敏史的患者。其他：如活动性感染、对研究药物或治疗方法有禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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研究负责人邮编

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